Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná anticholinergní medikace a sakrální neuromodulace k léčbě refrakterního hyperaktivního močového měchýře

13. července 2010 aktualizováno: University of California, Irvine

Využití kombinované anticholinergní medikace a sakrální neuromodulace v léčbě refrakterního hyperaktivního močového měchýře

Tato studie je retrospektivním přehledem grafu zahrnujícím všechny pacienty, kteří podstoupili chirurgické umístění SNM zařízení u Dr. Nobletta od roku 2001 do současnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující údaje budou shromážděny z pacientských tabulek: věk v době operace, gravidita/parita, index tělesné hmotnosti, již existující zdravotní stav/chirurgická anamnéza, současné léky, stav menopauzy, forma a závažnost příznaků OAB, jiné dříve nebo aktuálně použité intervence, způsob umístění SNM zařízení, pozorovaná motorická/smyslová odezva, procento zlepšení symptomů, následné symptomy OAB, frekvence úprav nastavení InterStim, nežádoucí příhody, významné změny zdravotního stavu a výskyt/důvod pro vyřazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili umístění zařízení SNM k léčbě refrakterního OAB. Retrospektivní přehled grafu bude proveden u všech pacientů, kteří podstoupili jedno nebo dvoustupňové umístění SNM zařízení, které zahrnuje implantabilní pulzní generátor (IPG), pro refrakterní urgentní inkontinenci a symptomy frekvence urgence. Budou to pacienti doktorky Karen Noblettové, jejíž zařízení bylo umístěno po roce 2001.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s příznaky OAB, jmenovitě urgentní inkontinence a urgence-frekvence.
  • Věk 18 a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, kterému bylo chirurgicky umístěno zařízení SNM k léčbě neobstrukční retence moči nebo symptomů základní neurologické patologie, jako je Parkinsonova nebo roztroušená skleróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Umístění zařízení SNM
Pacienti, kteří podstoupili umístění zařízení SNM k léčbě refrakterního OAB. Retrospektivní přehled grafu bude proveden u všech pacientů, kteří podstoupili jedno nebo dvoustupňové umístění SNM zařízení, které zahrnuje implantabilní pulzní generátor (IPG), pro refrakterní urgentní inkontinenci a symptomy frekvence urgence. Budou to pacienti doktorky Karen Noblettové, jejíž zařízení bylo umístěno po roce 2001.
Jiný: Retrospektivní přehled grafů

Tato studie je retrospektivním přehledem grafu zahrnujícím všechny pacienty, kteří podstoupili chirurgické umístění SNM zařízení u Dr. Nobletta od roku 2001 do současnosti.

Následující údaje budou shromážděny z pacientských tabulek: věk v době operace, gravidita/parita, index tělesné hmotnosti, již existující zdravotní stav/chirurgická anamnéza, současné léky, stav menopauzy, forma a závažnost příznaků OAB, jiné dříve nebo aktuálně použité intervence, způsob umístění SNM zařízení, pozorovaná motorická/smyslová odezva, procento zlepšení symptomů, následné symptomy OAB, frekvence úprav nastavení InterStim, nežádoucí příhody, významné změny zdravotního stavu a výskyt/důvod pro vyřazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence kombinované terapie - určit nmbr pacientů užívajících anticholinergní medikaci k léčbě symptomů OAB po umístění SNM přístroje, vyšetřit výsledky a definovat charakteristiky těchto pacientů ve srovnání s těmi, kteří anticholinergika nedostávají.
Časové okno: Retrospektivní přehled grafů
Retrospektivní přehled grafů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktory úspěšnosti terapie SNM – sběr datových faktorů; dříve testované konzervativní terapie, věk a závažnost urinárních symptomů a zkoumat korelaci s ústupem urinárních symptomů s terapií SNM nebo kombinovanou terapií.
Časové okno: Retrospektivní přehled grafů
Retrospektivní přehled grafů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-6162

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retrospektivní přehled grafů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit