Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret antikolinerg medicin og sakral neuromodulation til behandling af refraktær overaktiv blære

13. juli 2010 opdateret af: University of California, Irvine

Brug af kombineret antikolinerg medicin og sakral neuromodulation til behandling af refraktær overaktiv blære

Denne undersøgelse er en retrospektiv diagramgennemgang, der inkluderer alle patienter, der modtog kirurgisk placering af et SNM-apparat med Dr. Noblett fra 2001 til i dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende data vil blive indsamlet fra patientdiagrammer: alder på tidspunktet for operationen, graviditet/paritet, kropsmasseindeks, allerede eksisterende medicinske tilstande/kirurgisk historie, nuværende medicin, menopausal status, form og sværhedsgrad af OAB-symptomer, andre tidligere eller aktuelt anvendte interventioner, metode til placering af SNM-enhed, observeret motorisk/sensorisk respons, procentvis forbedring af symptomer, opfølgende OAB-symptomer, hyppighed af justeringer af InterStim-indstillinger, uønskede hændelser, væsentlige ændringer i helbred og forekomst/årsag til frafald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en placering af en SNM-enhed til behandling af refraktær OAB. En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført på alle patienter, der har gennemgået en et- eller to-trins placering af en SNM-enhed, som inkluderer en implanterbar pulsgenerator (IPG), for refraktær urge-inkontinens og akutte frekvenssymptomer. Patienterne vil være Dr. Karen Nobletts patienter, som får deres enhed placeret efter 2001.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med symptomer på OAB, nemlig urge-inkontinens og urgency-frekvens.
  • Alder 18 og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der modtog kirurgisk placering af en SNM-anordning til behandling af ikke-obstruktiv urinretention eller symptomer på en underliggende neurologisk patologi, såsom Parkinsons eller multipel sklerose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SNM-enhedsplacering
Patienter, der har gennemgået en placering af en SNM-enhed til behandling af refraktær OAB. En retrospektiv diagramgennemgang vil blive udført på alle patienter, der har gennemgået en et- eller to-trins placering af en SNM-enhed, som inkluderer en implanterbar pulsgenerator (IPG), for refraktær urge-inkontinens og akutte frekvenssymptomer. Patienterne vil være Dr. Karen Nobletts patienter, som får deres enhed placeret efter 2001.
Andet: Retrospektiv diagramgennemgang

Denne undersøgelse er en retrospektiv diagramgennemgang, der inkluderer alle patienter, der modtog kirurgisk placering af et SNM-apparat med Dr. Noblett fra 2001 til i dag.

Følgende data vil blive indsamlet fra patientdiagrammer: alder på tidspunktet for operationen, graviditet/paritet, kropsmasseindeks, allerede eksisterende medicinske tilstande/kirurgisk historie, nuværende medicin, menopausal status, form og sværhedsgrad af OAB-symptomer, andre tidligere eller aktuelt anvendte interventioner, metode til placering af SNM-enhed, observeret motorisk/sensorisk respons, procentvis forbedring af symptomer, opfølgende OAB-symptomer, hyppighed af justeringer af InterStim-indstillinger, uønskede hændelser, væsentlige ændringer i helbred og forekomst/årsag til frafald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af kombineret terapi - Bestem antallet af pts på antikolinerg medicin til behandling af symptomer på OAB efter placering af SNM-enhed, undersøg resultater og definer karakteristika for disse pts sammenlignet med dem, der ikke får antikolinergika.
Tidsramme: Retrospektiv diagramgennemgang
Retrospektiv diagramgennemgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forudsigelsesfaktorer for SNM-terapisucces - indsaml datafaktorer; tidligere afprøvede konservative terapier, alder og sværhedsgrad af urinsymptomer og undersøge for en sammenhæng med urinsymptomopløsning med enten SNM-behandling eller kombineret terapi.
Tidsramme: Retrospektiv diagramgennemgang
Retrospektiv diagramgennemgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-6162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retrospektiv diagramgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner