Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Farmaci anticolinergici combinati e neuromodulazione sacrale per il trattamento della vescica iperattiva refrattaria

13 luglio 2010 aggiornato da: University of California, Irvine

Uso di farmaci anticolinergici combinati e neuromodulazione sacrale nel trattamento della vescica iperattiva refrattaria

Questo studio è una revisione retrospettiva della cartella clinica che include tutti i pazienti che hanno ricevuto il posizionamento chirurgico di un dispositivo SNM con il Dr. Noblett dal 2001 ad oggi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti: età al momento dell'intervento, gravidanza/parità, indice di massa corporea, condizioni mediche preesistenti/anamnesi chirurgica, farmaci attuali, stato della menopausa, forma e gravità dei sintomi della Rubrica fuori rete, altro precedentemente o attualmente interventi utilizzati, metodo di posizionamento del dispositivo SNM, risposta motoria/sensoriale osservata, miglioramento percentuale dei sintomi, sintomi della Rubrica offline di follow-up, frequenza delle regolazioni delle impostazioni di InterStim, eventi avversi, cambiamenti significativi nella salute e incidenza/motivo dell'abbandono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati sottoposti a posizionamento di un dispositivo SNM per il trattamento della rubrica offline refrattaria. Verrà eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica su tutti i pazienti sottoposti a posizionamento in una o due fasi di un dispositivo SNM, che include un generatore di impulsi impiantabile (IPG), per incontinenza da urgenza refrattaria e sintomi di frequenza da urgenza. I pazienti saranno quelli della dottoressa Karen Noblett, il cui dispositivo è stato posizionato dopo il 2001.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con sintomi di OAB, vale a dire incontinenza da urgenza e urgenza-frequenza.
  • Dai 18 anni in su.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che ha ricevuto il posizionamento chirurgico di un dispositivo SNM per il trattamento della ritenzione urinaria non ostruttiva o dei sintomi di una patologia neurologica sottostante, come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Posizionamento del dispositivo SNM
Pazienti che sono stati sottoposti a posizionamento di un dispositivo SNM per il trattamento della rubrica offline refrattaria. Verrà eseguita una revisione retrospettiva della cartella clinica su tutti i pazienti sottoposti a posizionamento in una o due fasi di un dispositivo SNM, che include un generatore di impulsi impiantabile (IPG), per incontinenza da urgenza refrattaria e sintomi di frequenza da urgenza. I pazienti saranno quelli della dottoressa Karen Noblett, il cui dispositivo è stato posizionato dopo il 2001.
Altro: Revisione retrospettiva del grafico

Questo studio è una revisione retrospettiva della cartella clinica che include tutti i pazienti che hanno ricevuto il posizionamento chirurgico di un dispositivo SNM con il Dr. Noblett dal 2001 ad oggi.

I seguenti dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti: età al momento dell'intervento, gravidanza/parità, indice di massa corporea, condizioni mediche preesistenti/anamnesi chirurgica, farmaci attuali, stato della menopausa, forma e gravità dei sintomi della Rubrica fuori rete, altro precedentemente o attualmente interventi utilizzati, metodo di posizionamento del dispositivo SNM, risposta motoria/sensoriale osservata, miglioramento percentuale dei sintomi, sintomi della Rubrica offline di follow-up, frequenza delle regolazioni delle impostazioni di InterStim, eventi avversi, cambiamenti significativi nella salute e incidenza/motivo dell'abbandono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della terapia combinata - determinare il numero di pazienti in terapia anticolinergica per trattare i sintomi della Rubrica fuori rete dopo il posizionamento del dispositivo SNM, esaminare i risultati e definire le caratteristiche di questi pazienti rispetto a quelli che non ricevono anticolinergici.
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva del grafico
Revisione retrospettiva del grafico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Predittori del successo della terapia SNM - raccolgono fattori di dati; terapie conservative precedentemente sperimentate, età e gravità dei sintomi urinari ed esaminare una correlazione con la risoluzione dei sintomi urinari con la terapia SNM o la terapia combinata.
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva del grafico
Revisione retrospettiva del grafico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-6162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Revisione retrospettiva del grafico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi