Kombinált antikolinerg gyógyszeres kezelés és szakrális neuromoduláció a refrakter hiperaktív hólyag kezelésére
2010. július 13. frissítette: University of California, Irvine
Kombinált antikolinerg gyógyszer és keresztcsonti neuromoduláció alkalmazása a refrakter hiperaktív hólyag kezelésében
Ez a tanulmány egy retrospektív diagram áttekintés, amely magában foglalja az összes olyan beteget, akiknél Dr. Noblettnél 2001-től napjainkig SNM-eszközt helyeztek el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A következő adatokat gyűjtjük a betegtáblázatokból: életkor a műtét időpontjában, graviditás/paritás, testtömeg-index, meglévő egészségügyi állapotok/műtéti kórtörténet, jelenlegi gyógyszerek, menopauza állapota, az OAB-tünetek formája és súlyossága, egyéb korábban vagy jelenleg alkalmazott beavatkozások, az SNM-eszköz elhelyezésének módja, megfigyelt motoros/szenzoros válasz, a tünetek százalékos javulása, az OAB-tünetek nyomon követése, az InterStim beállításainak módosításának gyakorisága, a nemkívánatos események, az egészségi állapot jelentős változásai és a lemorzsolódás előfordulása/oka.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél SNM-eszközt helyeztek be a refrakter OAB kezelésére.
Minden olyan betegen retrospektív áttekintést kell végezni, akiknél egy vagy kétlépcsős beültethető impulzusgenerátort (IPG) tartalmazó SNM-eszközt helyeztek el a refrakter kényszerinkontinencia és a sürgősségi gyakoriság tünetei miatt.
A páciensek Dr. Karen Noblett páciensei lesznek, akinek készülékét 2001 után helyezték el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbetegeknél az OAB tünetei, nevezetesen a késztetéses inkontinencia és a sürgősségi gyakoriság.
- 18 éves és idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél SNM-eszközt helyeztek el a nem obstruktív vizeletretenció vagy egy mögöttes neurológiai patológia, például a Parkinson-kór vagy a sclerosis multiplex tüneteinek kezelésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SNM eszköz elhelyezése
Olyan betegek, akiknél SNM-eszközt helyeztek be a refrakter OAB kezelésére.
Minden olyan betegen retrospektív áttekintést kell végezni, akiknél egy vagy kétlépcsős beültethető impulzusgenerátort (IPG) tartalmazó SNM-eszközt helyeztek el a refrakter kényszerinkontinencia és a sürgősségi gyakoriság tünetei miatt.
A páciensek Dr. Karen Noblett páciensei lesznek, akinek készülékét 2001 után helyezték el.
|
Ez a tanulmány egy retrospektív diagram áttekintés, amely magában foglalja az összes olyan beteget, akiknél Dr. Noblettnél 2001-től napjainkig SNM-eszközt helyeztek el. A következő adatokat gyűjtjük a betegtáblázatokból: életkor a műtét időpontjában, graviditás/paritás, testtömeg-index, meglévő egészségügyi állapotok/műtéti kórtörténet, jelenlegi gyógyszerek, menopauza állapota, az OAB-tünetek formája és súlyossága, egyéb korábban vagy jelenleg alkalmazott beavatkozások, az SNM-eszköz elhelyezésének módja, megfigyelt motoros/szenzoros válasz, a tünetek százalékos javulása, az OAB-tünetek nyomon követése, az InterStim beállításainak módosításának gyakorisága, a nemkívánatos események, az egészségi állapot jelentős változásai és a lemorzsolódás előfordulása/oka. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kombinált terápia prevalenciája - az SNM eszköz elhelyezése után az OAB tüneteinek kezelésére szolgáló antikolinerg gyógyszeres betegek nmbr-jének meghatározása, ezen betegek kimenetelének és jellemzőinek vizsgálata az antikolinerg szereket nem kapókkal összehasonlítva.
Időkeret: Retrospektív diagram áttekintés
|
Retrospektív diagram áttekintés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SNM terápia sikerének előrejelzői - adattényezők gyűjtése; korábban kipróbált konzervatív terápiákat, a húgyúti tünetek korát és súlyosságát, és vizsgálja meg a korrelációt a vizeletürítési tünetek megszűnésével akár SNM-terápia, akár kombinált terápia esetén.
Időkeret: Retrospektív diagram áttekintés
|
Retrospektív diagram áttekintés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-6162
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .