Combinación de medicación anticolinérgica y neuromodulación sacra para tratar la vejiga hiperactiva refractaria
13 de julio de 2010 actualizado por: University of California, Irvine
Uso de medicación anticolinérgica combinada y neuromodulación sacra en el tratamiento de la vejiga hiperactiva refractaria
Este estudio es una revisión retrospectiva de expedientes que incluye a todos los pacientes que recibieron la colocación quirúrgica de un dispositivo SNM con el Dr. Noblett desde 2001 hasta el presente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los siguientes datos se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes: edad en el momento de la cirugía, gravidez/paridad, índice de masa corporal, condiciones médicas preexistentes/historial quirúrgico, medicamentos actuales, estado menopáusico, forma y gravedad de los síntomas de OAB, otros antecedentes previos o actuales. intervenciones utilizadas, método de colocación del dispositivo SNM, respuesta motora/sensorial observada, porcentaje de mejora de los síntomas, seguimiento de los síntomas de OAB, frecuencia de los ajustes de configuración de InterStim, eventos adversos, cambios significativos en la salud e incidencia/motivo del abandono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Women's Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes a los que se les ha colocado un dispositivo SNM para tratar la vejiga hiperactiva refractaria.
Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se sometieron a una o dos etapas de colocación de un dispositivo SNM, que incluye un generador de impulsos implantable (IPG), para la incontinencia de urgencia refractaria y los síntomas de frecuencia de urgencia.
Los pacientes serán los de la Dra. Karen Noblett, a quienes se les colocó el dispositivo después de 2001.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con síntomas de OAB, a saber, incontinencia de urgencia y urgencia-frecuencia.
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que haya recibido la colocación quirúrgica de un dispositivo SNM para tratar la retención urinaria no obstructiva o los síntomas de una patología neurológica subyacente, como el Parkinson o la esclerosis múltiple.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colocación de dispositivos SNM
Pacientes a los que se les ha colocado un dispositivo SNM para tratar la vejiga hiperactiva refractaria.
Se realizará una revisión retrospectiva de las historias clínicas de todos los pacientes que se sometieron a una o dos etapas de colocación de un dispositivo SNM, que incluye un generador de impulsos implantable (IPG), para la incontinencia de urgencia refractaria y los síntomas de frecuencia de urgencia.
Los pacientes serán los de la Dra. Karen Noblett, a quienes se les colocó el dispositivo después de 2001.
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Este estudio es una revisión retrospectiva de expedientes que incluye a todos los pacientes que recibieron la colocación quirúrgica de un dispositivo SNM con el Dr. Noblett desde 2001 hasta el presente. Los siguientes datos se recopilarán de las historias clínicas de los pacientes: edad en el momento de la cirugía, gravidez/paridad, índice de masa corporal, condiciones médicas preexistentes/historial quirúrgico, medicamentos actuales, estado menopáusico, forma y gravedad de los síntomas de OAB, otros antecedentes previos o actuales. intervenciones utilizadas, método de colocación del dispositivo SNM, respuesta motora/sensorial observada, porcentaje de mejora de los síntomas, seguimiento de los síntomas de OAB, frecuencia de los ajustes de configuración de InterStim, eventos adversos, cambios significativos en la salud e incidencia/motivo del abandono. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la terapia combinada: determine el número de pacientes que reciben medicación anticolinérgica para tratar los síntomas de la vejiga hiperactiva después de la colocación del dispositivo SNM, examine los resultados y las características definitorias de estos pacientes en comparación con los que no reciben anticolinérgicos.
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de gráficos
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Revisión retrospectiva de gráficos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Predictores del éxito de la terapia SNM: recopilar factores de datos; terapias conservadoras probadas previamente, la edad y la gravedad de los síntomas urinarios, y examinar la correlación con la resolución de los síntomas urinarios con la terapia SNM o la terapia combinada.
Periodo de tiempo: Revisión retrospectiva de gráficos
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Revisión retrospectiva de gráficos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-6162
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