Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty antikolinerginen lääkitys ja sakraalinen neuromodulaatio tulenkestävän yliaktiivisen virtsarakon hoitoon

tiistai 13. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of California, Irvine

Yhdistetyn antikolinergisen lääkkeen ja sakraalisen neuromodulaation käyttö tulenkestävän yliaktiivisen virtsarakon hoidossa

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisältää kaikki potilaat, jotka saivat SNM-laitteen kirurgisesti Dr. Nobletin kanssa vuodesta 2001 tähän päivään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskartoista kerätään seuraavat tiedot: ikä leikkaushetkellä, painovoima/pariteetti, painoindeksi, olemassa olevat sairaudet/leikkaushistoria, nykyiset lääkkeet, vaihdevuodet, OAB-oireiden muoto ja vakavuus, muut aiemmin tai tällä hetkellä käytetyt interventiot, SNM-laitteen sijoitusmenetelmä, havaittu motorinen/sensorinen vaste, oireiden prosentuaalinen paraneminen, OAB-oireiden seuranta, InterStim-asetusten säätötiheys, haittatapahtumat, merkittävät muutokset terveydessä ja keskeyttämisen ilmaantuvuus/syy.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UCI Women's Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on sijoitettu SNM-laite tulenkestävän OAB:n hoitoon. Retrospektiivinen kaaviotarkistus tehdään kaikille potilaille, joille on tehty yksi- tai kaksivaiheinen SNM-laite, joka sisältää implantoitavan pulssigeneraattorin (IPG), sijoituksen tulenkestävän pakkoinkontinenssin ja hätätaajuuden oireiden vuoksi. Potilaat ovat tohtori Karen Noblettin potilaat, joiden laite on sijoitettu vuoden 2001 jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on OAB-oireita, nimittäin pakkoinkontinenssi ja kiireellisyys.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on sijoitettu kirurgisesti SNM-laite ei-obstruktiivisen virtsanpidätyksen tai taustalla olevan neurologisen patologian, kuten Parkinsonin tai MS-taudin, oireiden hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SNM-laitteen sijoitus
Potilaat, joille on sijoitettu SNM-laite tulenkestävän OAB:n hoitoon. Retrospektiivinen kaaviotarkistus tehdään kaikille potilaille, joille on tehty yksi- tai kaksivaiheinen SNM-laite, joka sisältää implantoitavan pulssigeneraattorin (IPG), sijoituksen tulenkestävän pakkoinkontinenssin ja hätätaajuuden oireiden vuoksi. Potilaat ovat tohtori Karen Noblettin potilaat, joiden laite on sijoitettu vuoden 2001 jälkeen.
Muut: Retrospektiivinen karttakatsaus

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka sisältää kaikki potilaat, jotka saivat SNM-laitteen kirurgisesti Dr. Nobletin kanssa vuodesta 2001 tähän päivään.

Potilaskartoista kerätään seuraavat tiedot: ikä leikkaushetkellä, painovoima/pariteetti, painoindeksi, olemassa olevat sairaudet/leikkaushistoria, nykyiset lääkkeet, vaihdevuodet, OAB-oireiden muoto ja vakavuus, muut aiemmin tai tällä hetkellä käytetyt interventiot, SNM-laitteen sijoitusmenetelmä, havaittu motorinen/sensorinen vaste, oireiden prosentuaalinen paraneminen, OAB-oireiden seuranta, InterStim-asetusten säätötiheys, haittatapahtumat, merkittävät muutokset terveydessä ja keskeyttämisen ilmaantuvuus/syy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmähoidon yleisyys - määritä antikolinergisten lääkkeiden pts-nmbr OAB:n oireiden hoitamiseksi SNM-laitteen sijoittamisen jälkeen, tutki näiden potilaiden tuloksia ja määrittävät ominaisuudet verrattuna niihin, jotka eivät saa antikolinergisiä lääkkeitä.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen karttakatsaus
Retrospektiivinen karttakatsaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SNM-hoidon onnistumisen ennustajat - kerää tietotekijät; aiemmin kokeiltuja konservatiivisia hoitoja, virtsatieoireiden ikää ja vakavuutta sekä tutkia korrelaatiota virtsaamisoireiden häviämiseen joko SNM-hoidon tai yhdistelmähoidon kanssa.
Aikaikkuna: Retrospektiivinen karttakatsaus
Retrospektiivinen karttakatsaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-6162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen karttakatsaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa