Połączone leki antycholinergiczne i neuromodulacja kości krzyżowej w leczeniu opornego pęcherza nadreaktywnego
13 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Zastosowanie skojarzonego leczenia antycholinergicznego i neuromodulacji kości krzyżowej w leczeniu opornego pęcherza nadreaktywnego
Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów obejmującym wszystkich pacjentów, którzy otrzymali chirurgiczne wszczepienie urządzenia SNM u dr Nobletta od 2001 r. do chwili obecnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z kart pacjenta zostaną zebrane następujące dane: wiek w momencie operacji, ciąża/poród, wskaźnik masy ciała, wcześniej istniejące schorzenia/przebieg operacji, aktualne leki, stan menopauzy, postać i nasilenie objawów OAB, inne wcześniejsze lub obecnie zastosowane interwencje, sposób umieszczenia urządzenia SNM, obserwowana reakcja ruchowa/czuciowa, procentowa poprawa objawów, kontrolne objawy OAB, częstotliwość zmian ustawień InterStim, zdarzenia niepożądane, istotne zmiany w stanie zdrowia oraz częstość występowania/powód rezygnacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wszczepiono urządzenie SNM w celu leczenia opornego na leczenie OAB.
Retrospektywny przegląd wykresów zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów, którzy przeszli jedno- lub dwuetapowe wszczepienie urządzenia SNM, które obejmuje wszczepialny generator impulsów (IPG), z powodu opornego na leczenie objawów nietrzymania moczu z parcia naglącego i częstości parcia na mocz.
Pacjenci będą pacjentami dr Karen Noblett, której urządzenie zostało umieszczone po 2001 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z objawami OAB, a mianowicie naglącym nietrzymaniem moczu i częstym parciem naglącym.
- Wiek 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, u którego wszczepiono chirurgicznie urządzenie SNM w celu leczenia nieobturacyjnego zatrzymania moczu lub objawów podstawowej patologii neurologicznej, takiej jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Umieszczenie urządzenia SNM
Pacjenci, u których wszczepiono urządzenie SNM w celu leczenia opornego na leczenie OAB.
Retrospektywny przegląd wykresów zostanie przeprowadzony u wszystkich pacjentów, którzy przeszli jedno- lub dwuetapowe wszczepienie urządzenia SNM, które obejmuje wszczepialny generator impulsów (IPG), z powodu opornego na leczenie objawów nietrzymania moczu z parcia naglącego i częstości parcia na mocz.
Pacjenci będą pacjentami dr Karen Noblett, której urządzenie zostało umieszczone po 2001 roku.
|
Niniejsze badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów obejmującym wszystkich pacjentów, którzy otrzymali chirurgiczne wszczepienie urządzenia SNM u dr Nobletta od 2001 r. do chwili obecnej. Z kart pacjenta zostaną zebrane następujące dane: wiek w momencie operacji, ciąża/poród, wskaźnik masy ciała, wcześniej istniejące schorzenia/przebieg operacji, aktualne leki, stan menopauzy, postać i nasilenie objawów OAB, inne wcześniejsze lub obecnie zastosowane interwencje, sposób umieszczenia urządzenia SNM, obserwowana reakcja ruchowa/czuciowa, procentowa poprawa objawów, kontrolne objawy OAB, częstotliwość zmian ustawień InterStim, zdarzenia niepożądane, istotne zmiany w stanie zdrowia oraz częstość występowania/powód rezygnacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie terapii skojarzonej - określić liczbę pacjentów przyjmujących leki antycholinergiczne w celu leczenia objawów OAB po umieszczeniu urządzenia SNM, zbadać wyniki i określić cechy charakterystyczne tych pacjentów w porównaniu z pacjentami nieotrzymującymi leków antycholinergicznych.
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd wykresów
|
Retrospektywny przegląd wykresów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Predyktory sukcesu terapii SNM – zbieraj dane o czynnikach; wcześniej wypróbowanych terapii zachowawczych, wieku i nasilenia objawów ze strony układu moczowego oraz zbadaj korelację z ustąpieniem objawów ze strony układu moczowego za pomocą terapii SNM lub terapii skojarzonej.
Ramy czasowe: Retrospektywny przegląd wykresów
|
Retrospektywny przegląd wykresów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-6162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .