Kombinerad antikolinerg medicin och sakral neuromodulering för att behandla refraktär överaktiv blåsa
13 juli 2010 uppdaterad av: University of California, Irvine
Användning av kombinerad antikolinerg medicin och sakral neuromodulering vid behandling av refraktär överaktiv blåsa
Denna studie är en retrospektiv kartöversikt som inkluderar alla patienter som fått kirurgisk placering av en SNM-enhet med Dr. Noblett från 2001 till idag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Följande data kommer att samlas in från patientdiagram: ålder vid tidpunkten för operationen, graviditet/paritet, body mass index, redan existerande medicinska tillstånd/kirurgisk historia, aktuella mediciner, klimakteriets status, form och svårighetsgrad av OAB-symtom, andra tidigare eller för närvarande använda interventioner, metod för placering av SNM-enhet, observerad motorisk/sensorisk respons, procentuell förbättring av symtom, uppföljande OAB-symtom, frekvens av InterStim-inställningar, biverkningar, signifikanta förändringar i hälsa och incidens/orsak till avhopp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått en placering av en SNM-enhet för att behandla refraktär OAB.
En retrospektiv kartgranskning kommer att utföras på alla patienter som genomgått en en- eller tvåstegsplacering av en SNM-enhet, som inkluderar en implanterbar pulsgenerator (IPG), för refraktär trängningsinkontinens och akuta frekvenssymtom.
Patienterna kommer att vara Dr. Karen Nobletts, som har sin enhet placerad efter 2001.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med symtom på OAB, nämligen trängningsinkontinens och akut-frekvens.
- 18 år och äldre.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som fått kirurgisk placering av en SNM-enhet för att behandla icke-obstruktiv urinretention, eller symtom på en underliggande neurologisk patologi, såsom Parkinsons eller multipel skleros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SNM-enhetsplacering
Patienter som har genomgått en placering av en SNM-enhet för att behandla refraktär OAB.
En retrospektiv kartgranskning kommer att utföras på alla patienter som genomgått en en- eller tvåstegsplacering av en SNM-enhet, som inkluderar en implanterbar pulsgenerator (IPG), för refraktär trängningsinkontinens och akuta frekvenssymtom.
Patienterna kommer att vara Dr. Karen Nobletts, som har sin enhet placerad efter 2001.
|
Denna studie är en retrospektiv kartöversikt som inkluderar alla patienter som fått kirurgisk placering av en SNM-enhet med Dr. Noblett från 2001 till idag. Följande data kommer att samlas in från patientdiagram: ålder vid tidpunkten för operationen, graviditet/paritet, body mass index, redan existerande medicinska tillstånd/kirurgisk historia, aktuella mediciner, klimakteriets status, form och svårighetsgrad av OAB-symtom, andra tidigare eller för närvarande använda interventioner, metod för placering av SNM-enhet, observerad motorisk/sensorisk respons, procentuell förbättring av symtom, uppföljande OAB-symtom, frekvens av InterStim-inställningar, biverkningar, signifikanta förändringar i hälsa och incidens/orsak till avhopp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av kombinerad terapi - bestäm antalet pts på antikolinerg medicin för att behandla symtom på OAB efter placering av SNM-apparat, undersök utfall och definiera egenskaper hos dessa pts jämfört med de som inte får antikolinergika.
Tidsram: Retrospektiv diagramgranskning
|
Retrospektiv diagramgranskning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prediktorer för SNM-terapiframgång - samla in datafaktorer; tidigare prövade konservativa terapier, ålder och svårighetsgrad av urinvägssymtom, och undersök om det finns en korrelation med urinsymptomlösning med antingen SNM-terapi eller kombinerad terapi.
Tidsram: Retrospektiv diagramgranskning
|
Retrospektiv diagramgranskning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2010
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-6162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .