联合抗胆碱能药物和骶神经调节治疗难治性膀胱过度活动症
2010年7月13日 更新者：University of California, Irvine
联合抗胆碱能药物和骶神经调节治疗难治性膀胱过度活动症的应用
这项研究是一项回顾性图表审查，包括从 2001 年至今接受 Noblett 医生手术放置 SNM 装置的所有患者。
研究概览
详细说明
以下数据将从患者图表中收集：手术时的年龄、妊娠/胎次、体重指数、既往病史/手术史、当前用药、绝经状态、OAB 症状的形式和严重程度、其他先前或当前使用的干预措施、SNM 设备放置方法、观察到的运动/感觉反应、症状改善百分比、后续 OAB 症状、InterStim 设置调整频率、不良事件、健康状况的显着变化以及辍学的发生率/原因。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Orange、California、美国、92868
- UCI Women's Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
已接受 SNM 装置治疗难治性 OAB 的患者。
将对所有接受 SNM 装置（包括植入式脉冲发生器 (IPG)）一期或两期放置以治疗难治性急迫性尿失禁和尿急频症状的患者进行回顾性图表审查。
患者将是 Karen Noblett 医生的患者，他们的设备是在 2001 年之后放置的。
描述
纳入标准：
- 具有OAB症状的女性患者，即急迫性尿失禁和尿急频。
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 接受手术放置 SNM 装置以治疗非阻塞性尿潴留或潜在神经病理学症状（如帕金森病或多发性硬化症）的任何患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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SNM 设备放置
已接受 SNM 装置治疗难治性 OAB 的患者。
将对所有接受 SNM 装置（包括植入式脉冲发生器 (IPG)）一期或两期放置以治疗难治性急迫性尿失禁和尿急频症状的患者进行回顾性图表审查。
患者将是 Karen Noblett 医生的患者，他们的设备是在 2001 年之后放置的。
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这项研究是一项回顾性图表审查，包括从 2001 年至今接受 Noblett 医生手术放置 SNM 装置的所有患者。 以下数据将从患者图表中收集：手术时的年龄、妊娠/胎次、体重指数、既往病史/手术史、当前用药、绝经状态、OAB 症状的形式和严重程度、其他先前或当前使用的干预措施、SNM 设备放置方法、观察到的运动/感觉反应、症状改善百分比、后续 OAB 症状、InterStim 设置调整频率、不良事件、健康状况的显着变化以及辍学的发生率/原因。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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联合治疗的流行 - 确定在放置 SNM 装置后使用抗胆碱能药物治疗 OAB 症状的患者的 nmbr，与未接受抗胆碱能药物的患者相比，检查结果并定义这些患者的特征。
大体时间：回顾图表回顾
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回顾图表回顾
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SNM 治疗成功的预测因素——收集数据因素；以前尝试过保守疗法、年龄和泌尿系统症状的严重程度，并检查 SNM 疗法或联合疗法与泌尿系统症状缓解的相关性。
大体时间：回顾图表回顾
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回顾图表回顾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月11日
首次发布 (估计)
2010年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月13日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
回顾图表回顾的临床试验
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