Médicament anticholinergique combiné et neuromodulation sacrée pour traiter la vessie hyperactive réfractaire
13 juillet 2010 mis à jour par: University of California, Irvine
Utilisation d'un médicament anticholinergique combiné et d'une neuromodulation sacrée dans le traitement de l'hyperactivité vésicale réfractaire
Cette étude est une revue rétrospective des dossiers incluant tous les patients qui ont reçu le placement chirurgical d'un dispositif SNM avec le Dr Noblett de 2001 à nos jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données suivantes seront recueillies à partir des dossiers des patientes : âge au moment de la chirurgie, gravidité/parité, indice de masse corporelle, conditions médicales préexistantes/antécédents chirurgicaux, médicaments actuels, statut ménopausique, forme et gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale, autre précédemment ou actuellement interventions utilisées, méthode de placement du dispositif SNM, réponse motrice/sensorielle observée, pourcentage d'amélioration des symptômes, suivi des symptômes d'hyperactivité vésicale, fréquence des ajustements des paramètres InterStim, événements indésirables, changements significatifs de la santé et incidence/raison de l'abandon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UCI Women's Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi la mise en place d'un dispositif SNM pour traiter l'hyperactivité vésicale réfractaire.
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué sur tous les patients qui ont subi un placement en une ou deux étapes d'un dispositif SNM, qui comprend un générateur d'impulsions implantable (IPG), pour l'incontinence par impériosité réfractaire et les symptômes de fréquence d'urgence.
Les patients seront ceux du Dr Karen Noblett, ayant leur appareil placé après 2001.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale, à savoir l'incontinence par impériosité et la fréquence des urgences.
- 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Tout patient ayant reçu la mise en place chirurgicale d'un dispositif SNM pour traiter la rétention urinaire non obstructive ou les symptômes d'une pathologie neurologique sous-jacente, telle que la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Emplacement de l'appareil SNM
Patients ayant subi la mise en place d'un dispositif SNM pour traiter l'hyperactivité vésicale réfractaire.
Un examen rétrospectif des dossiers sera effectué sur tous les patients qui ont subi un placement en une ou deux étapes d'un dispositif SNM, qui comprend un générateur d'impulsions implantable (IPG), pour l'incontinence par impériosité réfractaire et les symptômes de fréquence d'urgence.
Les patients seront ceux du Dr Karen Noblett, ayant leur appareil placé après 2001.
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Cette étude est une revue rétrospective des dossiers incluant tous les patients qui ont reçu le placement chirurgical d'un dispositif SNM avec le Dr Noblett de 2001 à nos jours. Les données suivantes seront recueillies à partir des dossiers des patientes : âge au moment de la chirurgie, gravidité/parité, indice de masse corporelle, conditions médicales préexistantes/antécédents chirurgicaux, médicaments actuels, statut ménopausique, forme et gravité des symptômes de l'hyperactivité vésicale, autre précédemment ou actuellement interventions utilisées, méthode de placement du dispositif SNM, réponse motrice/sensorielle observée, pourcentage d'amélioration des symptômes, suivi des symptômes d'hyperactivité vésicale, fréquence des ajustements des paramètres InterStim, événements indésirables, changements significatifs de la santé et incidence/raison de l'abandon. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de la thérapie combinée - déterminer le nombre de pts prenant des médicaments anticholinergiques pour traiter les symptômes de l'hyperactivité vésicale après la mise en place du dispositif SNM, examiner les résultats et définir les caractéristiques de ces pts par rapport à ceux qui ne reçoivent pas d'anticholinergiques.
Délai: Examen rétrospectif des graphiques
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Examen rétrospectif des graphiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prédicteurs du succès de la thérapie SNM - collecter des facteurs de données ; les thérapies conservatrices déjà testées, l'âge et la gravité des symptômes urinaires, et examiner la corrélation avec la résolution des symptômes urinaires avec la thérapie SNM ou la thérapie combinée.
Délai: Examen rétrospectif des graphiques
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Examen rétrospectif des graphiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2010
Première publication (Estimation)
12 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-6162
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