直腸がんの術前治療後の手術の回避

包含基準:

• 年齢 > 18歳
• 以下の少なくとも 1 つの MRI 上の存在によって定義される局所浸潤性高リスク直腸腺癌: i) 直腸間膜筋膜の 1mm 以内の腫瘍、つまり周囲の切除縁が脅かされているか関与している ii) 挙筋にある / 下の T3 腫瘍 iii) 腫瘍が ≥ 広がっている直腸周囲脂肪に 5mm iv) T4 腫瘍 (明確な断端で外科的切除が可能な場合は膀胱または膣の関与を含む) v) 壁外静脈浸潤の存在 (したがって原発腫瘍は少なくとも T3) vi) T2 N0/腹会陰切除を必要とする腫瘍の 1/2、直腸間膜筋膜の 1 mm 以内、つまり周囲の切除縁が脅かされているか関与している
• 悪性骨盤側壁疾患、局所再発（TMEまたは広範囲の局所切除後のいずれか）または転移性疾患がないこと。
• 術前長期CRTの完了
• 長期CRTの4週間後に実施されたMRIでは生存疾患は見られず、8週間のMRIで確認された
• 4週間のMRIでの術前長期CRTに対する直腸腫瘍の部分的な反応の証拠は、8週間のMRIでも増分反応を示し続けています。
• 直腸腺癌の組織学的診断。
• WHO パフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• 胸部、腹部、骨盤のCTスキャン、または必要に応じてPETスキャンや生検などのその他の検査によって判定された転移性疾患の証拠はありません。
• インフォームド・書面による同意

除外基準:

• 年齢 < 18 歳。
• 併用化学療法を受けていない。
• RT 線量は 50Gy 未満。
• 4週間のMRIで疾患は安定。
• 4週間のMRIでは部分反応が示されるが、8週間のMRIでは増分反応の証拠が示されない疾患。
• 妊娠中または授乳中
• 短期コースの術前放射線療法
• 過去の骨盤放射線治療
• 患者がインフォームド・コンセントを与える能力を損なう医学的または精神医学的状態
• MRI スキャンに対する禁忌（心臓ペースメーカーや人工股関節など）。
• EXPERT-C 試験内のすべての患者。
• 粘液性の腫瘍 (MRI で 50% を超えるムチンが見られる)、PET 陰性である可能性が高い