Éviter la chirurgie dans le cancer du rectum après un traitement préopératoire

Critère d'intégration:

• Âge > 18 ans
• Adénocarcinome rectal localement invasif à haut risque tel que défini par la présence sur l'IRM d'au moins l'un des éléments suivants : i) Tumeurs à moins de 1 mm du fascia mésorectal, c'est-à-dire une marge de résection circonférentielle menacée ou impliquée ii) Tumeurs T3 au niveau/en dessous des releveurs iii) Tumeurs s'étendant ≥ 5 mm dans la graisse péri-rectale iv) Tumeurs T4 (y compris l'atteinte de la vessie ou du vagin si la résection chirurgicale est possible avec des marges nettes) v) Présence d'un envahissement veineux extra-mural (la tumeur primaire est donc au moins T3) vi) T2 N0/ 1/2 tumeurs nécessitant une excision abdomino-périnéale, à moins de 1 mm du fascia mésorectal, c'est-à-dire une marge de résection circonférentielle menacée ou impliquée
• L'absence de maladie maligne de la paroi latérale pelvienne, de récidive locale (soit après TME ou excision locale large) ou de maladie métastatique
• Achèvement de la CRT préopératoire de longue durée
• Aucune maladie viable observée à l'IRM réalisée 4 semaines après une CRT de longue durée, confirmée à 8 semaines par IRM
• Preuve d'une réponse partielle de la tumeur rectale à la CRT préopératoire de longue durée à l'IRM à 4 semaines qui continue de montrer une réponse progressive à l'IRM à 8 semaines.
• Diagnostic histologique d'adénocarcinome du rectum.
• Statut de performance OMS 0, 1 ou 2.
• Aucun signe de maladie métastatique tel que déterminé par la tomodensitométrie du thorax, de l'abdomen, du bassin ou d'autres investigations telles que la TEP ou la biopsie si nécessaire.
• Consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

• Âge < 18 ans.
• Absence de chimiothérapie concomitante.
• Dose de RT inférieure à 50 Gy.
• Maladie stable à 4 semaines IRM.
• Maladie qui démontre une réponse partielle à l'IRM à 4 semaines mais ne montre aucun signe de réponse progressive à l'IRM à 8 semaines.
• Grossesse ou allaitement
• Radiothérapie préopératoire courte durée
• Radiothérapie pelvienne antérieure
• Conditions médicales ou psychiatriques qui compromettent la capacité du patient à donner son consentement éclairé
• Toute contre-indication à l'IRM, par exemple stimulateur cardiaque ou prothèse de hanche.
• Tous les patients de l'essai EXPERT-C.
• Tumeurs mucineuses (> 50 % de mucine observée à l'IRM), car elles sont plus susceptibles d'être négatives à la TEP