Evitar la cirugía en el cáncer de recto después de la terapia preoperatoria

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años
• Adenocarcinoma rectal de alto riesgo localmente invasivo definido por la presencia en la resonancia magnética de al menos uno de los siguientes: i) Tumores dentro de 1 mm de la fascia mesorrectal, es decir, margen de resección circunferencial amenazado o afectado ii) Tumores T3 en/por debajo de los elevadores iii) Tumores que se extienden ≥ 5 mm en la grasa perirrectal iv) Tumores T4 (incluida la afectación de la vejiga o la vagina si la resección quirúrgica es posible con márgenes claros) v) Presencia de invasión venosa extramural (el tumor primario es, por lo tanto, al menos T3) vi) T2 N0/ 1/2 tumores que requieren escisión abdomino-perineal, dentro de 1 mm de la fascia mesorrectal, es decir, margen de resección circunferencial amenazado o involucrado
• La ausencia de enfermedad maligna de la pared pélvica lateral, recurrencia local (ya sea después de TME o escisión local amplia) o enfermedad metastásica
• Finalización de la TRC preoperatoria de curso largo
• No se observó enfermedad viable en la RM realizada 4 semanas después de la TRC de ciclo largo, confirmada en la RM de 8 semanas
• Evidencia de respuesta parcial del tumor rectal a la TRC preoperatoria de curso largo en la RM de 4 semanas que continúa mostrando una respuesta incremental en la RM de 8 semanas.
• Diagnóstico histológico de adenocarcinoma de recto.
• Estado funcional de la OMS 0, 1 o 2.
• No hay evidencia de enfermedad metastásica según lo determinado por tomografía computarizada de tórax, abdomen, pelvis u otras investigaciones como tomografía por emisión de positrones o biopsia si es necesario.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Edad < 18 años.
• Ausencia de quimioterapia concomitante.
• Dosis de RT inferior a 50 Gy.
• Enfermedad estable en la RM de 4 semanas.
• Enfermedad que demuestra una respuesta parcial en la MRI de 4 semanas pero no muestra evidencia de una respuesta incremental en la MRI de 8 semanas.
• Embarazo o lactancia
• Radioterapia preoperatoria de ciclo corto
• Radioterapia pélvica previa
• Condiciones médicas o psiquiátricas que comprometen la capacidad del paciente para dar su consentimiento informado
• Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, por ejemplo, marcapasos cardíaco o prótesis de cadera.
• Cualquier paciente dentro del ensayo EXPERT-C.
• Tumores que son mucinosos (>50 % de mucina en la resonancia magnética), ya que es más probable que sean negativos en la TEP