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ストレス性心筋症における交感神経活動の特徴付け

2016年11月22日 更新者:Anand Chockalingam、University of Missouri-Columbia

ストレス(たこつぼ)心筋症(SC)は、主に心尖部と左心室中部に影響を及ぼす急性の可逆性心筋機能不全の特殊な形態です。

この施設では過去2~3年にわたり、研究者らは十数人のストレス性心筋症患者を特定した。 研究者らの最も重要な目標は、危険因子を特定し、感受性のある個人が発生する可能性が高い状況でSCの発生を防ぐ戦略を開発することを期待して、これらの個人の特徴を明らかにすることである。

調査の概要

詳細な説明

ストレス(たこつぼ)心筋症(SC)は、主に心尖部と左心室中部に影響を及ぼす急性の可逆性心筋機能不全の特殊な形態です。 これはもともと日本で報告されたものですが、世界中で、特に年配の女性の間でますます認識されています。 過剰な交感神経の活性化とカテコールアミンの急増が、この一時的な心筋の「気絶」を引き起こす潜在的なメカニズムであることを裏付ける証拠があります。 SC患者の循環中のカテコールアミンの量は、急性心筋梗塞に関連した同等の心臓機能障害を有する被験者と比較した場合、2〜3倍高かった[Wittstein,et al. NEJM、2005]。

この施設では過去2~3年にわたり、研究者らは十数人のストレス性心筋症患者を特定した。 この診断は、数日から数週間にわたる左心室機能の正常化を心エコー検査で記録することによって確認されています。 研究者らの最も重要な目標は、危険因子を特定し、感受性の高い個人が発生する可能性が高い状況でSCの発生を防ぐ戦略を開発することを期待して、これらの個人の特徴をさらに詳しく明らかにすることである。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去にストレス性心筋症と診断されたことがある

除外基準:

  • 冠動脈疾患(CAD)、一次冠動脈インターベンション(PCI)、または冠動脈バイパスグラフト(CABG)
  • 心機能不全
  • 心不全
  • 重大な不整脈
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • 糖尿病性神経障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
研究グループとなるストレス性心筋症の記録のある被験者。 交感神経活動;精神的StrCold Pressor Testessテスト(カラーワードテスト);圧反射感度のための修正されたオックスフォード技術。コールドプレッサーテスト;心エコー検査による評価
安静時の交感神経活動
印刷された単語が被験者に提示され、実際に名前が付けられている色とは異なる色で表示されます。 被験者は、単語が印刷されている色をできるだけ早く言うように求められます。 たとえば、「緑」という単語を青のインクで書くと、「青」と言うでしょう。 この精神的ストレス手順は、心拍数と血圧に短期間の変化を引き起こすために使用されます。
ニトロプルシドナトリウム (100 μg) がボーラスとして静脈内に注入され、60 秒後に塩酸フェニレフリン (150 μg) がボーラスとして注入されます。 ニトロプルシドの注入により、血圧はベースライン値より約 10 ~ 15 mmHg 低下します。 その後のフェニレフリン注入により、血圧はベースライン値より約 10 ~ 15 mmHg 上昇します。 ニトロプルシドとフェニレフリンは、健康な集団および心不全集団の圧反射感受性を評価するために広く使用されています。 さらに、使用される用量は、血圧の過度の低下または上昇のリスクを最小限に抑えることが示されています。
他の名前:
  • ニトロプルシドナトリウム
  • 塩酸フェニレフリン
被験者は氷水に手を2分間浸してもらいます。 この手順は、交感神経活動、心拍数、血圧に一時的な変化を引き起こすために使用されます。
2D、カラー、パルスドップラーによる経胸壁心エコー検査がすべての被験者に採用されます。 ベースラインの左心室機能(収縮期および拡張期)が定量化されます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照被験者は、年齢と性別が一致し、心臓病やその他の重篤な病状のない健康な人となります。 交感神経活動;精神的ストレステスト (カラーワードテスト);圧反射感度のための修正されたオックスフォード技術。コールドプレッサーテスト;心エコー検査による評価
安静時の交感神経活動
印刷された単語が被験者に提示され、実際に名前が付けられている色とは異なる色で表示されます。 被験者は、単語が印刷されている色をできるだけ早く言うように求められます。 たとえば、「緑」という単語を青のインクで書くと、「青」と言うでしょう。 この精神的ストレス手順は、心拍数と血圧に短期間の変化を引き起こすために使用されます。
ニトロプルシドナトリウム (100 μg) がボーラスとして静脈内に注入され、60 秒後に塩酸フェニレフリン (150 μg) がボーラスとして注入されます。 ニトロプルシドの注入により、血圧はベースライン値より約 10 ~ 15 mmHg 低下します。 その後のフェニレフリン注入により、血圧はベースライン値より約 10 ~ 15 mmHg 上昇します。 ニトロプルシドとフェニレフリンは、健康な集団および心不全集団の圧反射感受性を評価するために広く使用されています。 さらに、使用される用量は、血圧の過度の低下または上昇のリスクを最小限に抑えることが示されています。
他の名前:
  • ニトロプルシドナトリウム
  • 塩酸フェニレフリン
被験者は氷水に手を2分間浸してもらいます。 この手順は、交感神経活動、心拍数、血圧に一時的な変化を引き起こすために使用されます。
2D、カラー、パルスドップラーによる経胸壁心エコー検査がすべての被験者に採用されます。 ベースラインの左心室機能(収縮期および拡張期)が定量化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リスク要因を特定し、感受性のある人がストレス性心筋症になる可能性が高い状況での発症を防ぐための戦略を策定する。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anand Chockalingam, MD、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月22日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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