应激性心肌病交感神经活动的特征
2016年11月22日 更新者：Anand Chockalingam、University of Missouri-Columbia
应激性（Takotsubo）心肌病 (SC) 是一种特殊形式的急性、可逆性心肌功能障碍，主要影响左心室的心尖和中段。
在过去的两到三年里，该机构的研究人员已经确定了十几名患有应激性心肌病的患者。 研究人员的首要目标是描述这些个体的特征，希望能够识别风险因素并制定策略，以防止在易感个体的可能性很高的情况下发生 SC。
研究概览
详细说明
应激性（Takotsubo）心肌病 (SC) 是一种特殊形式的急性、可逆性心肌功能障碍，主要影响左心室的心尖和中段。 这最初是在日本描述的，但在全世界越来越多地被认可，尤其是在老年女性中。 有证据表明，交感神经过度激活和儿茶酚胺激增是导致这种暂时性心肌“顿抑”的潜在机制。 与急性心肌梗死相关的等效心功能不全患者相比，SC 患者循环中的儿茶酚胺含量高 2 至 3 倍 [Wittstein, et al. 新英格兰医学杂志，2005]。
在过去的两到三年里，该机构的研究人员已经确定了十几名患有应激性心肌病的患者。 该诊断已通过左心室功能在数天至数周内正常化的超声心动图记录得到证实。 研究人员的首要目标是进一步确定这些个体的特征，希望能够确定风险因素并制定策略，以防止在易感个体发生 SC 的可能性很高的情况下发生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以往应激性心肌病的诊断
排除标准：
- 冠状动脉疾病 (CAD)、直接冠状动脉介入治疗 (PCI) 或冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 心脏功能障碍
- 心脏衰竭
- 明显的心律失常
- 严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
- 糖尿病神经病变
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
患有应激性心肌病的受试者将作为研究组。
交感神经活动； Mental StrCold Pressor Testess 测试（色词测试）；用于压力反射敏感性的改良牛津技术；冷压试验；超声心动图评估
|
静息交感神经活动
将向对象显示一个打印的单词，显示的颜色与它实际命名的颜色不同。
受试者将被要求尽快说出单词打印的颜色。
例如，如果“绿色”这个词是用蓝色墨水写的，他们就会说“蓝色”。
这种精神压力程序将用于引起心率和血压的短暂变化。
硝普钠 (100 µg) 将作为推注静脉输注，然后在 60 秒后推注盐酸去氧肾上腺素 (150 µg)。
输注硝普钠会使血压降低约 10-15 mmHg，低于基线值。
随后输注去氧肾上腺素会使血压升高约 10-15 mmHg，高于基线值。
硝普钠和去氧肾上腺素已广泛用于评估健康人群和心力衰竭人群的压力反射敏感性。
此外，所使用的剂量已被证明可以最大限度地降低血压过度降低或升高的风险。
其他名称：
受试者将被要求将手放在冰水中 2 分钟。
该程序将用于引起交感神经活动、心率和血压的瞬时变化。
我们所有的受试者都将使用带二维、彩色和脉冲多普勒的经胸超声心动图。
基线左心室功能、收缩压和舒张压将被量化。
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有源比较器：控制
对照受试者将是年龄和性别匹配的健康人，没有先前的心脏病或其他严重的健康状况。
交感神经活动；心理压力测试（色词测试）；用于压力反射敏感性的改良牛津技术；冷压试验；超声心动图评估
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静息交感神经活动
将向对象显示一个打印的单词，显示的颜色与它实际命名的颜色不同。
受试者将被要求尽快说出单词打印的颜色。
例如，如果“绿色”这个词是用蓝色墨水写的，他们就会说“蓝色”。
这种精神压力程序将用于引起心率和血压的短暂变化。
硝普钠 (100 µg) 将作为推注静脉输注，然后在 60 秒后推注盐酸去氧肾上腺素 (150 µg)。
输注硝普钠会使血压降低约 10-15 mmHg，低于基线值。
随后输注去氧肾上腺素会使血压升高约 10-15 mmHg，高于基线值。
硝普钠和去氧肾上腺素已广泛用于评估健康人群和心力衰竭人群的压力反射敏感性。
此外，所使用的剂量已被证明可以最大限度地降低血压过度降低或升高的风险。
其他名称：
受试者将被要求将手放在冰水中 2 分钟。
该程序将用于引起交感神经活动、心率和血压的瞬时变化。
我们所有的受试者都将使用带二维、彩色和脉冲多普勒的经胸超声心动图。
基线左心室功能、收缩压和舒张压将被量化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定风险因素并制定策略，以防止在易感人群中发生应激性心肌病的可能性很高的情况。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anand Chockalingam, MD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月11日
首次发布 (估计)
2010年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月22日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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