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Charakterisierung der sympathischen Nervenaktivität bei Stresskardiomyopathie

22. November 2016 aktualisiert von: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Die Stress-(Takotsubo-)Kardiomyopathie (SC) ist eine besondere Form der akuten, reversiblen Myokarddysfunktion, die vorwiegend die apikalen und mittleren linken Ventrikelsegmente betrifft.

In dieser Einrichtung haben die Forscher in den letzten zwei bis drei Jahren mehr als ein Dutzend Patienten mit Stresskardiomyopathie identifiziert. Das übergeordnete Ziel der Forscher besteht darin, diese Personen zu charakterisieren, in der Hoffnung, Risikofaktoren zu identifizieren und Strategien zu entwickeln, um das Auftreten von SC in Situationen zu verhindern, in denen die Wahrscheinlichkeit bei anfälligen Personen hoch sein kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stress-(Takotsubo-)Kardiomyopathie (SC) ist eine besondere Form der akuten, reversiblen Myokarddysfunktion, die vorwiegend die apikalen und mittleren linken Ventrikelsegmente betrifft. Dies wurde ursprünglich in Japan beschrieben, wird jedoch zunehmend auf der ganzen Welt erkannt, insbesondere bei älteren Frauen. Es gibt Belege dafür, dass eine übermäßige sympathische Aktivierung und Katecholaminschübe potenzielle Mechanismen sind, die diese vorübergehende „Betäubung“ des Myokards verursachen. Die Menge an Katecholaminen im Kreislauf von Patienten mit SC war zwei- bis dreifach höher im Vergleich zu Patienten mit einer durch einen akuten Myokardinfarkt verursachten äquivalenten Herzfunktionsstörung [Wittstein et al. NEJM, 2005].

In dieser Einrichtung haben die Forscher in den letzten zwei bis drei Jahren mehr als ein Dutzend Patienten mit Stresskardiomyopathie identifiziert. Diese Diagnose wurde durch echokardiographische Dokumentation der Normalisierung der linksventrikulären Funktion über einen Zeitraum von einigen Tagen bis Wochen bestätigt. Das übergeordnete Ziel der Forscher besteht darin, diese Personen weiter zu charakterisieren, in der Hoffnung, Risikofaktoren zu identifizieren und Strategien zu entwickeln, um das Auftreten von SC in Situationen zu verhindern, in denen die Wahrscheinlichkeit bei anfälligen Personen hoch sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Stresskardiomyopathie in der Vergangenheit

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit (KHK), primäre Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
  • Herzfunktionsstörung
  • Herzinsuffizienz
  • Erhebliche Arrhythmien
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • Diabetische Neuropathie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Probanden mit dokumentierter Stress-Kardiomyopathie, die als Studiengruppe dienen würden. Sympathische Nervenaktivität; Mental StrCold Pressor Testess Test (Farbworttest); Die modifizierte Oxford-Technik zur Baroreflex-Empfindlichkeit; Kaltpressortest; Echokardiographische Auswertung
Gerät: Sympathische Nervenaktivität
Ruhende sympathische Nervenaktivität
Verhalten: Psychischer Stresstest (Farbworttest)
Dem Probanden wird ein gedrucktes Wort angezeigt, und zwar in einer anderen Farbe als der Farbe, die es tatsächlich benennt. Der Proband wird gebeten, so schnell wie möglich die Farbe anzugeben, in der das Wort gedruckt wird. Wenn beispielsweise das Wort „grün“ mit blauer Tinte geschrieben ist, heißt es „blau“. Dieses Verfahren zur psychischen Belastung wird verwendet, um kurzzeitige Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks hervorzurufen.
Arzneimittel: Die modifizierte Oxford-Technik für die Baroreflex-Empfindlichkeit
Natriumnitroprussid (100 µg) wird intravenös als Bolus infundiert, 60 Sekunden später folgt ein Bolus Phenylephrinhydrochlorid (150 µg). Durch die Infusion von Nitroprussid wird der Blutdruck etwa 10–15 mmHg unter den Ausgangswert gesenkt. Eine anschließende Phenylephrin-Infusion erhöht den Blutdruck um etwa 10–15 mmHg über den Ausgangswerten. Nitroprussid und Phenylephrin wurden in großem Umfang zur Beurteilung der Baroreflex-Empfindlichkeit sowohl bei gesunden als auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz eingesetzt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die verwendeten Dosierungen das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls oder -anstiegs minimieren.
Andere Namen:
  • Natriumnitroprussid
  • Phenylephrinhydrochlorid
Sonstiges: Kaltpressortest
Der Proband wird gebeten, seine Hand 2 Minuten lang in Eiswasser zu legen. Dieses Verfahren wird verwendet, um vorübergehende Veränderungen der sympathischen Nervenaktivität, der Herzfrequenz und des Blutdrucks hervorzurufen.
Gerät: Echokardiographische Auswertung
Bei allen unseren Probanden kommt die transthorakale Echokardiographie mit 2D-, Farb- und Pulsdoppler zum Einsatz. Die Grundfunktion des linken Ventrikels, sowohl systolisch als auch diastolisch, wird quantifiziert.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um in Alter und Geschlecht übereinstimmende, ansonsten gesunde Personen ohne vorherige Herzerkrankung oder andere schwere Erkrankungen. Sympathische Nervenaktivität; Psychischer Stresstest (Farbworttest); Die modifizierte Oxford-Technik zur Baroreflex-Empfindlichkeit; Kaltpressortest; Echokardiographische Auswertung
Gerät: Sympathische Nervenaktivität
Ruhende sympathische Nervenaktivität
Verhalten: Psychischer Stresstest (Farbworttest)
Dem Probanden wird ein gedrucktes Wort angezeigt, und zwar in einer anderen Farbe als der Farbe, die es tatsächlich benennt. Der Proband wird gebeten, so schnell wie möglich die Farbe anzugeben, in der das Wort gedruckt wird. Wenn beispielsweise das Wort „grün“ mit blauer Tinte geschrieben ist, heißt es „blau“. Dieses Verfahren zur psychischen Belastung wird verwendet, um kurzzeitige Veränderungen der Herzfrequenz und des Blutdrucks hervorzurufen.
Arzneimittel: Die modifizierte Oxford-Technik für die Baroreflex-Empfindlichkeit
Natriumnitroprussid (100 µg) wird intravenös als Bolus infundiert, 60 Sekunden später folgt ein Bolus Phenylephrinhydrochlorid (150 µg). Durch die Infusion von Nitroprussid wird der Blutdruck etwa 10–15 mmHg unter den Ausgangswert gesenkt. Eine anschließende Phenylephrin-Infusion erhöht den Blutdruck um etwa 10–15 mmHg über den Ausgangswerten. Nitroprussid und Phenylephrin wurden in großem Umfang zur Beurteilung der Baroreflex-Empfindlichkeit sowohl bei gesunden als auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz eingesetzt. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die verwendeten Dosierungen das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls oder -anstiegs minimieren.
Andere Namen:
  • Natriumnitroprussid
  • Phenylephrinhydrochlorid
Sonstiges: Kaltpressortest
Der Proband wird gebeten, seine Hand 2 Minuten lang in Eiswasser zu legen. Dieses Verfahren wird verwendet, um vorübergehende Veränderungen der sympathischen Nervenaktivität, der Herzfrequenz und des Blutdrucks hervorzurufen.
Gerät: Echokardiographische Auswertung
Bei allen unseren Probanden kommt die transthorakale Echokardiographie mit 2D-, Farb- und Pulsdoppler zum Einsatz. Die Grundfunktion des linken Ventrikels, sowohl systolisch als auch diastolisch, wird quantifiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Risikofaktoren und Entwicklung von Strategien zur Verhinderung des Auftretens einer Stress-Kardiomyopathie in Situationen, in denen die Wahrscheinlichkeit bei anfälligen Personen hoch sein kann.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1141858

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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