Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattisen hermotoiminnan karakterisointi stressikardiomyopatiassa

tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Stressi (Takotsubo) kardiomyopatia (SC) on akuutin, palautuvan sydänlihaksen toimintahäiriön erikoinen muoto, joka vaikuttaa pääasiassa vasemman kammion apikaaliseen ja keskimmäiseen segmenttiin.

Tässä laitoksessa viimeisen kahden tai kolmen vuoden aikana tutkijat ovat tunnistaneet yli tusinaa stressikardiomyopatiaa sairastavaa potilasta. Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on karakterisoida näitä yksilöitä toivoen riskitekijöiden tunnistamista ja strategioiden kehittämistä SC:n esiintymisen ehkäisemiseksi tilanteissa, joissa todennäköisyys herkillä yksilöillä voi olla suuri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressi (Takotsubo) kardiomyopatia (SC) on akuutin, palautuvan sydänlihaksen toimintahäiriön erikoinen muoto, joka vaikuttaa pääasiassa vasemman kammion apikaaliseen ja keskimmäiseen segmenttiin. Tämä kuvattiin alun perin Japanissa, mutta se tunnustetaan yhä enemmän kaikkialla maailmassa, erityisesti vanhemmilla naisilla. On näyttöä siitä, että liiallinen sympaattinen aktivaatio ja katekoliamiinipursket ovat mahdollisia mekanismeja, jotka aiheuttavat tämän tilapäisen sydänlihaksen "hämmästymisen". Katekoliamiinien määrä verenkierrossa potilailla, joilla on SC, oli 2-3 kertaa suurempi verrattuna henkilöihin, joilla oli akuutti sydäninfarkti liittyvä vastaava sydämen toimintahäiriö [Wittstein, et ai. NEJM, 2005].

Tässä laitoksessa viimeisen kahden tai kolmen vuoden aikana tutkijat ovat tunnistaneet yli tusinaa stressikardiomyopatiaa sairastavaa potilasta. Tämä diagnoosi on vahvistettu kaikukardiografisella dokumentaatiolla vasemman kammion toiminnan normalisoitumisesta muutaman päivän tai viikon aikana. Tutkijoiden yleisenä tavoitteena on karakterisoida näitä yksilöitä edelleen toivoen riskitekijöiden tunnistamista ja strategioiden kehittämistä SC:n esiintymisen estämiseksi tilanteissa, joissa todennäköisyys herkillä yksilöillä voi olla korkea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stressikardiomyopatian diagnoosi aiemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti (CAD), primaarinen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
  • Sydämen toimintahäiriö
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Merkittäviä rytmihäiriöitä
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Diabeettinen neuropatia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu stressikardiomyopatia ja jotka toimisivat tutkimusryhmänä. Sympaattinen hermotoiminta; Mental StrCold Pressor Testess -testi (värisanatesti); Baroreflex-herkkyyden muunneltu Oxford-tekniikka; Kylmäpainetesti; Ekokardiografinen arviointi
Laite: Sympaattinen hermotoiminta
Lepo sympaattinen hermotoiminta
Käyttäytyminen: Henkinen stressitesti (värisanatesti)
Painettu sana näytetään kohteelle eri värillä kuin sen nimeämä väri. Kohdetta pyydetään sanomaan väri, jolla sana painetaan mahdollisimman nopeasti. Jos esimerkiksi sana "vihreä" on kirjoitettu sinisellä musteella, he sanovat "sininen". Tätä henkistä stressimenettelyä käytetään aiheuttamaan lyhyitä muutoksia sykkeessä ja verenpaineessa.
Lääke: Baroreflex-herkkyyden muunneltu Oxford-tekniikka
Natriumnitroprussidia (100 µg) infusoidaan suonensisäisesti boluksena, jota seuraa 60 sekuntia myöhemmin bolus fenyyliefriinihydrokloridia (150 µg). Nitroprussidin infuusio laskee verenpainetta noin 10-15 mmHg perusarvojen alapuolelle. Myöhempi fenyyliefriini-infuusio nostaa verenpainetta noin 10-15 mmHg perusarvojen yläpuolelle. Nitroprussidia ja fenyyliefriiniä on käytetty laajasti barorefleksiherkkyyden arvioinnissa terveissä sekä sydämen vajaatoimintapopulaatioissa. Lisäksi käytettyjen annosten on osoitettu minimoivan verenpaineen liiallisen laskun tai nousun riskiä.
Muut nimet:
  • Natriumnitroprussidi
  • Fenyyliefriinihydrokloridi
Muut: Kylmäpainetesti
Koehenkilöä pyydetään laittamaan kätensä jääveteen 2 minuutiksi. Tätä toimenpidettä käytetään aiheuttamaan ohimeneviä muutoksia sympaattisen hermon toiminnassa, sykkeessä ja verenpaineessa.
Laite: Ekokardiografinen arviointi
Transtorakaalinen kaikukardiografia 2D-, väri- ja pulssi Dopplerilla tullaan käyttämään kaikissa aiheissamme. Vasemman kammion perustoiminta, systolinen ja diastolinen, kvantifioidaan.
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollikoehenkilöt ovat iän ja sukupuolen mukaisia, muuten terveitä ihmisiä, joilla ei ole aikaisempaa sydänsairautta tai muita vakavia sairauksia. Sympaattinen hermotoiminta; Henkinen stressitesti (värisanatesti); Baroreflex-herkkyyden muunneltu Oxford-tekniikka; Kylmäpainetesti; Ekokardiografinen arviointi
Laite: Sympaattinen hermotoiminta
Lepo sympaattinen hermotoiminta
Käyttäytyminen: Henkinen stressitesti (värisanatesti)
Painettu sana näytetään kohteelle eri värillä kuin sen nimeämä väri. Kohdetta pyydetään sanomaan väri, jolla sana painetaan mahdollisimman nopeasti. Jos esimerkiksi sana "vihreä" on kirjoitettu sinisellä musteella, he sanovat "sininen". Tätä henkistä stressimenettelyä käytetään aiheuttamaan lyhyitä muutoksia sykkeessä ja verenpaineessa.
Lääke: Baroreflex-herkkyyden muunneltu Oxford-tekniikka
Natriumnitroprussidia (100 µg) infusoidaan suonensisäisesti boluksena, jota seuraa 60 sekuntia myöhemmin bolus fenyyliefriinihydrokloridia (150 µg). Nitroprussidin infuusio laskee verenpainetta noin 10-15 mmHg perusarvojen alapuolelle. Myöhempi fenyyliefriini-infuusio nostaa verenpainetta noin 10-15 mmHg perusarvojen yläpuolelle. Nitroprussidia ja fenyyliefriiniä on käytetty laajasti barorefleksiherkkyyden arvioinnissa terveissä sekä sydämen vajaatoimintapopulaatioissa. Lisäksi käytettyjen annosten on osoitettu minimoivan verenpaineen liiallisen laskun tai nousun riskiä.
Muut nimet:
  • Natriumnitroprussidi
  • Fenyyliefriinihydrokloridi
Muut: Kylmäpainetesti
Koehenkilöä pyydetään laittamaan kätensä jääveteen 2 minuutiksi. Tätä toimenpidettä käytetään aiheuttamaan ohimeneviä muutoksia sympaattisen hermon toiminnassa, sykkeessä ja verenpaineessa.
Laite: Ekokardiografinen arviointi
Transtorakaalinen kaikukardiografia 2D-, väri- ja pulssi Dopplerilla tullaan käyttämään kaikissa aiheissamme. Vasemman kammion perustoiminta, systolinen ja diastolinen, kvantifioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riskitekijöiden tunnistaminen ja strategioiden kehittäminen stressikardiomyopatian esiintymisen estämiseksi tilanteissa, joissa alttiiden henkilöiden todennäköisyys voi olla korkea.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1141858

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset Sympaattinen hermotoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa