Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka aktywności nerwu współczulnego w kardiomiopatii stresowej

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Kardiomiopatia stresowa (takotsubo) jest specyficzną postacią ostrej, odwracalnej dysfunkcji mięśnia sercowego, która dotyka głównie segmenty koniuszkowe i środkowe lewej komory.

W tej instytucji w ciągu ostatnich dwóch, trzech lat badacze zidentyfikowali kilkunastu pacjentów z kardiomiopatią stresową. Nadrzędnym celem badaczy jest scharakteryzowanie tych osób z nadzieją na identyfikację czynników ryzyka i opracowanie strategii zapobiegania występowaniu SC w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo u osób podatnych może być wysokie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kardiomiopatia stresowa (takotsubo) jest specyficzną postacią ostrej, odwracalnej dysfunkcji mięśnia sercowego, która dotyka głównie segmenty koniuszkowe i środkowe lewej komory. Zostało to pierwotnie opisane w Japonii, ale jest coraz częściej rozpoznawane na całym świecie, zwłaszcza u starszych kobiet. Istnieją dowody potwierdzające, że nadmierna aktywacja współczulna i skoki katecholamin są potencjalnymi mechanizmami powodującymi to tymczasowe „ogłuszenie” mięśnia sercowego. Ilość katecholamin w krążeniu pacjentów z SC była 2 do 3 razy wyższa w porównaniu z pacjentami z równoważną dysfunkcją serca związaną z ostrym zawałem mięśnia sercowego [Wittstein i in. NEJM, 2005].

W tej instytucji w ciągu ostatnich dwóch, trzech lat badacze zidentyfikowali kilkunastu pacjentów z kardiomiopatią stresową. Rozpoznanie to zostało potwierdzone przez echokardiograficzną dokumentację normalizacji funkcji lewej komory w ciągu kilku dni lub tygodni. Nadrzędnym celem badaczy jest dalsze scharakteryzowanie tych osób z nadzieją na identyfikację czynników ryzyka i opracowanie strategii zapobiegania występowaniu SC w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo u osób podatnych może być wysokie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kardiomiopatii stresowej w przeszłości

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa (CAD), pierwotna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
  • Dysfunkcja serca
  • Niewydolność serca
  • Znaczące zaburzenia rytmu
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • Neuropatia cukrzycowa
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Osoby z udokumentowaną kardiomiopatią stresową, które posłużyłyby jako grupa badana. Aktywność nerwu współczulnego; Mental StrCold Pressor Testess Testess (test kolorowych słów); Zmodyfikowana technika oksfordzka dla wrażliwości Baroreflex; Test zimnego ciśnienia; Ocena echokardiograficzna
Urządzenie: Aktywność nerwu współczulnego
Odpoczynkowa aktywność nerwu współczulnego
Behawioralne: Test stresu psychicznego (test kolorowych słów)
Wydrukowane słowo zostanie pokazane podmiotowi, wyświetlane w kolorze innym niż kolor, który faktycznie nazywa. Osoba badana zostanie poproszona o jak najszybsze podanie koloru, w którym słowo jest drukowane. Na przykład, jeśli słowo „zielony” zostanie napisane niebieskim atramentem, powiedzą „niebieski”. Ta procedura stresu psychicznego zostanie wykorzystana do spowodowania krótkich zmian w częstości akcji serca i ciśnieniu krwi.
Lek: Zmodyfikowana technika oksfordzka dla wrażliwości Baroreflex
Nitroprusydek sodu (100 µg) zostanie podany dożylnie w bolusie, a następnie 60 sekund później w bolusie chlorowodorku fenylefryny (150 µg). Wlew nitroprusydku obniży ciśnienie krwi o około 10-15 mmHg poniżej wartości wyjściowych. Kolejny wlew fenylefryny spowoduje wzrost ciśnienia krwi o około 10-15 mmHg powyżej wartości wyjściowych. Nitroprusydek i fenylefryna były szeroko stosowane do oceny wrażliwości baroreceptorów zarówno w populacjach zdrowych, jak iz niewydolnością serca. Dodatkowo wykazano, że stosowane dawki minimalizują ryzyko nadmiernych spadków lub wzrostów ciśnienia krwi.
Inne nazwy:
  • Nitroprusydek sodu
  • Chlorowodorek fenylefryny
Inny: Test zimnego ciśnienia
Osoba badana zostanie poproszona o włożenie dłoni do lodowatej wody na 2 minuty. Ta procedura zostanie wykorzystana do wywołania przejściowych zmian w aktywności nerwów współczulnych, częstości akcji serca i ciśnienia krwi.
Urządzenie: Ocena echokardiograficzna
Echokardiografia przezklatkowa z 2D, kolorowym i pulsacyjnym Dopplerem będzie stosowana u wszystkich naszych pacjentów. Wyjściowa czynność lewej komory, zarówno skurczowa, jak i rozkurczowa, zostanie określona ilościowo.
Aktywny komparator: Kontrola
Osobnikami kontrolnymi będą dopasowane pod względem wieku i płci osoby poza tym zdrowe, bez wcześniejszej choroby serca lub innych poważnych schorzeń. Aktywność nerwu współczulnego; Test stresu psychicznego (test kolorowych słów); Zmodyfikowana technika oksfordzka dla wrażliwości Baroreflex; Test zimnego ciśnienia; Ocena echokardiograficzna
Urządzenie: Aktywność nerwu współczulnego
Odpoczynkowa aktywność nerwu współczulnego
Behawioralne: Test stresu psychicznego (test kolorowych słów)
Wydrukowane słowo zostanie pokazane podmiotowi, wyświetlane w kolorze innym niż kolor, który faktycznie nazywa. Osoba badana zostanie poproszona o jak najszybsze podanie koloru, w którym słowo jest drukowane. Na przykład, jeśli słowo „zielony” zostanie napisane niebieskim atramentem, powiedzą „niebieski”. Ta procedura stresu psychicznego zostanie wykorzystana do spowodowania krótkich zmian w częstości akcji serca i ciśnieniu krwi.
Lek: Zmodyfikowana technika oksfordzka dla wrażliwości Baroreflex
Nitroprusydek sodu (100 µg) zostanie podany dożylnie w bolusie, a następnie 60 sekund później w bolusie chlorowodorku fenylefryny (150 µg). Wlew nitroprusydku obniży ciśnienie krwi o około 10-15 mmHg poniżej wartości wyjściowych. Kolejny wlew fenylefryny spowoduje wzrost ciśnienia krwi o około 10-15 mmHg powyżej wartości wyjściowych. Nitroprusydek i fenylefryna były szeroko stosowane do oceny wrażliwości baroreceptorów zarówno w populacjach zdrowych, jak iz niewydolnością serca. Dodatkowo wykazano, że stosowane dawki minimalizują ryzyko nadmiernych spadków lub wzrostów ciśnienia krwi.
Inne nazwy:
  • Nitroprusydek sodu
  • Chlorowodorek fenylefryny
Inny: Test zimnego ciśnienia
Osoba badana zostanie poproszona o włożenie dłoni do lodowatej wody na 2 minuty. Ta procedura zostanie wykorzystana do wywołania przejściowych zmian w aktywności nerwów współczulnych, częstości akcji serca i ciśnienia krwi.
Urządzenie: Ocena echokardiograficzna
Echokardiografia przezklatkowa z 2D, kolorowym i pulsacyjnym Dopplerem będzie stosowana u wszystkich naszych pacjentów. Wyjściowa czynność lewej komory, zarówno skurczowa, jak i rozkurczowa, zostanie określona ilościowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników ryzyka i opracowywanie strategii zapobiegania występowaniu kardiomiopatii stresowej w sytuacjach, w których prawdopodobieństwo u osób podatnych może być wysokie.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1141858

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj