- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01048125
Karakterisering af sympatisk nerveaktivitet i stresskardiomyopati
Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en ejendommelig form for akut, reversibel myokardiedysfunktion, der overvejende påvirker de apikale og midterste venstre ventrikulære segmenter.
I denne institution i løbet af de sidste to til tre år har efterforskerne identificeret mere end et dusin patienter med stresskardiomyopati. Efterforskernes overordnede mål er at karakterisere disse individer med håbet om at identificere risikofaktorer og udvikle strategier til at forhindre forekomsten af SC i situationer, hvor sandsynligheden hos modtagelige individer kan være høj.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en ejendommelig form for akut, reversibel myokardiedysfunktion, der overvejende påvirker de apikale og midterste venstre ventrikulære segmenter. Dette blev oprindeligt beskrevet i Japan, men er i stigende grad anerkendt over hele verden, især hos ældre kvinder. Der er beviser for, at overskydende sympatisk aktivering og katekolaminstigninger er potentielle mekanismer, der forårsager denne midlertidige myokardie 'bedøvelse'. Mængden af katekolaminer i cirkulation hos patienter med SC var 2 til 3 gange højere sammenlignet med forsøgspersoner med akut myokardieinfarkt relateret tilsvarende hjertedysfunktion [Wittstein, et al. NEJM, 2005].
I denne institution i løbet af de sidste to til tre år har efterforskerne identificeret mere end et dusin patienter med stresskardiomyopati. Denne diagnose er blevet bekræftet af ekkokardiografisk dokumentation af normalisering af venstre ventrikelfunktion over et forløb på få dage til uger. Efterforskernes overordnede mål er at karakterisere disse individer yderligere med håbet om at identificere risikofaktorer og udvikle strategier til at forhindre forekomsten af SC i situationer, hvor sandsynligheden hos modtagelige individer kan være høj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af stress kardiomyopati i fortiden
Ekskluderingskriterier:
- Koronararteriesygdom (CAD), primær koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypasstransplantat (CABG)
- Hjertedysfunktion
- Hjertefejl
- Betydelige arytmier
- Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Diabetisk neuropati
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe
Forsøgspersoner med dokumenteret stresskardiomyopati, som ville fungere som studiegruppe.
Sympatisk nerveaktivitet; Mental StrCold Pressor Testess Test (Color Word Test); Den modificerede Oxford-teknik for Baroreflex-følsomhed; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
|
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil blive vist til emnet, vist i en farve, der er forskellig fra den farve, det faktisk navngiver.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at sige farven, som ordet er trykt i, så hurtigt som muligt.
For eksempel hvis ordet "grøn" er skrevet med blåt blæk, vil de sige "blå".
Denne mentale stressprocedure vil blive brugt til at forårsage korte ændringer i hjertefrekvens og blodtryk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil blive infunderet intravenøst som en bolus, efterfulgt 60 sekunder senere af en bolus af phenylephrin hydrochlorid (150 µg).
Infusion af nitroprussid vil sænke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baselineværdierne.
Efterfølgende phenylephrininfusion vil øge blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baselineværdierne.
Nitroprussid og phenylephrin er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere baroreflex-følsomhed hos raske såvel som hjertesvigtpopulationer.
Derudover har de anvendte doser vist sig at minimere risikoen for for store fald eller stigninger i blodtrykket.
Andre navne:
Forsøgspersonen vil blive bedt om at placere deres hånd i isvand i 2 minutter.
Denne procedure vil blive brugt til at forårsage forbigående ændringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtryk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farve- og pulsdoppler vil blive anvendt i alle vores fag.
Baseline venstre ventrikelfunktion, systolisk såvel som diastolisk, vil blive kvantificeret.
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolpersoner vil være alders- og kønsmatchede ellers raske mennesker uden tidligere hjertesygdomme eller andre alvorlige medicinske tilstande.
Sympatisk nerveaktivitet; Mental stresstest (farveordstest); Den modificerede Oxford-teknik for Baroreflex-følsomhed; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
|
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil blive vist til emnet, vist i en farve, der er forskellig fra den farve, det faktisk navngiver.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at sige farven, som ordet er trykt i, så hurtigt som muligt.
For eksempel hvis ordet "grøn" er skrevet med blåt blæk, vil de sige "blå".
Denne mentale stressprocedure vil blive brugt til at forårsage korte ændringer i hjertefrekvens og blodtryk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil blive infunderet intravenøst som en bolus, efterfulgt 60 sekunder senere af en bolus af phenylephrin hydrochlorid (150 µg).
Infusion af nitroprussid vil sænke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baselineværdierne.
Efterfølgende phenylephrininfusion vil øge blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baselineværdierne.
Nitroprussid og phenylephrin er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere baroreflex-følsomhed hos raske såvel som hjertesvigtpopulationer.
Derudover har de anvendte doser vist sig at minimere risikoen for for store fald eller stigninger i blodtrykket.
Andre navne:
Forsøgspersonen vil blive bedt om at placere deres hånd i isvand i 2 minutter.
Denne procedure vil blive brugt til at forårsage forbigående ændringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtryk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farve- og pulsdoppler vil blive anvendt i alle vores fag.
Baseline venstre ventrikelfunktion, systolisk såvel som diastolisk, vil blive kvantificeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikation af risikofaktorer og udvikling af strategier til at forhindre forekomsten af stresskardiomyopati i situationer, hvor sandsynligheden hos modtagelige personer kan være høj.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ventrikulær dysfunktion, venstre
- Ventrikulær dysfunktion
- Kardiomyopatier
- Takotsubo kardiomyopati
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Respiratoriske midler
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Nitrogenoxiddonorer
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-receptoragonister
- Phenylephrin
- Oxymetazolin
- Nitroprusside
Andre undersøgelses-id-numre
- 1141858
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sympatisk nerveaktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
University of California, Los AngelesOregon Health and Science UniversityRekrutteringVentrikulær fibrillation | Ventrikulær takykardi | Pludselig hjertedød | KardiomyopatiForenede Stater
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
University Hospital, ToulouseAktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater