Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af sympatisk nerveaktivitet i stresskardiomyopati

22. november 2016 opdateret af: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en ejendommelig form for akut, reversibel myokardiedysfunktion, der overvejende påvirker de apikale og midterste venstre ventrikulære segmenter.

I denne institution i løbet af de sidste to til tre år har efterforskerne identificeret mere end et dusin patienter med stresskardiomyopati. Efterforskernes overordnede mål er at karakterisere disse individer med håbet om at identificere risikofaktorer og udvikle strategier til at forhindre forekomsten af ​​SC i situationer, hvor sandsynligheden hos modtagelige individer kan være høj.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en ejendommelig form for akut, reversibel myokardiedysfunktion, der overvejende påvirker de apikale og midterste venstre ventrikulære segmenter. Dette blev oprindeligt beskrevet i Japan, men er i stigende grad anerkendt over hele verden, især hos ældre kvinder. Der er beviser for, at overskydende sympatisk aktivering og katekolaminstigninger er potentielle mekanismer, der forårsager denne midlertidige myokardie 'bedøvelse'. Mængden af ​​katekolaminer i cirkulation hos patienter med SC var 2 til 3 gange højere sammenlignet med forsøgspersoner med akut myokardieinfarkt relateret tilsvarende hjertedysfunktion [Wittstein, et al. NEJM, 2005].

I denne institution i løbet af de sidste to til tre år har efterforskerne identificeret mere end et dusin patienter med stresskardiomyopati. Denne diagnose er blevet bekræftet af ekkokardiografisk dokumentation af normalisering af venstre ventrikelfunktion over et forløb på få dage til uger. Efterforskernes overordnede mål er at karakterisere disse individer yderligere med håbet om at identificere risikofaktorer og udvikle strategier til at forhindre forekomsten af ​​SC i situationer, hvor sandsynligheden hos modtagelige individer kan være høj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stress kardiomyopati i fortiden

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom (CAD), primær koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypasstransplantat (CABG)
  • Hjertedysfunktion
  • Hjertefejl
  • Betydelige arytmier
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Diabetisk neuropati
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Forsøgspersoner med dokumenteret stresskardiomyopati, som ville fungere som studiegruppe. Sympatisk nerveaktivitet; Mental StrCold Pressor Testess Test (Color Word Test); Den modificerede Oxford-teknik for Baroreflex-følsomhed; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil blive vist til emnet, vist i en farve, der er forskellig fra den farve, det faktisk navngiver. Forsøgspersonen vil blive bedt om at sige farven, som ordet er trykt i, så hurtigt som muligt. For eksempel hvis ordet "grøn" er skrevet med blåt blæk, vil de sige "blå". Denne mentale stressprocedure vil blive brugt til at forårsage korte ændringer i hjertefrekvens og blodtryk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil blive infunderet intravenøst ​​som en bolus, efterfulgt 60 sekunder senere af en bolus af phenylephrin hydrochlorid (150 µg). Infusion af nitroprussid vil sænke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baselineværdierne. Efterfølgende phenylephrininfusion vil øge blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baselineværdierne. Nitroprussid og phenylephrin er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere baroreflex-følsomhed hos raske såvel som hjertesvigtpopulationer. Derudover har de anvendte doser vist sig at minimere risikoen for for store fald eller stigninger i blodtrykket.
Andre navne:
  • Natrium Nitroprussid
  • Phenylephrin hydrochlorid
Forsøgspersonen vil blive bedt om at placere deres hånd i isvand i 2 minutter. Denne procedure vil blive brugt til at forårsage forbigående ændringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtryk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farve- og pulsdoppler vil blive anvendt i alle vores fag. Baseline venstre ventrikelfunktion, systolisk såvel som diastolisk, vil blive kvantificeret.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolpersoner vil være alders- og kønsmatchede ellers raske mennesker uden tidligere hjertesygdomme eller andre alvorlige medicinske tilstande. Sympatisk nerveaktivitet; Mental stresstest (farveordstest); Den modificerede Oxford-teknik for Baroreflex-følsomhed; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil blive vist til emnet, vist i en farve, der er forskellig fra den farve, det faktisk navngiver. Forsøgspersonen vil blive bedt om at sige farven, som ordet er trykt i, så hurtigt som muligt. For eksempel hvis ordet "grøn" er skrevet med blåt blæk, vil de sige "blå". Denne mentale stressprocedure vil blive brugt til at forårsage korte ændringer i hjertefrekvens og blodtryk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil blive infunderet intravenøst ​​som en bolus, efterfulgt 60 sekunder senere af en bolus af phenylephrin hydrochlorid (150 µg). Infusion af nitroprussid vil sænke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baselineværdierne. Efterfølgende phenylephrininfusion vil øge blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baselineværdierne. Nitroprussid og phenylephrin er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere baroreflex-følsomhed hos raske såvel som hjertesvigtpopulationer. Derudover har de anvendte doser vist sig at minimere risikoen for for store fald eller stigninger i blodtrykket.
Andre navne:
  • Natrium Nitroprussid
  • Phenylephrin hydrochlorid
Forsøgspersonen vil blive bedt om at placere deres hånd i isvand i 2 minutter. Denne procedure vil blive brugt til at forårsage forbigående ændringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtryk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farve- og pulsdoppler vil blive anvendt i alle vores fag. Baseline venstre ventrikelfunktion, systolisk såvel som diastolisk, vil blive kvantificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af risikofaktorer og udvikling af strategier til at forhindre forekomsten af ​​stresskardiomyopati i situationer, hvor sandsynligheden hos modtagelige personer kan være høj.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sympatisk nerveaktivitet

3
Abonner