Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van sympathische zenuwactiviteit bij stresscardiomyopathie

22 november 2016 bijgewerkt door: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Stress (Takotsubo) cardiomyopathie (SC) is een eigenaardige vorm van acute, reversibele myocardiale disfunctie die voornamelijk de apicale en midden linkerventrikelsegmenten aantast.

In deze instelling hebben de onderzoekers de afgelopen twee tot drie jaar meer dan een dozijn patiënten met stresscardiomyopathie geïdentificeerd. Het overkoepelende doel van de onderzoekers is om deze personen te karakteriseren in de hoop risicofactoren te identificeren en strategieën te ontwikkelen om het optreden van SC te voorkomen in situaties waarin de waarschijnlijkheid bij gevoelige personen groot kan zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stress (Takotsubo) cardiomyopathie (SC) is een eigenaardige vorm van acute, reversibele myocardiale disfunctie die voornamelijk de apicale en midden linkerventrikelsegmenten aantast. Dit werd oorspronkelijk beschreven in Japan, maar wordt over de hele wereld steeds meer erkend, vooral bij oudere vrouwen. Er zijn aanwijzingen dat overmatige sympathische activatie en catecholaminepieken mogelijke mechanismen zijn die deze tijdelijke myocardiale 'bedwelming' veroorzaken. De hoeveelheid catecholamines in de circulatie van patiënten met SC was 2 tot 3 maal hoger in vergelijking met proefpersonen met een acuut myocardinfarct-gerelateerde equivalente cardiale disfunctie [Wittstein, et al. NEJM, 2005].

In deze instelling hebben de onderzoekers de afgelopen twee tot drie jaar meer dan een dozijn patiënten met stresscardiomyopathie geïdentificeerd. Deze diagnose is bevestigd door echocardiografische documentatie van normalisatie van de linkerventrikelfunctie in de loop van enkele dagen tot weken. Het overkoepelende doel van de onderzoekers is om deze personen verder te karakteriseren in de hoop risicofactoren te identificeren en strategieën te ontwikkelen om het optreden van SC te voorkomen in situaties waarin de waarschijnlijkheid bij gevoelige personen groot kan zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van stresscardiomyopathie in het verleden

Uitsluitingscriteria:

  • Coronaire hartziekte (CAD), primaire coronaire interventie (PCI) of coronaire bypass-transplantaat (CABG)
  • Cardiale disfunctie
  • Hartfalen
  • Aanzienlijke aritmieën
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Diabetische neuropathie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Onderwerpen met gedocumenteerde stresscardiomyopathie die als studiegroep zouden dienen. Sympathische zenuwactiviteit; Mental StrCold Pressor Testess Test (kleurenwoordtest); De gemodificeerde Oxford-techniek voor baroreflexgevoeligheid; Cold Pressor-test; Echocardiografische evaluatie
Apparaat: Sympathische zenuwactiviteit
Sympathische zenuwactiviteit in rust
Gedragsmatig: Mentale stresstest (kleurenwoordtest)
Er wordt een gedrukt woord aan het onderwerp getoond, weergegeven in een andere kleur dan de kleur die het eigenlijk noemt. De proefpersoon wordt gevraagd om zo snel mogelijk de kleur uit te spreken waarin het woord is gedrukt. Als het woord 'groen' bijvoorbeeld in blauwe inkt is geschreven, zeggen ze 'blauw'. Deze mentale stressprocedure zal worden gebruikt om korte veranderingen in hartslag en bloeddruk te veroorzaken.
Geneesmiddel: De gemodificeerde Oxford-techniek voor baroreflexgevoeligheid
Natriumnitroprusside (100 µg) wordt intraveneus toegediend als bolus, 60 seconden later gevolgd door een bolus fenylefrinehydrochloride (150 µg). Infusie van nitroprusside verlaagt de bloeddruk ongeveer 10-15 mmHg onder de uitgangswaarden. Daaropvolgende infusie van fenylefrine zal de bloeddruk ongeveer 10-15 mmHg boven de uitgangswaarden doen stijgen. Nitroprusside en fenylefrine zijn uitgebreid gebruikt om baroreflexgevoeligheid te beoordelen bij zowel gezonde als hartfalenpopulaties. Bovendien is aangetoond dat de gebruikte doseringen het risico op overmatige verlagingen of verhogingen van de bloeddruk minimaliseren.
Andere namen:
  • Natrium Nitroprusside
  • Fenylefrine hydrochloride
Ander: Cold Pressor-test
De proefpersoon wordt gevraagd zijn hand gedurende 2 minuten in ijswater te houden. Deze procedure zal worden gebruikt om voorbijgaande veranderingen in sympathische zenuwactiviteit, hartslag en bloeddruk te veroorzaken.
Apparaat: Echocardiografische evaluatie
Transthoracale echocardiografie met 2D, kleuren- en pulsdoppler zal bij al onze onderwerpen worden gebruikt. Baseline linkerventrikelfunctie, zowel systolisch als diastolisch, zal worden gekwantificeerd.
Actieve vergelijker: Controle
Controlepersonen zullen van dezelfde leeftijd en geslacht zijn, verder gezonde mensen zonder voorafgaande hartziekte of andere ernstige medische aandoeningen. Sympathische zenuwactiviteit; Mentale stresstest (kleurenwoordtest); De gemodificeerde Oxford-techniek voor baroreflexgevoeligheid; Cold Pressor-test; Echocardiografische evaluatie
Apparaat: Sympathische zenuwactiviteit
Sympathische zenuwactiviteit in rust
Gedragsmatig: Mentale stresstest (kleurenwoordtest)
Er wordt een gedrukt woord aan het onderwerp getoond, weergegeven in een andere kleur dan de kleur die het eigenlijk noemt. De proefpersoon wordt gevraagd om zo snel mogelijk de kleur uit te spreken waarin het woord is gedrukt. Als het woord 'groen' bijvoorbeeld in blauwe inkt is geschreven, zeggen ze 'blauw'. Deze mentale stressprocedure zal worden gebruikt om korte veranderingen in hartslag en bloeddruk te veroorzaken.
Geneesmiddel: De gemodificeerde Oxford-techniek voor baroreflexgevoeligheid
Natriumnitroprusside (100 µg) wordt intraveneus toegediend als bolus, 60 seconden later gevolgd door een bolus fenylefrinehydrochloride (150 µg). Infusie van nitroprusside verlaagt de bloeddruk ongeveer 10-15 mmHg onder de uitgangswaarden. Daaropvolgende infusie van fenylefrine zal de bloeddruk ongeveer 10-15 mmHg boven de uitgangswaarden doen stijgen. Nitroprusside en fenylefrine zijn uitgebreid gebruikt om baroreflexgevoeligheid te beoordelen bij zowel gezonde als hartfalenpopulaties. Bovendien is aangetoond dat de gebruikte doseringen het risico op overmatige verlagingen of verhogingen van de bloeddruk minimaliseren.
Andere namen:
  • Natrium Nitroprusside
  • Fenylefrine hydrochloride
Ander: Cold Pressor-test
De proefpersoon wordt gevraagd zijn hand gedurende 2 minuten in ijswater te houden. Deze procedure zal worden gebruikt om voorbijgaande veranderingen in sympathische zenuwactiviteit, hartslag en bloeddruk te veroorzaken.
Apparaat: Echocardiografische evaluatie
Transthoracale echocardiografie met 2D, kleuren- en pulsdoppler zal bij al onze onderwerpen worden gebruikt. Baseline linkerventrikelfunctie, zowel systolisch als diastolisch, zal worden gekwantificeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van risicofactoren en ontwikkeling van strategieën om het optreden van stresscardiomyopathie te voorkomen in situaties waarin de waarschijnlijkheid bij gevoelige personen hoog kan zijn.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1141858

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sympathische zenuwactiviteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren