Caracterização da Atividade do Nervo Simpático na Cardiomiopatia de Estresse
A cardiomiopatia (SC) de estresse (Takotsubo) é uma forma peculiar de disfunção miocárdica aguda e reversível que afeta predominantemente os segmentos apical e médio do ventrículo esquerdo.
Nesta instituição, nos últimos dois a três anos, os investigadores identificaram mais de uma dúzia de pacientes com cardiomiopatia de estresse. O objetivo geral dos investigadores é caracterizar esses indivíduos com a esperança de identificar fatores de risco e desenvolver estratégias para prevenir a ocorrência de SC em situações em que a probabilidade em indivíduos suscetíveis pode ser alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cardiomiopatia (SC) de estresse (Takotsubo) é uma forma peculiar de disfunção miocárdica aguda e reversível que afeta predominantemente os segmentos apical e médio do ventrículo esquerdo. Isso foi originalmente descrito no Japão, mas é cada vez mais reconhecido em todo o mundo, especialmente em mulheres mais velhas. Há evidências para apoiar que o excesso de ativação simpática e surtos de catecolaminas são mecanismos potenciais que causam esse "atordoamento" temporário do miocárdio. A quantidade de catecolaminas em circulação de pacientes com SC foi 2 a 3 vezes maior quando comparada a indivíduos com disfunção cardíaca equivalente relacionada ao infarto agudo do miocárdio [Wittstein, et al. NEJM, 2005].
Nesta instituição, nos últimos dois a três anos, os investigadores identificaram mais de uma dúzia de pacientes com cardiomiopatia de estresse. Este diagnóstico foi confirmado pela documentação ecocardiográfica da normalização da função ventricular esquerda ao longo de alguns dias a semanas. O objetivo geral dos investigadores é caracterizar ainda mais esses indivíduos com a esperança de identificar fatores de risco e desenvolver estratégias para prevenir a ocorrência de SC em situações em que a probabilidade em indivíduos suscetíveis pode ser alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de cardiomiopatia de estresse no passado
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana (DAC), intervenção coronária primária (ICP) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
- disfunção cardíaca
- Insuficiência cardíaca
- Arritmias significativas
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave
- Neuropatia diabética
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Indivíduos com cardiomiopatia de estresse documentada que serviriam como grupo de estudo.
Atividade Nervosa Simpática; Teste Mental StrCold Pressor Testess (Teste de Palavras Coloridas); A Técnica de Oxford Modificada para Sensibilidade Barorreflexa; Teste de Pressão a Frio; Avaliação ecocardiográfica
|
Atividade do Nervo Simpático em Repouso
Uma palavra impressa será mostrada ao sujeito, exibida em uma cor diferente da cor que ela realmente nomeia.
O sujeito será solicitado a dizer a cor em que a palavra está impressa o mais rápido possível.
Por exemplo, se a palavra "verde" estiver escrita em tinta azul, eles dirão "azul".
Este procedimento de estresse mental será usado para causar breves mudanças na frequência cardíaca e na pressão sanguínea.
Nitroprussiato de sódio (100 µg) será infundido por via intravenosa em bolus, seguido 60 segundos depois por um bolus de cloridrato de fenilefrina (150 µg).
A infusão de nitroprussiato diminuirá a pressão arterial aproximadamente 10-15 mmHg abaixo dos valores basais.
A infusão subsequente de fenilefrina aumentará a pressão arterial aproximadamente 10-15 mmHg acima dos valores basais.
O nitroprussiato e a fenilefrina têm sido amplamente utilizados para avaliar a sensibilidade do barorreflexo em populações saudáveis e com insuficiência cardíaca.
Além disso, as dosagens usadas demonstraram minimizar o risco de reduções ou aumentos excessivos da pressão arterial.
Outros nomes:
O sujeito será solicitado a colocar a mão em água gelada por 2 minutos.
Este procedimento será usado para causar alterações transitórias na atividade do nervo simpático, frequência cardíaca e pressão arterial.
Ecocardiografia transtorácica com Doppler 2D, colorido e pulsado será empregada em todos os nossos pacientes.
A função ventricular esquerda basal, sistólica e diastólica, será quantificada.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os sujeitos de controle serão pessoas saudáveis de idade e sexo compatíveis, sem doença cardíaca anterior ou outras condições médicas graves.
Atividade Nervosa Simpática; Teste de Estresse Mental (Teste de Palavras Coloridas); A Técnica de Oxford Modificada para Sensibilidade Barorreflexa; Teste de Pressão a Frio; Avaliação ecocardiográfica
|
Atividade do Nervo Simpático em Repouso
Uma palavra impressa será mostrada ao sujeito, exibida em uma cor diferente da cor que ela realmente nomeia.
O sujeito será solicitado a dizer a cor em que a palavra está impressa o mais rápido possível.
Por exemplo, se a palavra "verde" estiver escrita em tinta azul, eles dirão "azul".
Este procedimento de estresse mental será usado para causar breves mudanças na frequência cardíaca e na pressão sanguínea.
Nitroprussiato de sódio (100 µg) será infundido por via intravenosa em bolus, seguido 60 segundos depois por um bolus de cloridrato de fenilefrina (150 µg).
A infusão de nitroprussiato diminuirá a pressão arterial aproximadamente 10-15 mmHg abaixo dos valores basais.
A infusão subsequente de fenilefrina aumentará a pressão arterial aproximadamente 10-15 mmHg acima dos valores basais.
O nitroprussiato e a fenilefrina têm sido amplamente utilizados para avaliar a sensibilidade do barorreflexo em populações saudáveis e com insuficiência cardíaca.
Além disso, as dosagens usadas demonstraram minimizar o risco de reduções ou aumentos excessivos da pressão arterial.
Outros nomes:
O sujeito será solicitado a colocar a mão em água gelada por 2 minutos.
Este procedimento será usado para causar alterações transitórias na atividade do nervo simpático, frequência cardíaca e pressão arterial.
Ecocardiografia transtorácica com Doppler 2D, colorido e pulsado será empregada em todos os nossos pacientes.
A função ventricular esquerda basal, sistólica e diastólica, será quantificada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identificar Fatores de Risco e Desenvolver Estratégias para Prevenir a Ocorrência de Cardiomiopatia de Estresse em Situações em que a Probabilidade em Indivíduos Susceptíveis Pode ser Alta.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Disfunção Ventricular Esquerda
- Disfunção Ventricular
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia de Takotsubo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Doadores de Óxido Nítrico
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Nitroprussiato
Outros números de identificação do estudo
- 1141858
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Atividade do Nervo Simpático
-
FluidAI MedicalRecrutamentoVazamento AnastomóticoEstados Unidos, Canadá, Arábia Saudita
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoConcluídoVazamento AnastomóticoEgito
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
FluidAI MedicalHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Bioscience Innovation OrganizationRecrutamento
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutando
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RecrutamentoHemofilia A | Hemofilia BBélgica