Caracterización de la actividad nerviosa simpática en la miocardiopatía por estrés
La miocardiopatía (SC) de estrés (Takotsubo) es una forma peculiar de disfunción miocárdica aguda y reversible que afecta predominantemente a los segmentos apical y medio del ventrículo izquierdo.
En esta institución, durante los últimos dos o tres años, los investigadores han identificado a más de una docena de pacientes con cardiomiopatía por estrés. El objetivo general de los investigadores es caracterizar a estos individuos con la esperanza de identificar factores de riesgo y desarrollar estrategias para prevenir la ocurrencia de SC en situaciones donde la probabilidad en individuos susceptibles puede ser alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La miocardiopatía (SC) de estrés (Takotsubo) es una forma peculiar de disfunción miocárdica aguda y reversible que afecta predominantemente a los segmentos apical y medio del ventrículo izquierdo. Esto se describió originalmente en Japón, pero se reconoce cada vez más en todo el mundo, especialmente en mujeres mayores. Existe evidencia que respalda que el exceso de activación simpática y las oleadas de catecolaminas son mecanismos potenciales que causan este 'aturdimiento' miocárdico temporal. La cantidad de catecolaminas en circulación de pacientes con SC fue de 2 a 3 veces mayor en comparación con sujetos con insuficiencia cardíaca equivalente relacionada con infarto agudo de miocardio [Wittstein, et al. NEJM, 2005].
En esta institución, durante los últimos dos o tres años, los investigadores han identificado a más de una docena de pacientes con cardiomiopatía por estrés. Este diagnóstico ha sido confirmado por la documentación ecocardiográfica de la normalización de la función ventricular izquierda en el curso de unos pocos días a semanas. El objetivo general de los investigadores es caracterizar aún más a estos individuos con la esperanza de identificar los factores de riesgo y desarrollar estrategias para prevenir la ocurrencia de SC en situaciones donde la probabilidad en individuos susceptibles puede ser alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de miocardiopatía de estrés en el pasado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de las arterias coronarias (CAD), intervención coronaria primaria (PCI) o injerto de bypass de arteria coronaria (CABG)
- Disfunción cardíaca
- Insuficiencia cardiaca
- Arritmias significativas
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave
- Neuropatía diabética
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Sujetos con miocardiopatía por estrés documentada que servirían como grupo de estudio.
Actividad del Nervio Simpático; Testess Testess Mental StrCold Pressor (Color Word Test); la técnica de Oxford modificada para la sensibilidad barorrefleja; Prueba de presión en frío; Evaluación ecocardiográfica
|
Actividad del nervio simpático en reposo
Se mostrará una palabra impresa al sujeto, en un color diferente al color que realmente nombra.
Se le pedirá al sujeto que diga el color en el que está impresa la palabra lo más rápido posible.
Por ejemplo, si la palabra "verde" está escrita con tinta azul, dirán "azul".
Este procedimiento de estrés mental se utilizará para provocar cambios breves en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Se infundirá nitroprusiato de sodio (100 µg) por vía intravenosa como bolo, seguido 60 segundos después por un bolo de clorhidrato de fenilefrina (150 µg).
La infusión de nitroprusiato disminuirá la presión arterial aproximadamente 10-15 mmHg por debajo de los valores iniciales.
La infusión posterior de fenilefrina aumentará la presión arterial aproximadamente 10-15 mmHg por encima de los valores iniciales.
El nitroprusiato y la fenilefrina se han utilizado ampliamente para evaluar la sensibilidad del barorreflejo en poblaciones sanas y con insuficiencia cardíaca.
Además, se ha demostrado que las dosis que se utilizan minimizan el riesgo de disminuciones o aumentos excesivos de la presión arterial.
Otros nombres:
Se le pedirá al sujeto que coloque la mano en agua helada durante 2 minutos.
Este procedimiento se utilizará para provocar cambios transitorios en la actividad nerviosa simpática, la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
En todos nuestros sujetos se empleará ecocardiografía transtorácica con 2D, color y Doppler de pulso.
Se cuantificará la función ventricular izquierda basal, tanto sistólica como diastólica.
|
|
Comparador activo: Control
Los sujetos de control serán personas sanas de la misma edad y sexo sin enfermedad cardíaca previa u otras afecciones médicas graves.
Actividad del Nervio Simpático; Prueba de Estrés Mental (Prueba de Palabras de Color); la técnica de Oxford modificada para la sensibilidad barorrefleja; Prueba de presión en frío; Evaluación ecocardiográfica
|
Actividad del nervio simpático en reposo
Se mostrará una palabra impresa al sujeto, en un color diferente al color que realmente nombra.
Se le pedirá al sujeto que diga el color en el que está impresa la palabra lo más rápido posible.
Por ejemplo, si la palabra "verde" está escrita con tinta azul, dirán "azul".
Este procedimiento de estrés mental se utilizará para provocar cambios breves en la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Se infundirá nitroprusiato de sodio (100 µg) por vía intravenosa como bolo, seguido 60 segundos después por un bolo de clorhidrato de fenilefrina (150 µg).
La infusión de nitroprusiato disminuirá la presión arterial aproximadamente 10-15 mmHg por debajo de los valores iniciales.
La infusión posterior de fenilefrina aumentará la presión arterial aproximadamente 10-15 mmHg por encima de los valores iniciales.
El nitroprusiato y la fenilefrina se han utilizado ampliamente para evaluar la sensibilidad del barorreflejo en poblaciones sanas y con insuficiencia cardíaca.
Además, se ha demostrado que las dosis que se utilizan minimizan el riesgo de disminuciones o aumentos excesivos de la presión arterial.
Otros nombres:
Se le pedirá al sujeto que coloque la mano en agua helada durante 2 minutos.
Este procedimiento se utilizará para provocar cambios transitorios en la actividad nerviosa simpática, la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
En todos nuestros sujetos se empleará ecocardiografía transtorácica con 2D, color y Doppler de pulso.
Se cuantificará la función ventricular izquierda basal, tanto sistólica como diastólica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de factores de riesgo y desarrollo de estrategias para prevenir la aparición de miocardiopatía por estrés en situaciones en las que la probabilidad en individuos susceptibles puede ser alta.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Disfunción Ventricular Izquierda
- Disfunción ventricular
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía de Takotsubo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Donantes de óxido nítrico
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Nitroprusiato
Otros números de identificación del estudio
- 1141858
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .