- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01048125
Karakterisering av sympatisk nerveaktivitet i stresskardiomyopati
Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en særegen form for akutt, reversibel myokarddysfunksjon som hovedsakelig påvirker de apikale og midtre venstre ventrikkelsegmentene.
I denne institusjonen i løpet av de siste to til tre årene har etterforskerne identifisert mer enn et dusin pasienter med stresskardiomyopati. Etterforskernes overordnede mål er å karakterisere disse individene med håp om å identifisere risikofaktorer og utvikle strategier for å forhindre forekomst av SC i situasjoner hvor sannsynligheten hos mottakelige individer kan være høy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en særegen form for akutt, reversibel myokarddysfunksjon som hovedsakelig påvirker de apikale og midtre venstre ventrikkelsegmentene. Dette ble opprinnelig beskrevet i Japan, men er i økende grad anerkjent over hele verden, spesielt hos eldre kvinner. Det er bevis som støtter at overflødig sympatisk aktivering og katekolamin-stigninger er potensielle mekanismer som forårsaker denne midlertidige myokardiale "forbløffende". Mengden katekolaminer i sirkulasjon hos pasienter med SC var 2 til 3 ganger høyere sammenlignet med personer med akutt hjerteinfarktrelatert ekvivalent hjertedysfunksjon [Wittstein, et al. NEJM, 2005].
I denne institusjonen i løpet av de siste to til tre årene har etterforskerne identifisert mer enn et dusin pasienter med stresskardiomyopati. Denne diagnosen er bekreftet av ekkokardiografisk dokumentasjon av normalisering av venstre ventrikkelfunksjon i løpet av noen dager til uker. Etterforskernes overordnede mål er å karakterisere disse individene ytterligere med håp om å identifisere risikofaktorer og utvikle strategier for å forhindre forekomst av SC i situasjoner hvor sannsynligheten hos mottakelige individer kan være høy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av stresskardiomyopati i fortiden
Ekskluderingskriterier:
- Koronararteriesykdom (CAD), primær koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypassgraft (CABG)
- Hjertedysfunksjon
- Hjertefeil
- Betydelige arytmier
- Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Diabetisk nevropati
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studie gruppe
Forsøkspersoner med dokumentert stresskardiomyopati som ville fungere som studiegruppe.
Sympatisk nerveaktivitet; Mental StrCold Pressor Testess Test (Color Word Test); Den modifiserte Oxford-teknikken for Baroreflex-sensitivitet; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
|
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil bli vist til motivet, vist i en farge som er forskjellig fra fargen det faktisk navngir.
Emnet vil bli bedt om å si fargen som ordet er trykt i så raskt som mulig.
For eksempel hvis ordet "grønn" er skrevet med blått blekk, vil de si "blått".
Denne mentale stressprosedyren vil bli brukt til å forårsake korte endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil bli infundert intravenøst som en bolus, fulgt 60 sekunder senere av en bolus med fenylefrinhydroklorid (150 µg).
Infusjon av nitroprussid vil senke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baseline-verdiene.
Påfølgende infusjon av fenylefrin vil øke blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baseline-verdiene.
Nitroprussid og fenylefrin har blitt brukt i stor utstrekning for å vurdere barorefleksfølsomhet i friske så vel som hjertesviktpopulasjoner.
I tillegg har doseringene som brukes, vist seg å minimere risikoen for overdreven reduksjon eller økning i blodtrykket.
Andre navn:
Personen vil bli bedt om å legge hånden i isvann i 2 minutter.
Denne prosedyren vil bli brukt til å forårsake forbigående endringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtrykk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farge- og pulsdoppler vil bli brukt i alle våre fag.
Baseline venstre ventrikkelfunksjon, systolisk så vel som diastolisk, vil kvantifiseres.
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpersoner vil være alders- og kjønnstilpassede ellers friske personer uten tidligere hjertesykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander.
Sympatisk nerveaktivitet; Mental stresstest (fargeordtest); Den modifiserte Oxford-teknikken for Baroreflex-sensitivitet; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
|
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil bli vist til motivet, vist i en farge som er forskjellig fra fargen det faktisk navngir.
Emnet vil bli bedt om å si fargen som ordet er trykt i så raskt som mulig.
For eksempel hvis ordet "grønn" er skrevet med blått blekk, vil de si "blått".
Denne mentale stressprosedyren vil bli brukt til å forårsake korte endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil bli infundert intravenøst som en bolus, fulgt 60 sekunder senere av en bolus med fenylefrinhydroklorid (150 µg).
Infusjon av nitroprussid vil senke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baseline-verdiene.
Påfølgende infusjon av fenylefrin vil øke blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baseline-verdiene.
Nitroprussid og fenylefrin har blitt brukt i stor utstrekning for å vurdere barorefleksfølsomhet i friske så vel som hjertesviktpopulasjoner.
I tillegg har doseringene som brukes, vist seg å minimere risikoen for overdreven reduksjon eller økning i blodtrykket.
Andre navn:
Personen vil bli bedt om å legge hånden i isvann i 2 minutter.
Denne prosedyren vil bli brukt til å forårsake forbigående endringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtrykk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farge- og pulsdoppler vil bli brukt i alle våre fag.
Baseline venstre ventrikkelfunksjon, systolisk så vel som diastolisk, vil kvantifiseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifisere risikofaktorer og utvikle strategier for å forhindre forekomsten av stresskardiomyopati i situasjoner der sannsynligheten hos mottakelige individer kan være høy.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Ventrikulær dysfunksjon, venstre
- Ventrikulær dysfunksjon
- Kardiomyopatier
- Takotsubo kardiomyopati
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Luftveismidler
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Donorer av nitrogenoksid
- Nasale dekongestanter
- Adrenerge alfa-1-reseptoragonister
- Fenylefrin
- Oksymetazolin
- Nitroprusside
Andre studie-ID-numre
- 1141858
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sympatisk nerveaktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
University of California, Los AngelesOregon Health and Science UniversityRekrutteringVentrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Plutselig hjertedød | KardiomyopatiForente stater
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
University Hospital, ToulouseAktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater