Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av sympatisk nerveaktivitet i stresskardiomyopati

22. november 2016 oppdatert av: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en særegen form for akutt, reversibel myokarddysfunksjon som hovedsakelig påvirker de apikale og midtre venstre ventrikkelsegmentene.

I denne institusjonen i løpet av de siste to til tre årene har etterforskerne identifisert mer enn et dusin pasienter med stresskardiomyopati. Etterforskernes overordnede mål er å karakterisere disse individene med håp om å identifisere risikofaktorer og utvikle strategier for å forhindre forekomst av SC i situasjoner hvor sannsynligheten hos mottakelige individer kan være høy.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) er en særegen form for akutt, reversibel myokarddysfunksjon som hovedsakelig påvirker de apikale og midtre venstre ventrikkelsegmentene. Dette ble opprinnelig beskrevet i Japan, men er i økende grad anerkjent over hele verden, spesielt hos eldre kvinner. Det er bevis som støtter at overflødig sympatisk aktivering og katekolamin-stigninger er potensielle mekanismer som forårsaker denne midlertidige myokardiale "forbløffende". Mengden katekolaminer i sirkulasjon hos pasienter med SC var 2 til 3 ganger høyere sammenlignet med personer med akutt hjerteinfarktrelatert ekvivalent hjertedysfunksjon [Wittstein, et al. NEJM, 2005].

I denne institusjonen i løpet av de siste to til tre årene har etterforskerne identifisert mer enn et dusin pasienter med stresskardiomyopati. Denne diagnosen er bekreftet av ekkokardiografisk dokumentasjon av normalisering av venstre ventrikkelfunksjon i løpet av noen dager til uker. Etterforskernes overordnede mål er å karakterisere disse individene ytterligere med håp om å identifisere risikofaktorer og utvikle strategier for å forhindre forekomst av SC i situasjoner hvor sannsynligheten hos mottakelige individer kan være høy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av stresskardiomyopati i fortiden

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesykdom (CAD), primær koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypassgraft (CABG)
  • Hjertedysfunksjon
  • Hjertefeil
  • Betydelige arytmier
  • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Diabetisk nevropati
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Forsøkspersoner med dokumentert stresskardiomyopati som ville fungere som studiegruppe. Sympatisk nerveaktivitet; Mental StrCold Pressor Testess Test (Color Word Test); Den modifiserte Oxford-teknikken for Baroreflex-sensitivitet; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil bli vist til motivet, vist i en farge som er forskjellig fra fargen det faktisk navngir. Emnet vil bli bedt om å si fargen som ordet er trykt i så raskt som mulig. For eksempel hvis ordet "grønn" er skrevet med blått blekk, vil de si "blått". Denne mentale stressprosedyren vil bli brukt til å forårsake korte endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil bli infundert intravenøst ​​som en bolus, fulgt 60 sekunder senere av en bolus med fenylefrinhydroklorid (150 µg). Infusjon av nitroprussid vil senke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baseline-verdiene. Påfølgende infusjon av fenylefrin vil øke blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baseline-verdiene. Nitroprussid og fenylefrin har blitt brukt i stor utstrekning for å vurdere barorefleksfølsomhet i friske så vel som hjertesviktpopulasjoner. I tillegg har doseringene som brukes, vist seg å minimere risikoen for overdreven reduksjon eller økning i blodtrykket.
Andre navn:
  • Natriumnitroprussid
  • Fenylefrinhydroklorid
Personen vil bli bedt om å legge hånden i isvann i 2 minutter. Denne prosedyren vil bli brukt til å forårsake forbigående endringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtrykk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farge- og pulsdoppler vil bli brukt i alle våre fag. Baseline venstre ventrikkelfunksjon, systolisk så vel som diastolisk, vil kvantifiseres.
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpersoner vil være alders- og kjønnstilpassede ellers friske personer uten tidligere hjertesykdom eller andre alvorlige medisinske tilstander. Sympatisk nerveaktivitet; Mental stresstest (fargeordtest); Den modifiserte Oxford-teknikken for Baroreflex-sensitivitet; Cold Pressor Test; Ekkokardiografisk evaluering
Hvilende sympatisk nerveaktivitet
Et trykt ord vil bli vist til motivet, vist i en farge som er forskjellig fra fargen det faktisk navngir. Emnet vil bli bedt om å si fargen som ordet er trykt i så raskt som mulig. For eksempel hvis ordet "grønn" er skrevet med blått blekk, vil de si "blått". Denne mentale stressprosedyren vil bli brukt til å forårsake korte endringer i hjertefrekvens og blodtrykk.
Natriumnitroprussid (100 µg) vil bli infundert intravenøst ​​som en bolus, fulgt 60 sekunder senere av en bolus med fenylefrinhydroklorid (150 µg). Infusjon av nitroprussid vil senke blodtrykket ca. 10-15 mmHg under baseline-verdiene. Påfølgende infusjon av fenylefrin vil øke blodtrykket ca. 10-15 mmHg over baseline-verdiene. Nitroprussid og fenylefrin har blitt brukt i stor utstrekning for å vurdere barorefleksfølsomhet i friske så vel som hjertesviktpopulasjoner. I tillegg har doseringene som brukes, vist seg å minimere risikoen for overdreven reduksjon eller økning i blodtrykket.
Andre navn:
  • Natriumnitroprussid
  • Fenylefrinhydroklorid
Personen vil bli bedt om å legge hånden i isvann i 2 minutter. Denne prosedyren vil bli brukt til å forårsake forbigående endringer i sympatisk nerveaktivitet, hjertefrekvens og blodtrykk.
Transthorax ekkokardiografi med 2D-, farge- og pulsdoppler vil bli brukt i alle våre fag. Baseline venstre ventrikkelfunksjon, systolisk så vel som diastolisk, vil kvantifiseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifisere risikofaktorer og utvikle strategier for å forhindre forekomsten av stresskardiomyopati i situasjoner der sannsynligheten hos mottakelige individer kan være høy.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sympatisk nerveaktivitet

3
Abonnere