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Caractérisation de l'activité du nerf sympathique dans la cardiomyopathie de stress

22 novembre 2016 mis à jour par: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

La cardiomyopathie de stress (Takotsubo) (SC) est une forme particulière de dysfonctionnement myocardique aigu et réversible affectant principalement les segments ventriculaires apical et moyen gauche.

Dans cet établissement, au cours des deux à trois dernières années, les enquêteurs ont identifié plus d'une douzaine de patients atteints de cardiomyopathie de stress. L'objectif primordial des chercheurs est de caractériser ces personnes dans l'espoir d'identifier les facteurs de risque et de développer des stratégies pour prévenir l'apparition de SC dans des situations où la probabilité chez les personnes sensibles peut être élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cardiomyopathie de stress (Takotsubo) (SC) est une forme particulière de dysfonctionnement myocardique aigu et réversible affectant principalement les segments ventriculaires apical et moyen gauche. Ceci a été décrit à l'origine au Japon mais est de plus en plus reconnu partout dans le monde, en particulier chez les femmes âgées. Il existe des preuves pour soutenir que l'activation sympathique excessive et les poussées de catécholamines sont des mécanismes potentiels qui causent cet «étourdissement» temporaire du myocarde. La quantité de catécholamines en circulation chez les patients atteints de CS était 2 à 3 fois plus élevée que chez les sujets présentant un dysfonctionnement cardiaque équivalent lié à un infarctus aigu du myocarde [Wittstein, et al. NEJM, 2005].

Dans cet établissement, au cours des deux à trois dernières années, les enquêteurs ont identifié plus d'une douzaine de patients atteints de cardiomyopathie de stress. Ce diagnostic a été confirmé par la documentation échocardiographique de la normalisation de la fonction ventriculaire gauche sur une période de quelques jours à quelques semaines. L'objectif primordial des chercheurs est de caractériser davantage ces personnes dans l'espoir d'identifier les facteurs de risque et de développer des stratégies pour prévenir l'apparition de SC dans des situations où la probabilité chez les personnes sensibles peut être élevée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cardiomyopathie de stress dans le passé

Critère d'exclusion:

  • Maladie coronarienne (CAD), intervention coronarienne primaire (ICP) ou pontage aortocoronarien (CABG)
  • Dysfonctionnement cardiaque
  • Insuffisance cardiaque
  • Arythmies importantes
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère
  • Neuropathie diabétique
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Sujets atteints de cardiomyopathie de stress documentée qui serviraient de groupe d'étude. Activité nerveuse sympathique ; Mental StrCold Pressor Testess Test (test de mot de couleur); La technique d'Oxford modifiée pour la sensibilité baroréflexe ; Test de pression à froid ; Évaluation échocardiographique
Dispositif: Activité nerveuse sympathique
Activité nerveuse sympathique au repos
Comportemental: Test de stress mental (test de mots de couleur)
Un mot imprimé sera montré au sujet, affiché dans une couleur différente de la couleur qu'il nomme réellement. Le sujet sera invité à dire la couleur dans laquelle le mot est imprimé le plus rapidement possible. Par exemple, si le mot "vert" est écrit à l'encre bleue, ils diront "bleu". Cette procédure de stress mental sera utilisée pour provoquer de brefs changements dans la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
Médicament: La technique Oxford modifiée pour la sensibilité baroréflexe
Le nitroprussiate de sodium (100 µg) sera perfusé par voie intraveineuse sous forme de bolus, suivi 60 secondes plus tard par un bolus de chlorhydrate de phényléphrine (150 µg). La perfusion de nitroprussiate diminuera la tension artérielle d'environ 10 à 15 mmHg en dessous des valeurs initiales. Une perfusion ultérieure de phényléphrine augmentera la pression artérielle d'environ 10 à 15 mmHg au-dessus des valeurs de base. Le nitroprussiate et la phényléphrine ont été largement utilisés pour évaluer la sensibilité baroréflexe chez les populations en bonne santé ainsi que chez les insuffisants cardiaques. De plus, il a été démontré que les dosages utilisés minimisent le risque de diminutions ou d'augmentations excessives de la pression artérielle.
Autres noms:
  • Nitroprussiate de sodium
  • Chlorhydrate de phényléphrine
Autre: Test de pression à froid
Le sujet sera invité à placer sa main dans de l'eau glacée pendant 2 minutes. Cette procédure sera utilisée pour provoquer des changements transitoires dans l'activité du nerf sympathique, la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
Dispositif: Évaluation échocardiographique
L'échocardiographie transthoracique avec Doppler 2D, couleur et pulsé sera utilisée chez tous nos sujets. La fonction ventriculaire gauche de base, systolique et diastolique, sera quantifiée.
Comparateur actif: Contrôle
Les sujets témoins seront des personnes appariées selon l'âge et le sexe, autrement en bonne santé, sans maladie cardiaque antérieure ni autre condition médicale grave. Activité nerveuse sympathique ; Test de stress mental (test de mots en couleur); La technique d'Oxford modifiée pour la sensibilité baroréflexe ; Test de pression à froid ; Évaluation échocardiographique
Dispositif: Activité nerveuse sympathique
Activité nerveuse sympathique au repos
Comportemental: Test de stress mental (test de mots de couleur)
Un mot imprimé sera montré au sujet, affiché dans une couleur différente de la couleur qu'il nomme réellement. Le sujet sera invité à dire la couleur dans laquelle le mot est imprimé le plus rapidement possible. Par exemple, si le mot "vert" est écrit à l'encre bleue, ils diront "bleu". Cette procédure de stress mental sera utilisée pour provoquer de brefs changements dans la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
Médicament: La technique Oxford modifiée pour la sensibilité baroréflexe
Le nitroprussiate de sodium (100 µg) sera perfusé par voie intraveineuse sous forme de bolus, suivi 60 secondes plus tard par un bolus de chlorhydrate de phényléphrine (150 µg). La perfusion de nitroprussiate diminuera la tension artérielle d'environ 10 à 15 mmHg en dessous des valeurs initiales. Une perfusion ultérieure de phényléphrine augmentera la pression artérielle d'environ 10 à 15 mmHg au-dessus des valeurs de base. Le nitroprussiate et la phényléphrine ont été largement utilisés pour évaluer la sensibilité baroréflexe chez les populations en bonne santé ainsi que chez les insuffisants cardiaques. De plus, il a été démontré que les dosages utilisés minimisent le risque de diminutions ou d'augmentations excessives de la pression artérielle.
Autres noms:
  • Nitroprussiate de sodium
  • Chlorhydrate de phényléphrine
Autre: Test de pression à froid
Le sujet sera invité à placer sa main dans de l'eau glacée pendant 2 minutes. Cette procédure sera utilisée pour provoquer des changements transitoires dans l'activité du nerf sympathique, la fréquence cardiaque et la pression artérielle.
Dispositif: Évaluation échocardiographique
L'échocardiographie transthoracique avec Doppler 2D, couleur et pulsé sera utilisée chez tous nos sujets. La fonction ventriculaire gauche de base, systolique et diastolique, sera quantifiée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification des facteurs de risque et développement de stratégies pour prévenir l'apparition de la cardiomyopathie de stress dans des situations où la probabilité chez les personnes sensibles peut être élevée.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2010

Première publication (Estimation)

13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1141858

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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