Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace aktivity sympatického nervu u stresové kardiomyopatie

22. listopadu 2016 aktualizováno: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Stresová (Takotsubo) kardiomyopatie (SC) je zvláštní formou akutní, reverzibilní dysfunkce myokardu postihující převážně apikální a střední segmenty levé komory.

V tomto ústavu za poslední dva až tři roky vyšetřovatelé identifikovali více než tucet pacientů se stresovou kardiomyopatií. Hlavním cílem vyšetřovatelů je charakterizovat tyto jedince s nadějí na identifikaci rizikových faktorů a vypracování strategií k prevenci výskytu SC v situacích, kdy může být pravděpodobnost u vnímavých jedinců vysoká.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stresová (Takotsubo) kardiomyopatie (SC) je zvláštní formou akutní, reverzibilní dysfunkce myokardu postihující převážně apikální a střední segmenty levé komory. To bylo původně popsáno v Japonsku, ale je stále více uznáváno po celém světě, zejména u starších žen. Existují důkazy na podporu toho, že nadměrná aktivace sympatiku a prudké nárůsty katecholaminů jsou potenciálními mechanismy, které způsobují toto dočasné „omráčení“ myokardu. Množství katecholaminů v oběhu pacientů se SC bylo 2 až 3krát vyšší ve srovnání se subjekty s ekvivalentní srdeční dysfunkcí související s akutním infarktem myokardu [Wittstein, et al. NEJM, 2005].

V tomto ústavu za poslední dva až tři roky vyšetřovatelé identifikovali více než tucet pacientů se stresovou kardiomyopatií. Tato diagnóza byla potvrzena echokardiografickou dokumentací normalizace funkce levé komory v průběhu několika dnů až týdnů. Zastřešujícím cílem vyšetřovatelů je dále charakterizovat tyto jedince s nadějí na identifikaci rizikových faktorů a vypracování strategií k prevenci výskytu SC v situacích, kdy může být pravděpodobnost u vnímavých jedinců vysoká.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika stresové kardiomyopatie v minulosti

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění koronárních tepen (CAD), primární koronární intervence (PCI) nebo bypass koronární tepny (CABG)
  • Srdeční dysfunkce
  • Srdeční selhání
  • Výrazné arytmie
  • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • Diabetická neuropatie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Subjekty s dokumentovanou stresovou kardiomyopatií, které by sloužily jako studijní skupina. Sympatická nervová aktivita; Mentální StrCold Pressor Testess Test (test barevných slov); Modifikovaná Oxfordská technika pro baroreflexní citlivost; Studený tlakový test; Echokardiografické hodnocení
Přístroj: Sympatická nervová aktivita
Odpočinková aktivita sympatického nervu
Behaviorální: Test duševního stresu (barevný test slov)
Subjektu se zobrazí vytištěné slovo v barvě odlišné od barvy, kterou ve skutečnosti pojmenovává. Subjekt bude požádán, aby co nejrychleji řekl barvu, kterou je slovo vytištěno. Pokud je například slovo „zelená“ napsáno modrým inkoustem, řeknou „modrá“. Tato procedura duševního stresu bude použita k vyvolání krátkých změn srdeční frekvence a krevního tlaku.
Lék: Modifikovaná Oxfordská technika pro citlivost baroreflexu
Nitroprusid sodný (100 µg) bude podán intravenózní infuzí jako bolus, po 60 sekundách bude následovat bolus fenylefrin hydrochloridu (150 µg). Infuze nitroprusidu sníží krevní tlak přibližně o 10-15 mmHg pod výchozí hodnoty. Následná infuze fenylefrinu zvýší krevní tlak přibližně o 10-15 mmHg nad výchozí hodnoty. Nitroprusid a fenylefrin byly široce používány k hodnocení citlivosti baroreflexu u zdravé populace i populace se srdečním selháním. Navíc bylo prokázáno, že použité dávky minimalizují riziko nadměrného snížení nebo zvýšení krevního tlaku.
Ostatní jména:
  • Nitroprusid sodný
  • Fenylefrin hydrochlorid
Jiný: Studený tlakový test
Subjekt bude požádán, aby položil ruku na 2 minuty do ledové vody. Tento postup bude použit k vyvolání přechodných změn aktivity sympatického nervu, srdeční frekvence a krevního tlaku.
Přístroj: Echokardiografické hodnocení
Transtorakální echokardiografie s 2D, barevným a pulzním dopplerem bude použita u všech našich subjektů. Bude kvantifikována výchozí funkce levé komory, systolická i diastolická.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní subjekty budou věkem a pohlavím shodné s jinak zdravými lidmi bez předchozího srdečního onemocnění nebo jiných závažných zdravotních stavů. Sympatická nervová aktivita; Test duševního stresu (barevný test slov); Modifikovaná Oxfordská technika pro baroreflexní citlivost; Studený tlakový test; Echokardiografické hodnocení
Přístroj: Sympatická nervová aktivita
Odpočinková aktivita sympatického nervu
Behaviorální: Test duševního stresu (barevný test slov)
Subjektu se zobrazí vytištěné slovo v barvě odlišné od barvy, kterou ve skutečnosti pojmenovává. Subjekt bude požádán, aby co nejrychleji řekl barvu, kterou je slovo vytištěno. Pokud je například slovo „zelená“ napsáno modrým inkoustem, řeknou „modrá“. Tato procedura duševního stresu bude použita k vyvolání krátkých změn srdeční frekvence a krevního tlaku.
Lék: Modifikovaná Oxfordská technika pro citlivost baroreflexu
Nitroprusid sodný (100 µg) bude podán intravenózní infuzí jako bolus, po 60 sekundách bude následovat bolus fenylefrin hydrochloridu (150 µg). Infuze nitroprusidu sníží krevní tlak přibližně o 10-15 mmHg pod výchozí hodnoty. Následná infuze fenylefrinu zvýší krevní tlak přibližně o 10-15 mmHg nad výchozí hodnoty. Nitroprusid a fenylefrin byly široce používány k hodnocení citlivosti baroreflexu u zdravé populace i populace se srdečním selháním. Navíc bylo prokázáno, že použité dávky minimalizují riziko nadměrného snížení nebo zvýšení krevního tlaku.
Ostatní jména:
  • Nitroprusid sodný
  • Fenylefrin hydrochlorid
Jiný: Studený tlakový test
Subjekt bude požádán, aby položil ruku na 2 minuty do ledové vody. Tento postup bude použit k vyvolání přechodných změn aktivity sympatického nervu, srdeční frekvence a krevního tlaku.
Přístroj: Echokardiografické hodnocení
Transtorakální echokardiografie s 2D, barevným a pulzním dopplerem bude použita u všech našich subjektů. Bude kvantifikována výchozí funkce levé komory, systolická i diastolická.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace rizikových faktorů a rozvoj strategií k prevenci výskytu stresové kardiomyopatie v situacích, kdy může být pravděpodobnost u vnímavých jedinců vysoká.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1141858

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sympatická nervová aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit