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스트레스성 심근병증에서 교감신경 활동의 특성 규명

2016년 11월 22일 업데이트: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

스트레스(Takotsubo) 심근병증(SC)은 정점 및 중간 좌심실 분절에 주로 영향을 미치는 급성, 가역적 심근 기능 장애의 특이한 형태입니다.

지난 2~3년 동안 이 기관에서 연구자들은 스트레스성 심근병증이 있는 12명 이상의 환자를 확인했습니다. 조사관의 가장 중요한 목표는 취약한 개인의 가능성이 높을 수 있는 상황에서 위험 요소를 식별하고 SC의 발생을 방지하기 위한 전략을 개발하기 위해 이러한 개인을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스(Takotsubo) 심근병증(SC)은 정점 및 중간 좌심실 분절에 주로 영향을 미치는 급성, 가역적 심근 기능 장애의 특이한 형태입니다. 이것은 원래 일본에서 기술되었지만 전 세계적으로 특히 나이든 여성에서 점차 인식되고 있습니다. 과도한 교감 신경 활성화 및 카테콜아민 급증이 일시적인 심근 '기절'을 유발할 수 있는 잠재적 메커니즘임을 뒷받침하는 증거가 있습니다. SC 환자의 순환에서 카테콜아민의 양은 동등한 심장 기능 장애와 관련된 급성 심근 경색 환자와 비교했을 때 2-3배 더 높았습니다[Wittstein, et al. NEJM, 2005].

지난 2~3년 동안 이 기관에서 연구자들은 스트레스성 심근병증이 있는 12명 이상의 환자를 확인했습니다. 이 진단은 며칠에서 몇 주에 걸쳐 좌심실 기능의 정상화에 대한 심초음파 기록으로 확인되었습니다. 조사관의 가장 중요한 목표는 취약한 개인의 가능성이 높을 수 있는 상황에서 위험 요소를 식별하고 SC의 발생을 방지하기 위한 전략을 개발하기 위해 이러한 개인을 추가로 특성화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과거의 스트레스성 심근병증 진단

제외 기준:

  • 관상동맥질환(CAD), 일차 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)
  • 심장 기능 장애
  • 심부전
  • 중대한 부정맥
  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 당뇨병성 신경병증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 역할을 할 문서화된 스트레스성 심근병증이 있는 피험자. 교감신경활성; Mental StrCold Pressor Testess 테스트(컬러 단어 테스트); 기압반사 감도를 위한 수정된 옥스포드 기술; 찬 Pressor 시험; 심초음파 평가
휴식 교감 신경 활동
인쇄된 단어가 실제 이름과 다른 색상으로 대상에게 표시됩니다. 피실험자는 가능한 한 빨리 단어가 인쇄된 색상을 말하도록 요청받을 것입니다. 예를 들어 "녹색"이라는 단어가 파란색 잉크로 쓰여 있으면 "파란색"이라고 표시됩니다. 이 정신적 스트레스 절차는 심박수와 혈압의 짧은 변화를 일으키는 데 사용됩니다.
나트륨 니트로프루시드(100µg)를 볼루스로 정맥 주사한 다음 60초 후에 페닐에프린 하이드로클로라이드(150µg)를 볼루스로 주입합니다. 니트로프루시드를 주입하면 혈압이 기준치보다 약 10~15mmHg 낮아집니다. 후속 페닐에프린 주입은 혈압을 기준치보다 약 10-15 mmHg 증가시킵니다. Nitroprusside와 phenylephrine은 건강한 인구와 심부전 인구에서 압반사 민감도를 평가하기 위해 광범위하게 사용되었습니다. 또한 사용 중인 복용량은 혈압의 과도한 감소 또는 증가 위험을 최소화하는 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • 나트륨 니트로프루시드
  • 페닐에프린 염산염
피험자는 2분 동안 얼음물에 손을 넣어야 합니다. 이 절차는 교감 신경 활동, 심박수 및 혈압의 일시적인 변화를 일으키는 데 사용됩니다.
2D, 색상 및 맥박 도플러를 사용한 경흉부 심초음파는 모든 과목에서 사용됩니다. 기준선 좌심실 기능, 수축기 및 이완기가 정량화됩니다.
활성 비교기: 제어
대조군 피험자는 이전 심장 질환이나 기타 심각한 의학적 상태가 없는 건강한 사람과 일치하는 연령 및 성별이 될 것입니다. 교감신경활성; 정신 스트레스 테스트(색상 단어 테스트); 기압반사 감도를 위한 수정된 옥스포드 기술; 찬 Pressor 시험; 심초음파 평가
휴식 교감 신경 활동
인쇄된 단어가 실제 이름과 다른 색상으로 대상에게 표시됩니다. 피실험자는 가능한 한 빨리 단어가 인쇄된 색상을 말하도록 요청받을 것입니다. 예를 들어 "녹색"이라는 단어가 파란색 잉크로 쓰여 있으면 "파란색"이라고 표시됩니다. 이 정신적 스트레스 절차는 심박수와 혈압의 짧은 변화를 일으키는 데 사용됩니다.
나트륨 니트로프루시드(100µg)를 볼루스로 정맥 주사한 다음 60초 후에 페닐에프린 하이드로클로라이드(150µg)를 볼루스로 주입합니다. 니트로프루시드를 주입하면 혈압이 기준치보다 약 10~15mmHg 낮아집니다. 후속 페닐에프린 주입은 혈압을 기준치보다 약 10-15 mmHg 증가시킵니다. Nitroprusside와 phenylephrine은 건강한 인구와 심부전 인구에서 압반사 민감도를 평가하기 위해 광범위하게 사용되었습니다. 또한 사용 중인 복용량은 혈압의 과도한 감소 또는 증가 위험을 최소화하는 것으로 나타났습니다.
다른 이름들:
  • 나트륨 니트로프루시드
  • 페닐에프린 염산염
피험자는 2분 동안 얼음물에 손을 넣어야 합니다. 이 절차는 교감 신경 활동, 심박수 및 혈압의 일시적인 변화를 일으키는 데 사용됩니다.
2D, 색상 및 맥박 도플러를 사용한 경흉부 심초음파는 모든 과목에서 사용됩니다. 기준선 좌심실 기능, 수축기 및 이완기가 정량화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
감수성 있는 개인의 가능성이 높을 수 있는 상황에서 스트레스성 심근병증의 발생을 예방하기 위한 위험 요인 식별 및 전략 개발.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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