Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av sympatisk nervaktivitet vid stresskardiomyopati

22 november 2016 uppdaterad av: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) är en märklig form av akut, reversibel myokarddysfunktion som främst påverkar de apikala och mitten av vänster kammare.

På denna institution under de senaste två till tre åren har utredarna identifierat mer än ett dussin patienter med stresskardiomyopati. Utredarnas övergripande mål är att karakterisera dessa individer med hopp om att identifiera riskfaktorer och utveckla strategier för att förhindra uppkomsten av SC i situationer där sannolikheten hos mottagliga individer kan vara hög.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stress (Takotsubo) kardiomyopati (SC) är en märklig form av akut, reversibel myokarddysfunktion som främst påverkar de apikala och mitten av vänster kammare. Detta beskrevs ursprungligen i Japan men är alltmer erkänt över hela världen, särskilt hos äldre kvinnor. Det finns bevis för att överdriven sympatisk aktivering och katekolaminökningar är potentiella mekanismer som orsakar denna tillfälliga myokardial "bedövning". Mängden katekolaminer i cirkulationen hos patienter med SC var 2 till 3 gånger högre jämfört med patienter med akut hjärtinfarktrelaterad ekvivalent hjärtdysfunktion [Wittstein, et al. NEJM, 2005].

På denna institution under de senaste två till tre åren har utredarna identifierat mer än ett dussin patienter med stresskardiomyopati. Denna diagnos har bekräftats av ekokardiografisk dokumentation av normalisering av vänsterkammarfunktionen under ett lopp av några dagar till veckor. Utredarnas övergripande mål är att ytterligare karakterisera dessa individer med hopp om att identifiera riskfaktorer och utveckla strategier för att förhindra uppkomsten av SC i situationer där sannolikheten hos mottagliga individer kan vara hög.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stresskardiomyopati tidigare

Exklusions kriterier:

  • Kranskärlssjukdom (CAD), primär kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypasstransplantat (CABG)
  • Hjärtdysfunktion
  • Hjärtsvikt
  • Betydande arytmier
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Diabetisk neuropati
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Försökspersoner med dokumenterad stresskardiomyopati som skulle fungera som studiegrupp. Sympatisk nervaktivitet; Mental StrCold Pressor Testess Test (Color Word Test); Den modifierade Oxford-tekniken för Baroreflex-känslighet; Kalltryckstest; Ekokardiografisk utvärdering
Enhet: Sympatisk nervaktivitet
Vilande sympatisk nervaktivitet
Beteende: Mentalt stresstest (färgordstest)
Ett utskrivet ord kommer att visas för motivet, visas i en färg som skiljer sig från den färg det faktiskt namnger. Försökspersonen kommer att bli ombedd att säga färgen som ordet är tryckt i så snabbt som möjligt. Till exempel om ordet "grön" är skrivet med blått bläck, kommer de att säga "blått". Denna mentala stressprocedur kommer att användas för att orsaka korta förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck.
Läkemedel: Den modifierade Oxford-tekniken för Baroreflex-känslighet
Natriumnitroprussid (100 µg) infunderas intravenöst som en bolus, följt 60 sekunder senare av en bolus med fenylefrinhydroklorid (150 µg). Infusion av nitroprussid kommer att sänka blodtrycket cirka 10-15 mmHg under baslinjevärdena. Efterföljande fenylefrininfusion kommer att öka blodtrycket cirka 10-15 mmHg över baslinjevärdena. Nitroprussid och fenylefrin har använts i stor utsträckning för att bedöma baroreflex-känslighet hos såväl friska som hjärtsviktspopulationer. Dessutom har doserna som används visats minimera risken för överdriven sänkning eller ökning av blodtrycket.
Andra namn:
  • Natriumnitroprussid
  • Fenylefrinhydroklorid
Övrig: Kalltryckstest
Försökspersonen kommer att bli ombedd att placera sin hand i isvatten i 2 minuter. Denna procedur kommer att användas för att orsaka övergående förändringar i sympatisk nervaktivitet, hjärtfrekvens och blodtryck.
Enhet: Ekokardiografisk utvärdering
Transthorax ekokardiografi med 2D, färg och pulsdoppler kommer att användas i alla våra ämnen. Baslinje vänsterkammarfunktion, systolisk såväl som diastolisk, kommer att kvantifieras.
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollpersoner kommer att vara ålders- och könsmatchade, annars friska personer utan tidigare hjärtsjukdom eller andra allvarliga medicinska tillstånd. Sympatisk nervaktivitet; Mentalt stresstest (Color Word Test); Den modifierade Oxford-tekniken för Baroreflex-känslighet; Kalltryckstest; Ekokardiografisk utvärdering
Enhet: Sympatisk nervaktivitet
Vilande sympatisk nervaktivitet
Beteende: Mentalt stresstest (färgordstest)
Ett utskrivet ord kommer att visas för motivet, visas i en färg som skiljer sig från den färg det faktiskt namnger. Försökspersonen kommer att bli ombedd att säga färgen som ordet är tryckt i så snabbt som möjligt. Till exempel om ordet "grön" är skrivet med blått bläck, kommer de att säga "blått". Denna mentala stressprocedur kommer att användas för att orsaka korta förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck.
Läkemedel: Den modifierade Oxford-tekniken för Baroreflex-känslighet
Natriumnitroprussid (100 µg) infunderas intravenöst som en bolus, följt 60 sekunder senare av en bolus med fenylefrinhydroklorid (150 µg). Infusion av nitroprussid kommer att sänka blodtrycket cirka 10-15 mmHg under baslinjevärdena. Efterföljande fenylefrininfusion kommer att öka blodtrycket cirka 10-15 mmHg över baslinjevärdena. Nitroprussid och fenylefrin har använts i stor utsträckning för att bedöma baroreflex-känslighet hos såväl friska som hjärtsviktspopulationer. Dessutom har doserna som används visats minimera risken för överdriven sänkning eller ökning av blodtrycket.
Andra namn:
  • Natriumnitroprussid
  • Fenylefrinhydroklorid
Övrig: Kalltryckstest
Försökspersonen kommer att bli ombedd att placera sin hand i isvatten i 2 minuter. Denna procedur kommer att användas för att orsaka övergående förändringar i sympatisk nervaktivitet, hjärtfrekvens och blodtryck.
Enhet: Ekokardiografisk utvärdering
Transthorax ekokardiografi med 2D, färg och pulsdoppler kommer att användas i alla våra ämnen. Baslinje vänsterkammarfunktion, systolisk såväl som diastolisk, kommer att kvantifieras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiera riskfaktorer och utveckla strategier för att förhindra uppkomsten av stresskardiomyopati i situationer där sannolikheten hos känsliga individer kan vara hög.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1141858

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera