- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01048125
Характеристика активности симпатического нерва при стрессовой кардиомиопатии
Стрессовая (такоцубо) кардиомиопатия (СК) представляет собой своеобразную форму острой обратимой дисфункции миокарда с преимущественным поражением верхушечного и среднего сегментов левого желудочка.
В этом учреждении за последние два-три года исследователи выявили более десятка пациентов со стрессовой кардиомиопатией. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы охарактеризовать этих людей с надеждой на выявление факторов риска и разработку стратегий для предотвращения возникновения SC в ситуациях, когда вероятность у восприимчивых людей может быть высокой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стрессовая (такоцубо) кардиомиопатия (СК) представляет собой своеобразную форму острой обратимой дисфункции миокарда с преимущественным поражением верхушечного и среднего сегментов левого желудочка. Первоначально это было описано в Японии, но все чаще распознается во всем мире, особенно у пожилых женщин. Имеются данные, подтверждающие, что избыточная симпатическая активация и всплески катехоламинов являются потенциальными механизмами, вызывающими это временное «оглушение» миокарда. Количество катехоламинов в циркуляции у пациентов с СК было в 2-3 раза выше по сравнению с пациентами с эквивалентной сердечной дисфункцией, связанной с острым инфарктом миокарда [Wittstein, et al. НЭЖМ, 2005].
В этом учреждении за последние два-три года исследователи выявили более десятка пациентов со стрессовой кардиомиопатией. Этот диагноз был подтвержден эхокардиографической документацией нормализации функции левого желудочка в течение от нескольких дней до недель. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы дать дальнейшую характеристику этим людям с надеждой на выявление факторов риска и разработку стратегий для предотвращения возникновения SC в ситуациях, когда вероятность у восприимчивых людей может быть высокой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика стрессовой кардиомиопатии в прошлом
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС), первичное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
- Сердечная дисфункция
- Сердечная недостаточность
- Значительные аритмии
- Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Диабетическая невропатия
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Субъекты с документально подтвержденной стрессовой кардиомиопатией, которые будут выступать в качестве исследовательской группы.
активность симпатического нерва; Психический тест StrCold Pressor Testess (тест цветового слова); Модифицированная Оксфордская методика определения барорефлексной чувствительности; Холодный прессорный тест; Эхокардиографическая оценка
|
Активность симпатического нерва в покое
Субъекту будет показано печатное слово, окрашенное в цвет, отличный от цвета, который оно на самом деле называет.
Испытуемому будет предложено как можно быстрее назвать цвет, которым напечатано слово.
Например, если слово «зеленый» написано синими чернилами, они скажут «синий».
Эта процедура психического стресса будет использоваться для кратковременных изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Нитропруссид натрия (100 мкг) вводят внутривенно болюсно, а через 60 секунд вводят болюс фенилэфрина гидрохлорида (150 мкг).
Инфузия нитропруссида снизит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями.
Последующая инфузия фенилэфрина повысит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями.
Нитропруссид и фенилэфрин широко использовались для оценки чувствительности барорефлекса как у здоровых людей, так и у пациентов с сердечной недостаточностью.
Кроме того, было показано, что используемые дозы сводят к минимуму риск чрезмерного снижения или повышения артериального давления.
Другие имена:
Субъекту будет предложено поместить руку в ледяную воду на 2 минуты.
Эта процедура будет использоваться, чтобы вызвать преходящие изменения активности симпатического нерва, частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Трансторакальная эхокардиография с 2D, цветовой и пульсовой допплерографией будет использоваться у всех наших пациентов.
Исходная функция левого желудочка, как систолическая, так и диастолическая, будет оцениваться количественно.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольные субъекты будут соответствовать возрасту и полу, в остальном здоровые люди без предшествующих сердечных заболеваний или других серьезных заболеваний.
активность симпатического нерва; Психический стресс-тест (цветовой тест слов); Модифицированная Оксфордская методика определения барорефлексной чувствительности; Холодный прессорный тест; Эхокардиографическая оценка
|
Активность симпатического нерва в покое
Субъекту будет показано печатное слово, окрашенное в цвет, отличный от цвета, который оно на самом деле называет.
Испытуемому будет предложено как можно быстрее назвать цвет, которым напечатано слово.
Например, если слово «зеленый» написано синими чернилами, они скажут «синий».
Эта процедура психического стресса будет использоваться для кратковременных изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Нитропруссид натрия (100 мкг) вводят внутривенно болюсно, а через 60 секунд вводят болюс фенилэфрина гидрохлорида (150 мкг).
Инфузия нитропруссида снизит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями.
Последующая инфузия фенилэфрина повысит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями.
Нитропруссид и фенилэфрин широко использовались для оценки чувствительности барорефлекса как у здоровых людей, так и у пациентов с сердечной недостаточностью.
Кроме того, было показано, что используемые дозы сводят к минимуму риск чрезмерного снижения или повышения артериального давления.
Другие имена:
Субъекту будет предложено поместить руку в ледяную воду на 2 минуты.
Эта процедура будет использоваться, чтобы вызвать преходящие изменения активности симпатического нерва, частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Трансторакальная эхокардиография с 2D, цветовой и пульсовой допплерографией будет использоваться у всех наших пациентов.
Исходная функция левого желудочка, как систолическая, так и диастолическая, будет оцениваться количественно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление факторов риска и разработка стратегий для предотвращения возникновения стрессовой кардиомиопатии в ситуациях, когда вероятность у восприимчивых лиц может быть высокой.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочковая дисфункция слева
- Желудочковая дисфункция
- Кардиомиопатии
- Такоцубо Кардиомиопатия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Доноры оксида азота
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
- Нитропруссид
Другие идентификационные номера исследования
- 1141858
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .