Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика активности симпатического нерва при стрессовой кардиомиопатии

22 ноября 2016 г. обновлено: Anand Chockalingam, University of Missouri-Columbia

Стрессовая (такоцубо) кардиомиопатия (СК) представляет собой своеобразную форму острой обратимой дисфункции миокарда с преимущественным поражением верхушечного и среднего сегментов левого желудочка.

В этом учреждении за последние два-три года исследователи выявили более десятка пациентов со стрессовой кардиомиопатией. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы охарактеризовать этих людей с надеждой на выявление факторов риска и разработку стратегий для предотвращения возникновения SC в ситуациях, когда вероятность у восприимчивых людей может быть высокой.

Обзор исследования

Подробное описание

Стрессовая (такоцубо) кардиомиопатия (СК) представляет собой своеобразную форму острой обратимой дисфункции миокарда с преимущественным поражением верхушечного и среднего сегментов левого желудочка. Первоначально это было описано в Японии, но все чаще распознается во всем мире, особенно у пожилых женщин. Имеются данные, подтверждающие, что избыточная симпатическая активация и всплески катехоламинов являются потенциальными механизмами, вызывающими это временное «оглушение» миокарда. Количество катехоламинов в циркуляции у пациентов с СК было в 2-3 раза выше по сравнению с пациентами с эквивалентной сердечной дисфункцией, связанной с острым инфарктом миокарда [Wittstein, et al. НЭЖМ, 2005].

В этом учреждении за последние два-три года исследователи выявили более десятка пациентов со стрессовой кардиомиопатией. Этот диагноз был подтвержден эхокардиографической документацией нормализации функции левого желудочка в течение от нескольких дней до недель. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы дать дальнейшую характеристику этим людям с надеждой на выявление факторов риска и разработку стратегий для предотвращения возникновения SC в ситуациях, когда вероятность у восприимчивых людей может быть высокой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика стрессовой кардиомиопатии в прошлом

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС), первичное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
  • Сердечная дисфункция
  • Сердечная недостаточность
  • Значительные аритмии
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Диабетическая невропатия
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Субъекты с документально подтвержденной стрессовой кардиомиопатией, которые будут выступать в качестве исследовательской группы. активность симпатического нерва; Психический тест StrCold Pressor Testess (тест цветового слова); Модифицированная Оксфордская методика определения барорефлексной чувствительности; Холодный прессорный тест; Эхокардиографическая оценка
Активность симпатического нерва в покое
Субъекту будет показано печатное слово, окрашенное в цвет, отличный от цвета, который оно на самом деле называет. Испытуемому будет предложено как можно быстрее назвать цвет, которым напечатано слово. Например, если слово «зеленый» написано синими чернилами, они скажут «синий». Эта процедура психического стресса будет использоваться для кратковременных изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Нитропруссид натрия (100 мкг) вводят внутривенно болюсно, а через 60 секунд вводят болюс фенилэфрина гидрохлорида (150 мкг). Инфузия нитропруссида снизит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями. Последующая инфузия фенилэфрина повысит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями. Нитропруссид и фенилэфрин широко использовались для оценки чувствительности барорефлекса как у здоровых людей, так и у пациентов с сердечной недостаточностью. Кроме того, было показано, что используемые дозы сводят к минимуму риск чрезмерного снижения или повышения артериального давления.
Другие имена:
  • Нитропруссид натрия
  • Фенилэфрина гидрохлорид
Субъекту будет предложено поместить руку в ледяную воду на 2 минуты. Эта процедура будет использоваться, чтобы вызвать преходящие изменения активности симпатического нерва, частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Трансторакальная эхокардиография с 2D, цветовой и пульсовой допплерографией будет использоваться у всех наших пациентов. Исходная функция левого желудочка, как систолическая, так и диастолическая, будет оцениваться количественно.
Активный компаратор: Контроль
Контрольные субъекты будут соответствовать возрасту и полу, в остальном здоровые люди без предшествующих сердечных заболеваний или других серьезных заболеваний. активность симпатического нерва; Психический стресс-тест (цветовой тест слов); Модифицированная Оксфордская методика определения барорефлексной чувствительности; Холодный прессорный тест; Эхокардиографическая оценка
Активность симпатического нерва в покое
Субъекту будет показано печатное слово, окрашенное в цвет, отличный от цвета, который оно на самом деле называет. Испытуемому будет предложено как можно быстрее назвать цвет, которым напечатано слово. Например, если слово «зеленый» написано синими чернилами, они скажут «синий». Эта процедура психического стресса будет использоваться для кратковременных изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Нитропруссид натрия (100 мкг) вводят внутривенно болюсно, а через 60 секунд вводят болюс фенилэфрина гидрохлорида (150 мкг). Инфузия нитропруссида снизит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями. Последующая инфузия фенилэфрина повысит артериальное давление примерно на 10–15 мм рт. ст. по сравнению с исходными значениями. Нитропруссид и фенилэфрин широко использовались для оценки чувствительности барорефлекса как у здоровых людей, так и у пациентов с сердечной недостаточностью. Кроме того, было показано, что используемые дозы сводят к минимуму риск чрезмерного снижения или повышения артериального давления.
Другие имена:
  • Нитропруссид натрия
  • Фенилэфрина гидрохлорид
Субъекту будет предложено поместить руку в ледяную воду на 2 минуты. Эта процедура будет использоваться, чтобы вызвать преходящие изменения активности симпатического нерва, частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Трансторакальная эхокардиография с 2D, цветовой и пульсовой допплерографией будет использоваться у всех наших пациентов. Исходная функция левого желудочка, как систолическая, так и диастолическая, будет оцениваться количественно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление факторов риска и разработка стратегий для предотвращения возникновения стрессовой кардиомиопатии в ситуациях, когда вероятность у восприимчивых лиц может быть высокой.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1141858

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться