健康な被験者における 14C-ABR-215050 の単回投与代謝および物質バランス研究

包含基準:

1. 対象者は40～65歳の男女。
2. 病歴、身体検査、臨床化学、尿および血液検査によれば健康である。
3. ボディマス指数 (BMI) は 18 ～ 30。
4. B/C型肝炎およびHIV感染症の陰性スクリーニング。
5. 研究期間中、喜んでプロトコルに従うことができること。
6. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠または授乳中ではありません。 被験者が妊娠していないことの確認は、単回投与前および研究終了時に妊娠検査によって確立されなければなりません。 妊娠可能な女性は、信頼できる避妊方法を積極的に実践する必要があります。 この研究の目的で医学的に認められた安全な避妊方法には、外科的滅菌、子宮内器具、殺精子剤を含むペッサリー、または殺精子剤を含むコンドームが含まれます。 ABR-215050とホルモン（経口またはデポ）避妊薬との相互作用研究はまだ行われていないため、このような避妊具を使用している女性は補完的な避妊具も使用する必要があります。
7. 研究関連の活動を開始する前に、書面による署名済みのインフォームドコンセントを与えていること。

除外基準:

1. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害。
2. この研究の開始前および研究全体を通じて 30 日以内にワクチン接種を受けたこと。
3. -この研究の開始前90日以内および研究後の90日以内に献血。
4. 他の臨床研究への参加、または登録前90日以内に他の治験薬の投与を受けた人。 さらに、以前にこの研究に含まれ、その後研究から取り消された被験者は、再び研究に参加することはできません。
5. 計画された手術を実行する
6. -この研究の開始前3か月以内および研究全体を通じてのニコチンの使用。
7. アルコール依存症または薬物乱用の既知または疑いのある病歴。
8. 治験薬投与前24時間および投与後24時間のアルコール飲料の摂取。
9. 治験薬投与の10時間前と投与後6時間のカフェイン含有飲料の摂取。
10. -研究前および研究期間中の14日以内に漢方薬（ビタミンおよびパラセタモールを除く）を含む投薬。