14C-ABR-215050 在健康受试者中的单剂量代谢和质量平衡研究

纳入标准：

1. 40-65岁的男性和女性受试者。
2. 根据病史、体格检查和临床化学、尿液和血液学实验室检查健康。
3. 身体质量指数 (BMI) 为 18-30。
4. 乙型/丙型肝炎和 HIV 感染的阴性筛查。
5. 在研究期间愿意并能够遵守协议。
6. 有生育能力的妇女必须既未怀孕也未哺乳。 必须在单次给药前和研究结束时通过妊娠试验确认受试者未怀孕。 生育妇女必须愿意采用可靠的避孕方法。 出于本研究的目的，医学上可接受的安全避孕方法将包括手术绝育、宫内节育器、含杀精子剂的隔膜或含杀精子剂的避孕套。 由于尚未进行 ABR-215050 与激素（口服或长效）避孕药之间的相互作用研究，因此使用此类装置的女性还必须使用辅助避孕装置。
7. 在开始任何与研究相关的活动之前，已签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 可能影响药物吸收的胃肠道疾病。
2. 本研究开始前 30 天内和整个研究期间的任何疫苗接种。
3. 本研究开始前 90 天内和研究后 90 天内献血。
4. 参与其他临床研究或在注册前 90 天内接受过其他研究药物。 此外，先前包括在本研究中然后退出该研究的受试者将不会重新进入该研究。
5. 执行任何计划的手术
6. 在本研究开始前三 (3) 个月内和整个研究期间使用过尼古丁。
7. 已知或疑似酗酒或吸毒史。
8. 在研究产品给药前 24 小时和给药后 24 小时内摄入酒精饮料。
9. 在研究产品给药前 10 小时和给药后 6 小时摄入含咖啡因的饮料。
10. 在研究前 14 天内和研究期间服用药物，包括草药（维生素和扑热息痛除外）。