Étude du métabolisme à dose unique et de l'équilibre massique du 14C-ABR-215050 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins âgés de 40 à 65 ans.
2. En bonne santé selon les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de chimie clinique, d'urine et de laboratoire hématologique.
3. Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30.
4. Dépistage négatif pour l'hépatite B / C et l'infection par le VIH.
5. Être disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
6. Les femmes en âge de procréer ne doivent être ni enceintes ni allaitantes. La confirmation que le sujet n'est pas enceinte doit être établie par un test de grossesse avant la dose unique et à la fin de l'étude. Les femmes fertiles doivent être disposées à pratiquer des méthodes de contraception fiables. Les méthodes de contraception sûres médicalement acceptées aux fins de cette étude comprendront la stérilisation chirurgicale, le dispositif intra-utérin, le diaphragme avec spermicide ou le préservatif avec spermicide. Comme les études d'interaction entre ABR-215050 et les contraceptifs hormonaux (oraux ou dépôt) n'ont pas encore été réalisées, les femmes utilisant de tels dispositifs doivent également utiliser un dispositif contraceptif complémentaire.
7. Avoir donné son consentement éclairé écrit et signé, avant le début de toute activité liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Troubles gastro-intestinaux pouvant affecter l'absorption du médicament.
2. Toute vaccination dans les 30 jours avant le début de cette étude et tout au long de l'étude.
3. Don de sang dans les 90 jours avant le début de cette étude et pendant 90 jours après l'étude.
4. Participation à d'autres études cliniques ou ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 90 jours précédant l'inscription. De plus, les sujets précédemment inclus dans cette étude et ensuite retirés de l'étude ne doivent pas être réintégrés dans l'étude.
5. Effectuer toute intervention chirurgicale planifiée
6. Toute utilisation de nicotine dans les trois (3) mois précédant le début de cette étude et tout au long de l'étude.
7. Antécédents connus ou suspectés d'alcoolisme ou de toxicomanie.
8. Consommation de boissons alcoolisées pendant 24 heures avant l'administration du produit expérimental et pendant 24 heures après la dose.
9. Prise de boissons contenant de la caféine 10 heures avant l'administration du produit expérimental et pendant 6 heures après la dose.
10. Médicaments comprenant des remèdes à base de plantes (vitamines et paracétamol exclus) dans les 14 jours avant et tout au long de l'étude.