硬直母趾の外科的治療
2011年8月17日 更新者：American College of Foot and Ankle Surgeons
末期硬直母趾の外科的治療における切除関節形成術、関節固定術、およびヘミメタル関節インプラントの多施設回顧的レビュー
この研究の目的は、足の親指関節の末期変性の外科的治療の長期転帰を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
硬直性母趾は、第 1 中足趾節関節 (MTPJ) で発生する変性プロセスです。
関節温存および関節破壊処置を含む、その治療に利用可能なさまざまな外科的治療オプションがあります。
末期関節炎の患者には、最初の MTPJ の治療のためにいくつかの外科的選択肢が与えられることがよくあります。
手順は、患者の年齢、靴のギアの種類、活動レベル、体格指数、関節炎の程度、関節の可動性および骨密度に対する欲求と相関しています。
この提案は、関節切除、関節固定、および半金属製の最初の MTPJ インプラントの長期的な有効性に関するレトロスペクティブ研究の概要を示しています。
最初の MTPJ の末期関節炎の外科的修復を受けた 300 人の被験者の多施設研究が評価されます。
痛み、機能、アラインメントの主観的評価、および客観的な放射線評価が行われます。
さらに、3 つの外科的技術に関連する有害事象の頻度と種類が評価されます。
この研究の結果は、末期の硬直性母趾の治療オプションに関して適切な決定を下す際に、足と足首の外科医に貴重な情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Greeley、Colorado、アメリカ、80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
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Iowa
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Des Moines、Iowa、アメリカ、50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
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Massachusetts
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Scituate、Massachusetts、アメリカ、02066
- Scituate Podiatry Group
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Michigan
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Southfield、Michigan、アメリカ、48034
- Michigan Foot & Ankle Center
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Ohio
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Youngstown、Ohio、アメリカ、44512
- Ankle and Foot Care Centers
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Marc Kravettte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末期の制限母趾/硬直
- 手術から1年後の近況報告
- 関節切除、固定、または半金属インプラントを受けている必要があります
除外基準:
- -血清陽性または血清陰性の関節炎の病歴
- 以前に一次手術を受けたことがあり、その後上記の手術のいずれかが行われた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
制限母趾・硬直（末期第1中足趾節関節変性症）と診断された方
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これらの被験者は、母趾の近位指骨の近位部分を除去する外科的介入を受けていました。
他の名前：
第1中足骨指節関節固定術を行った方。
他の名前：
ヘミメタル関節インプラントの外科手術を受けた方
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的: 痛み、機能、アラインメント
時間枠：外科的介入の少なくとも1年後
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外科的介入の少なくとも1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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望ましくない影響の頻度と種類
時間枠：外科的介入の少なくとも1年後
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外科的介入の少なくとも1年後
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人口統計データと傾向
時間枠：外科的介入の少なくとも1年後
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外科的介入の少なくとも1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Paul J Kim, DPM、American College of Foot & Ankle Surgeons
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。