Traitement chirurgical de l'Hallux Rigidus
17 août 2011 mis à jour par: American College of Foot and Ankle Surgeons
Une revue rétrospective multicentrique de l'arthroplastie de résection, de l'arthrodèse et des implants articulaires hémi-métalliques dans le traitement chirurgical de l'hallux rigidus en phase terminale
Le but de cette étude est d'examiner les résultats à long terme du traitement chirurgical de la dégénérescence en phase terminale de l'articulation du gros orteil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hallux rigidus est un processus dégénératif qui se produit dans la première articulation métatarso-phalangienne (MTPJ).
Il existe une variété d'options de traitement chirurgical disponibles pour son traitement, y compris les procédures d'épargne et de destruction des articulations.
Les patients atteints d'arthrite en phase terminale ont souvent plusieurs options chirurgicales pour le traitement du premier MTPJ.
Les procédures sont corrélées à l'âge du patient, au type de chaussure, au niveau d'activité, à l'indice de masse corporelle, au degré d'arthrite, au désir de mobilité articulaire et à la densité osseuse.
Cette proposition décrit une étude rétrospective sur l'efficacité à long terme de la résection articulaire, de la fusion articulaire et des premiers implants MTPJ hémimétalliques.
Une étude multicentrique de 300 sujets ayant reçu une réparation chirurgicale pour l'arthrite en phase terminale du premier MTPJ sera évaluée.
Une évaluation subjective de la douleur, de la fonction et de l'alignement ainsi qu'une évaluation radiographique objective seront effectuées.
De plus, la fréquence et les types d'événements indésirables associés aux trois techniques chirurgicales seront évalués.
Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses aux chirurgiens du pied et de la cheville pour prendre des décisions appropriées concernant les options de traitement de l'hallux rigidus en phase terminale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Greeley, Colorado, États-Unis, 80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
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Massachusetts
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Scituate, Massachusetts, États-Unis, 02066
- Scituate Podiatry Group
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Michigan
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Southfield, Michigan, États-Unis, 48034
- Michigan Foot & Ankle Center
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Ohio
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Youngstown, Ohio, États-Unis, 44512
- Ankle and Foot Care Centers
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Marc Kravettte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hallux limitus/rigidus en phase terminale
- Statut après 1 an depuis la chirurgie
- Doit avoir eu une résection articulaire, une fusion ou un implant hémi-métallique
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arthrite séropositive ou séronégative
- Avoir déjà subi une chirurgie primaire, puis avoir subi l'une des chirurgies ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Ceux qui ont reçu un diagnostic d'hallux limitus/rigidus (dégénérescence en phase terminale au niveau de l'articulation métatarsienne-phalangienne)
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Ces sujets avaient reçu une intervention chirurgicale consistant à retirer la partie proximale de la phalange proximale de l'hallux
Autres noms:
Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale de fusion de l'articulation phalangienne du 1er métatarsien.
Autres noms:
Ceux qui ont eu une intervention chirurgicale d'un implant articulaire hémi-métallique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Subjectif : douleur, fonction, alignement
Délai: Au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence et types d'effets indésirables
Délai: Au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Données et tendances démographiques
Délai: Au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2010
Première publication (Estimation)
13 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2011
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0709-1
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