Hallux Rigiduksen kirurginen hoito
keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: American College of Foot and Ankle Surgeons
Monen keskuksen retrospektiivinen katsaus resektioartroplastiaan, artrodeesiin ja puolimetallisiin nivelimplantiin loppuvaiheen Hallux Rigidusin kirurgisessa hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella pitkän aikavälin tuloksia isovarpaan nivelen loppuvaiheen rappeuman kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux rigidus on rappeuttava prosessi, joka esiintyy ensimmäisessä metatarsofalangeaalisessa nivelessä (MTPJ).
Sen hoitoon on saatavilla useita kirurgisia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien niveltä säästävät ja niveliä tuhoavat toimenpiteet.
Potilaille, joilla on loppuvaiheen niveltulehdus, annetaan usein useita kirurgisia vaihtoehtoja ensimmäisen MTPJ:n hoitoon.
Toimenpiteet korreloivat potilaan iän, kenkävarusteiden tyypin, aktiivisuustason, painoindeksin, niveltulehduksen asteen, nivelten liikkuvuuden toiveen ja luutiheyden kanssa.
Tämä ehdotus hahmottelee retrospektiivisen tutkimuksen nivelresektion, nivelfuusion ja ensimmäisten puolimetallisten MTPJ-implanttien pitkän aikavälin tehokkuudesta.
Arvioidaan monikeskustutkimus, johon osallistui 300 henkilöä, jotka saivat kirurgisen korjauksen ensimmäisen MTPJ:n loppuvaiheen niveltulehdukseen.
Suoritetaan subjektiivinen kivun, toiminnan ja kohdistuksen arviointi sekä objektiivinen röntgenkuvaus.
Lisäksi arvioidaan kolmeen kirurgiseen tekniikkaan liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja tyypit.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta tietoa jalka- ja nilkkakirurgeille, kun he tekevät asianmukaisia päätöksiä loppuvaiheen hallux rigiduksen hoitovaihtoehdoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
-
-
Massachusetts
-
Scituate, Massachusetts, Yhdysvallat, 02066
- Scituate Podiatry Group
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
- Michigan Foot & Ankle Center
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- Ankle and Foot Care Centers
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Marc Kravettte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen hallux limitus/rigidus
- Tilanne 1 vuosi leikkauksesta
- Sinulla on oltava nivelresektio, fuusio tai puolimetallinen implantti
Poissulkemiskriteerit:
- Seropositiivinen tai seronegatiivinen niveltulehdus historiassa
- Sinulle on tehty ensisijainen leikkaus, jonka jälkeen on tehty jokin yllä mainituista leikkauksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Ne, joilla on diagnosoitu hallux limitus/rigidus (loppuvaiheen rappeuma 1. jalkapöydän falangeaalinivelessä)
|
Nämä koehenkilöt olivat saaneet kirurgisen toimenpiteen halluxin proksimaalisen falanksin proksimaalisen osan poistamiseksi
Muut nimet:
Ne, joille tehtiin kirurginen interventio 1. jalkapöydän falangeaalinivelen fuusiota varten.
Muut nimet:
Ne, joille oli leikattu puolimetallinen nivelimplantti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen: kipu, toiminta, kohdistus
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-toivottujen vaikutusten esiintymistiheys ja tyypit
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Väestötiedot ja trendit
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0709-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .