Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk behandling for Hallux Rigidus

17. august 2011 opdateret af: American College of Foot and Ankle Surgeons

En multi-center retrospektiv gennemgang af resektionsarthroplastik, artrodese og hemi-metalliske ledimplantater i den kirurgiske behandling af slutstadiet Hallux Rigidus

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de langsigtede resultater for kirurgisk behandling af slutstadiets degeneration i storetå-leddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hallux rigidus er en degenerativ proces, der forekommer i det første metatarsophalangeale led (MTPJ). Der er en række kirurgiske behandlingsmuligheder til rådighed for dens behandling, herunder ledbesparende og leddestruktive procedurer. Patienter med slutstadie gigt får ofte flere kirurgiske muligheder for behandling af den første MTPJ. Procedurerne er korreleret til patientens alder, type skoudstyr, aktivitetsniveau, Body Mass Index, grad af gigt, ønske om ledmobilitet og knogletæthed. Dette forslag skitserer en retrospektiv undersøgelse af den langsigtede effektivitet af ledresektion, ledfusion og hemi-metalliske første MTPJ-implantater. En multi-center undersøgelse af 300 forsøgspersoner, der modtog kirurgisk reparation for slutstadie arthritis af den første MTPJ vil blive evalueret. Der vil blive foretaget subjektiv vurdering for smerte, funktion og alignment samt objektiv radiografisk vurdering. Yderligere vil hyppigheden og typerne af bivirkninger forbundet med de tre kirurgiske teknikker blive vurderet. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld information til fod- og ankelkirurger, når de skal træffe passende beslutninger vedrørende behandlingsmulighederne for slutstadiet af hallux rigidus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80634
        • Foot & Ankle Center of Northern Colorado
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
    • Massachusetts
      • Scituate, Massachusetts, Forenede Stater, 02066
        • Scituate Podiatry Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034
        • Michigan Foot & Ankle Center
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44512
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Marc Kravettte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet hallux limitus/rigidus
  • Status efter 1 år siden operationen
  • Skal have haft ledresektion, fusion eller hemi-metallisk implantat

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med seropositiv eller seronegativ arthritis
  • Har fået foretaget en primær operation inden da fået foretaget en af ​​ovenstående operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Dem, der blev diagnosticeret med hallux limitus/rigidus (slutstadium degeneration ved 1. metatarsal phalangeal-led)
Stråling: Fælles resektion- Keller-procedure
Disse forsøgspersoner havde modtaget et kirurgisk indgreb for at fjerne den proksimale del af den proksimale phalanx af hallux
Andre navne:
  • Keller Arthoplastik
Procedure: Joint Fusion
De, der havde et kirurgisk indgreb af fusion af 1. metatarsal phalangeal-led.
Andre navne:
  • Arthrodese
Procedure: Hemi-metallisk ledimplantat
Dem, der havde et kirurgisk indgreb af et hemi-metallisk ledimplantat
Andre navne:
  • Ledimplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv: smerte, funktion, tilpasning
Tidsramme: Mindst 1 år efter kirurgisk indgreb
Mindst 1 år efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed og typer af uønskede virkninger
Tidsramme: Mindst 1 år efter kirurgisk indgreb
Mindst 1 år efter kirurgisk indgreb
Demografiske data og tendenser
Tidsramme: Mindst 1 år efter kirurgisk indgreb
Mindst 1 år efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American College of Foot and Ankle Surgeons

Efterforskere

  • Studieleder: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0709-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Rigidus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner