Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba Hallux Rigidus

17. srpna 2011 aktualizováno: American College of Foot and Ankle Surgeons

Multicentrický retrospektivní přehled resekčních artroplastik, artrodéz a hemimetalických kloubních implantátů v chirurgické léčbě konečného stadia Hallux Rigidus

Účelem této studie je prozkoumat dlouhodobé výsledky chirurgické léčby konečného stadia degenerace v kloubu palce nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hallux rigidus je degenerativní proces, který se vyskytuje v prvním metatarzofalangeálním kloubu (MTPJ). Pro jeho léčbu je k dispozici celá řada chirurgických léčebných možností, včetně postupů šetřících klouby a destruktivních postupů. Pacienti s artritidou v konečném stádiu mají často několik chirurgických možností pro léčbu prvního MTPJ. Postupy jsou korelovány s věkem pacienta, typem obuvi, úrovní aktivity, indexem tělesné hmotnosti, stupněm artritidy, touhou po pohyblivosti kloubů a hustotou kostí. Tento návrh nastiňuje retrospektivní studii dlouhodobé účinnosti kloubní resekce, kloubní fúze a hemimetalických prvních MTPJ implantátů. Bude vyhodnocena multicentrická studie 300 subjektů, které podstoupily chirurgickou opravu artritidy prvního stadia MTPJ. Bude provedeno subjektivní hodnocení bolesti, funkce a postavení, stejně jako objektivní rentgenové hodnocení. Dále bude hodnocena frekvence a typy nežádoucích příhod spojených se třemi chirurgickými technikami. Výsledky této studie poskytnou cenné informace chirurgům nohou a kotníků při rozhodování o možnostech léčby konečného stadia hallux rigidus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80634
        • Foot & Ankle Center of Northern Colorado
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
    • Massachusetts
      • Scituate, Massachusetts, Spojené státy, 02066
        • Scituate Podiatry Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034
        • Michigan Foot & Ankle Center
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44512
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Marc Kravettte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konečné stadium hallux limitus/rigidus
  • Stav po 1 roce od operace
  • Musel mít resekci kloubu, fúzi nebo hemikovový implantát

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza séropozitivní nebo seronegativní artritidy
  • Podstoupil(a) jste primární operaci předtím, než byla provedena jedna z výše uvedených operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Ti, kterým byl diagnostikován hallux limitus/rigidus (degenerace v konečném stádiu v 1. metatarzálním falangeálním kloubu)
Záření: Resekce kloubu – Kellerova procedura
Tyto subjekty podstoupily chirurgický zákrok odstraněním proximální části proximální falangy halluxu.
Ostatní jména:
  • Keller Artoplastika
Postup: Společná fúze
Ti, kteří měli chirurgický zákrok fúze 1. metatarzálního falangeálního kloubu.
Ostatní jména:
  • Artrodéza
Postup: Hemi-metalický kloubní implantát
Ti, kteří měli chirurgický zákrok s hemi-kovovým kloubním implantátem
Ostatní jména:
  • Kloubní implantát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní: bolest, funkce, zarovnání
Časové okno: Nejméně 1 rok po chirurgickém zákroku
Nejméně 1 rok po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence a typy nežádoucích účinků
Časové okno: Nejméně 1 rok po chirurgickém zákroku
Nejméně 1 rok po chirurgickém zákroku
Demografické údaje a trendy
Časové okno: Nejméně 1 rok po chirurgickém zákroku
Nejméně 1 rok po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American College of Foot and Ankle Surgeons

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0709-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Rigidus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit