Tratamento Cirúrgico para Hallux Rigidus
17 de agosto de 2011 atualizado por: American College of Foot and Ankle Surgeons
Uma revisão retrospectiva multicêntrica de artroplastia reseccional, artrodese e implantes articulares hemimetálicos no tratamento cirúrgico do hálux rígido em estágio final
O objetivo deste estudo é examinar os resultados a longo prazo para o tratamento cirúrgico da degeneração em estágio final na articulação do dedão do pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Hálux rígido é um processo degenerativo que ocorre na primeira articulação metatarsofalangeana (JMT).
Há uma variedade de opções de tratamento cirúrgico disponíveis para seu tratamento, incluindo procedimentos de preservação articular e destrutivos articulares.
Pacientes com artrite em estágio terminal geralmente recebem várias opções cirúrgicas para o tratamento da primeira JMT.
Os procedimentos são correlacionados com a idade do paciente, tipo de calçado, nível de atividade, Índice de Massa Corporal, grau de artrite, desejo de mobilidade articular e densidade óssea.
Esta proposta descreve um estudo retrospectivo sobre a eficácia a longo prazo da ressecção articular, fusão articular e primeiros implantes MTPJ hemi-metálicos.
Um estudo multicêntrico de 300 indivíduos que receberam reparo cirúrgico para artrite em estágio final da primeira JMF será avaliado.
Avaliação subjetiva para dor, função e alinhamento, bem como avaliação radiográfica objetiva serão realizadas.
Além disso, serão avaliados a frequência e os tipos de eventos adversos associados às três técnicas cirúrgicas.
Os resultados deste estudo fornecerão informações valiosas para os cirurgiões de pé e tornozelo na tomada de decisões apropriadas sobre as opções de tratamento para o hálux rígido em estágio final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
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Massachusetts
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Scituate, Massachusetts, Estados Unidos, 02066
- Scituate Podiatry Group
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Michigan Foot & Ankle Center
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Ankle and Foot Care Centers
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Marc Kravettte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estágio final do hallux limitus/rigidus
- Post de status 1 ano desde a cirurgia
- Deve ter tido uma ressecção articular, fusão ou implante hemi-metálico
Critério de exclusão:
- História de artrite soropositiva ou soronegativa
- Ter feito uma cirurgia primária antes de ter feito uma das cirurgias acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Aqueles que foram diagnosticados com hallux limitus/rigidus (estágio final de degeneração na 1ª articulação metatarsal-falângica)
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Esses indivíduos receberam uma intervenção cirúrgica de remoção da porção proximal da falange proximal do hálux
Outros nomes:
Aqueles que tiveram uma intervenção cirúrgica de fusão da 1ª articulação metatarso-falângica.
Outros nomes:
Aqueles que tiveram um procedimento cirúrgico de implante de articulação hemi-metálica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Subjetivo: dor, função, alinhamento
Prazo: Pelo menos 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Pelo menos 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequência e tipos de efeitos indesejados
Prazo: Pelo menos 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Pelo menos 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Dados e tendências demográficas
Prazo: Pelo menos 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Pelo menos 1 ano após a intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0709-1
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