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Trattamento chirurgico per alluce rigido

17 agosto 2011 aggiornato da: American College of Foot and Ankle Surgeons

Una revisione retrospettiva multicentrica dell'artroplastica resezionale, dell'artrodesi e degli impianti articolari emi-metallici nel trattamento chirurgico dell'alluce rigido allo stadio terminale

Lo scopo di questo studio è esaminare i risultati a lungo termine per il trattamento chirurgico della degenerazione allo stadio terminale dell'articolazione dell'alluce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'alluce rigido è un processo degenerativo che si verifica nella prima articolazione metatarso-falangea (MTPJ). Ci sono una varietà di opzioni di trattamento chirurgico disponibili per il suo trattamento, comprese le procedure di risparmio articolare e distruttive articolari. Ai pazienti con artrite allo stadio terminale vengono spesso offerte diverse opzioni chirurgiche per il trattamento del primo MTPJ. Le procedure sono correlate all'età del paziente, al tipo di calzatura, al livello di attività, all'indice di massa corporea, al grado di artrite, al desiderio di mobilità articolare e alla densità ossea. Questa proposta delinea uno studio retrospettivo sull'efficacia a lungo termine della resezione articolare, della fusione articolare e dei primi impianti MTPJ emi-metallici. Verrà valutato uno studio multicentrico su 300 soggetti che hanno ricevuto la riparazione chirurgica per l'artrite allo stadio terminale del primo MTPJ. Verrà eseguita una valutazione soggettiva del dolore, della funzione e dell'allineamento, nonché una valutazione radiografica obiettiva. Inoltre, saranno valutati la frequenza e i tipi di eventi avversi associati alle tre tecniche chirurgiche. I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni ai chirurghi del piede e della caviglia per prendere decisioni appropriate in merito alle opzioni di trattamento per l'alluce rigido allo stadio terminale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80634
        • Foot & Ankle Center of Northern Colorado
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
    • Massachusetts
      • Scituate, Massachusetts, Stati Uniti, 02066
        • Scituate Podiatry Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034
        • Michigan Foot & Ankle Center
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Marc Kravettte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fine dell'alluce limitus/rigidus
  • Stato dopo 1 anno dall'intervento
  • Deve aver subito una resezione articolare, una fusione o un impianto semimetallico

Criteri di esclusione:

  • Storia di artrite sieropositiva o sieronegativa
  • Ha subito un intervento chirurgico primario prima di eseguire uno degli interventi di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Coloro a cui è stata diagnosticata l'alluce limitus/rigidus (degenerazione allo stadio terminale della prima articolazione metatarsale falangea)
Radiazione: Resezione articolare - Procedura Keller
Questi soggetti avevano ricevuto un intervento chirurgico di asportazione della porzione prossimale della falange prossimale dell'alluce
Altri nomi:
  • Artoplastica Keller
Procedura: Fusione articolare
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico di fusione della 1a articolazione falangea metatarsale.
Altri nomi:
  • Artrodesi
Procedura: Impianto articolare semimetallico
Coloro che hanno avuto una procedura chirurgica di un impianto articolare semi-metallico
Altri nomi:
  • Impianto articolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soggettiva: dolore, funzione, allineamento
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e tipi di effetti indesiderati
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Dati demografici e tendenze
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American College of Foot and Ankle Surgeons

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0709-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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