Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое лечение Hallux Rigidus

17 августа 2011 г. обновлено: American College of Foot and Ankle Surgeons

Мультицентровый ретроспективный обзор резекционной артропластики, артродеза и полуметаллических суставных имплантатов в хирургическом лечении терминальной стадии Hallux Rigidus

Целью данного исследования является изучение отдаленных результатов хирургического лечения терминальной стадии дегенерации сустава большого пальца стопы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hallux Rigidus — дегенеративный процесс, возникающий в первом плюснефаланговом суставе (ПФС). Для его лечения доступны различные варианты хирургического лечения, включая сохранные и деструктивные процедуры для суставов. Пациентам с терминальной стадией артрита часто предлагают несколько хирургических вариантов лечения первого ПФС. Процедуры коррелируют с возрастом пациента, типом обуви, уровнем активности, индексом массы тела, степенью артрита, стремлением к подвижности суставов и плотностью костей. В этом предложении описывается ретроспективное исследование долгосрочной эффективности резекции сустава, спондилодеза и полуметаллических имплантатов первого плюснефалангового сустава. Будет оценено многоцентровое исследование 300 субъектов, перенесших хирургическую коррекцию артрита конечной стадии первого плюснефалангового сустава. Будет проведена субъективная оценка боли, функции и выравнивания, а также объективная рентгенологическая оценка. Далее будут оцениваться частота и типы нежелательных явлений, связанных с тремя хирургическими методами. Результаты этого исследования предоставят ценную информацию хирургам стопы и голеностопного сустава для принятия соответствующих решений относительно вариантов лечения терминальной стадии ригидного большого пальца стопы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80634
        • Foot & Ankle Center of Northern Colorado
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
    • Massachusetts
      • Scituate, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02066
        • Scituate Podiatry Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
        • Michigan Foot & Ankle Center
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Marc Kravettte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Конечная стадия Hallux limitus/rigidus
  • Сообщение о статусе через 1 год после операции
  • Должна быть резекция сустава, слияние или полуметаллический имплантат.

Критерий исключения:

  • История серопозитивного или серонегативного артрита
  • Вы перенесли первичную операцию, а затем одну из вышеперечисленных операций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Те, у кого был диагностирован Hallux limitus/rigidus (конечная стадия дегенерации 1-го плюснефалангового сустава)
Радиация: Совместная резекция - процедура Келлера
Эти субъекты перенесли хирургическое вмешательство по удалению проксимальной части проксимальной фаланги большого пальца.
Другие имена:
  • Келлер артопластика
Процедура: Совместное слияние
Перенесшие оперативное вмешательство по поводу сращения 1 плюснефалангового сустава.
Другие имена:
  • Артродез
Процедура: Полуметаллический суставной имплантат
Те, у кого была хирургическая процедура имплантации полуметаллического сустава
Другие имена:
  • Совместный имплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективно: боль, функция, выравнивание
Временное ограничение: Не менее 1 года после оперативного вмешательства
Не менее 1 года после оперативного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и виды нежелательных эффектов
Временное ограничение: Не менее 1 года после оперативного вмешательства
Не менее 1 года после оперативного вмешательства
Демографические данные и тенденции
Временное ограничение: Не менее 1 года после оперативного вмешательства
Не менее 1 года после оперативного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

American College of Foot and Ankle Surgeons

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0709-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Халлюкс Ригидус

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться