Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling for Hallux Rigidus

17. august 2011 oppdatert av: American College of Foot and Ankle Surgeons

En multisenter retrospektiv gjennomgang av reseksjonell artroplastikk, artrodese og hemi-metalliske leddimplantater i kirurgisk behandling av sluttstadiet Hallux Rigidus

Formålet med denne studien er å undersøke de langsiktige resultatene for kirurgisk behandling av sluttstadiumdegenerasjon i stortåleddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hallux rigidus er en degenerativ prosess som skjer i det første metatarsophalangeale leddet (MTPJ). Det finnes en rekke kirurgiske behandlingsalternativer tilgjengelig for behandlingen, inkludert leddsparende og ledddestruktive prosedyrer. Pasienter med leddgikt i sluttstadiet får ofte flere kirurgiske alternativer for behandling av den første MTPJ. Prosedyrene er korrelert til pasientens alder, type skoutstyr, aktivitetsnivå, Body Mass Index, grad av leddgikt, ønske om leddmobilitet og bentetthet. Dette forslaget skisserer en retrospektiv studie av den langsiktige effekten av leddreseksjon, leddfusjon og hemimetalliske første MTPJ-implantater. En multisenterstudie av 300 personer som mottok kirurgisk reparasjon for leddgikt i sluttstadiet av den første MTPJ vil bli evaluert. Det vil bli utført subjektiv vurdering for smerte, funksjon og alignment samt objektiv radiografisk vurdering. Videre vil hyppigheten og typene av uønskede hendelser assosiert med de tre kirurgiske teknikkene bli vurdert. Resultatene av denne studien vil gi verdifull informasjon til fot- og ankelkirurger når de skal ta passende avgjørelser angående behandlingsalternativer for sluttstadium hallux rigidus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80634
        • Foot & Ankle Center of Northern Colorado
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50325
        • Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
    • Massachusetts
      • Scituate, Massachusetts, Forente stater, 02066
        • Scituate Podiatry Group
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48034
        • Michigan Foot & Ankle Center
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44512
        • Ankle and Foot Care Centers
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Marc Kravettte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium hallux limitus/rigidus
  • Status etter 1 år siden operasjonen
  • Må ha hatt leddreseksjon, fusjon eller hemimetallisk implantat

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med seropositiv eller seronegativ artritt
  • Har vært primæroperert før da fått utført en av de ovennevnte operasjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
De som ble diagnostisert med hallux limitus/rigidus (endestadium degenerasjon ved 1. metatarsal phalangeal ledd)
Stråling: Felles reseksjon- Keller prosedyre
Disse forsøkspersonene hadde mottatt et kirurgisk inngrep for å fjerne den proksimale delen av den proksimale falanxen til halluxen
Andre navn:
  • Keller Arthoplasty
Fremgangsmåte: Joint Fusion
De som hadde et kirurgisk inngrep av fusjon av 1. metatarsal phalangeal ledd.
Andre navn:
  • Artrodese
Fremgangsmåte: Hemimetallisk leddimplantat
De som hadde et kirurgisk inngrep av et hemimetallisk leddimplantat
Andre navn:
  • Leddimplantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv: smerte, funksjon, justering
Tidsramme: Minst 1 år etter kirurgisk inngrep
Minst 1 år etter kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens og typer uønskede effekter
Tidsramme: Minst 1 år etter kirurgisk inngrep
Minst 1 år etter kirurgisk inngrep
Demografiske data og trender
Tidsramme: Minst 1 år etter kirurgisk inngrep
Minst 1 år etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American College of Foot and Ankle Surgeons

Etterforskere

  • Studieleder: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0709-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere