Tratamiento Quirúrgico del Hallux Rigidus
17 de agosto de 2011 actualizado por: American College of Foot and Ankle Surgeons
Una revisión retrospectiva multicéntrica de la artroplastia de resección, la artrodesis y los implantes articulares hemimetálicos en el tratamiento quirúrgico del hallux rigidus en etapa terminal
El propósito de este estudio es examinar los resultados a largo plazo del tratamiento quirúrgico de la degeneración terminal en la articulación del dedo gordo del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hallux rigidus es un proceso degenerativo que ocurre en la primera articulación metatarsofalángica (MTPJ).
Hay una variedad de opciones de tratamiento quirúrgico disponibles para su tratamiento, incluidos los procedimientos de conservación de articulaciones y destrucción de articulaciones.
Los pacientes con artritis en etapa terminal a menudo reciben varias opciones quirúrgicas para el tratamiento de la primera MTPJ.
Los procedimientos se correlacionan con la edad del paciente, tipo de calzado, nivel de actividad, índice de masa corporal, grado de artritis, deseo de movilidad articular y densidad ósea.
Esta propuesta describe un estudio retrospectivo sobre la eficacia a largo plazo de la resección articular, la fusión articular y los primeros implantes MTPJ hemimetálicos.
Se evaluará un estudio multicéntrico de 300 sujetos que recibieron reparación quirúrgica por artritis en etapa terminal de la primera MTPJ.
Se realizará una evaluación subjetiva del dolor, la función y la alineación, así como una evaluación radiográfica objetiva.
Además, se evaluará la frecuencia y los tipos de eventos adversos asociados con las tres técnicas quirúrgicas.
Los resultados de este estudio proporcionarán información valiosa a los cirujanos de pie y tobillo para tomar las decisiones adecuadas con respecto a las opciones de tratamiento para el hallux rigidus en etapa terminal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
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Massachusetts
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Scituate, Massachusetts, Estados Unidos, 02066
- Scituate Podiatry Group
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Michigan
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Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
- Michigan Foot & Ankle Center
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Ankle and Foot Care Centers
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Marc Kravettte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fase final hallux limitus/rigidus
- Estado puesto 1 año desde que se operó
- Debe haber tenido una resección articular, fusión o implante hemimetálico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de artritis seropositiva o seronegativa
- Haber tenido una cirugía primaria antes de que se haya realizado una de las cirugías anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Aquellos que fueron diagnosticados con hallux limitus/rigidus (degeneración en etapa terminal en la primera articulación metatarsiano-falángica)
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Estos sujetos habían recibido una intervención quirúrgica para extirpar la porción proximal de la falange proximal del hallux.
Otros nombres:
Aquellos que tuvieron una intervención quirúrgica de fusión de la 1ra articulación metatarso falángica.
Otros nombres:
Aquellos que tuvieron un procedimiento quirúrgico de un implante de articulación hemimetálica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subjetivo: dolor, función, alineación
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la intervención quirúrgica
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Al menos 1 año después de la intervención quirúrgica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y tipos de efectos no deseados
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la intervención quirúrgica
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Al menos 1 año después de la intervención quirúrgica
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Datos demográficos y tendencias
Periodo de tiempo: Al menos 1 año después de la intervención quirúrgica
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Al menos 1 año después de la intervención quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2011
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0709-1
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