Hallux Rigidus에 대한 외과 적 치료
2011년 8월 17일 업데이트: American College of Foot and Ankle Surgeons
말기 무지경직의 수술적 치료에서 절제 관절성형술, 관절고정술, 반금속 관절 임플란트에 대한 다기관 후향적 고찰
본 연구의 목적은 엄지발가락 관절의 말기 변성 수술적 치료에 대한 장기적 결과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Hallux rigidus는 첫 번째 중족 지절 관절 (MTPJ)에서 발생하는 퇴행성 과정입니다.
관절 보존 및 관절 파괴 절차를 포함하여 치료에 사용할 수있는 다양한 외과 적 치료 옵션이 있습니다.
말기 관절염 환자는 종종 첫 번째 MTPJ 치료를 위해 여러 가지 수술 옵션이 제공됩니다.
절차는 환자의 나이, 신발 종류, 활동 수준, 체질량 지수, 관절염 정도, 관절 이동성에 대한 욕구 및 골밀도와 관련이 있습니다.
이 제안은 관절 절제술, 관절 융합 및 반금속 첫 번째 MTPJ 임플란트의 장기 효능에 대한 후향적 연구의 개요를 설명합니다.
첫 번째 MTPJ의 말기 관절염에 대해 외과적 치료를 받은 300명의 피험자를 대상으로 한 다기관 연구가 평가될 것입니다.
통증, 기능 및 정렬에 대한 주관적 평가와 객관적인 방사선 평가가 수행됩니다.
또한 세 가지 수술 기법과 관련된 부작용의 빈도와 유형을 평가합니다.
이 연구의 결과는 말기 무지강직증의 치료 옵션에 관한 적절한 결정을 내리는 발 및 발목 외과 의사에게 귀중한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
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Iowa
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Des Moines, Iowa, 미국, 50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
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Massachusetts
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Scituate, Massachusetts, 미국, 02066
- Scituate Podiatry Group
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Michigan Foot & Ankle Center
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44512
- Ankle and Foot Care Centers
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Marc Kravettte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 Hallux limitus/rigidus
- 수술 후 1년 경과 후 상태
- 관절 절제, 융합 또는 반금속 임플란트가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 혈청 양성 또는 혈청 음성 관절염의 병력
- 이전에 1차 수술을 받은 후 위의 수술 중 하나를 수행한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
외반한계/강직(제1중족골지절관절 말기변성) 진단을 받은 자
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이 피험자들은 외반의 근위 지골의 근위 부분을 제거하는 외과적 중재를 받았습니다.
다른 이름들:
제1중족골 지절관절 유합술을 시행한 자.
다른 이름들:
반금속 관절 임플란트 수술을 받으신 분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적: 통증, 기능, 정렬
기간: 외과 개입 후 최소 1년
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외과 개입 후 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원하지 않는 효과의 빈도 및 유형
기간: 외과 개입 후 최소 1년
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외과 개입 후 최소 1년
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인구 통계 데이터 및 추세
기간: 외과 개입 후 최소 1년
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외과 개입 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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Hallux Rigidus에 대한 임상 시험
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University Hospital, Ghent빼는