拇趾僵硬的手术治疗
2011年8月17日 更新者：American College of Foot and Ankle Surgeons
切除关节成形术、关节固定术和半金属关节植入物治疗终末期拇趾僵硬的多中心回顾性研究
本研究的目的是检查手术治疗大脚趾关节终末期退化的长期结果。
研究概览
详细说明
拇趾僵硬是发生在第一跖趾关节 (MTPJ) 中的退行性过程。
有多种手术治疗方案可用于其治疗，包括关节保留和关节破坏性手术。
患有终末期关节炎的患者通常有多种手术选择来治疗第一个 MTPJ。
该程序与患者的年龄、鞋类类型、活动水平、体重指数、关节炎程度、对关节活动度的要求和骨密度相关。
该提案概述了一项关于关节切除、关节融合和半金属第一 MTPJ 植入物的长期疗效的回顾性研究。
将对接受第一个 MTPJ 终末期关节炎手术修复的 300 名受试者进行的多中心研究进行评估。
将进行疼痛、功能和排列的主观评估以及客观的射线照相评估。
此外，将评估与三种手术技术相关的不良事件的频率和类型。
这项研究的结果将为足踝外科医生提供有价值的信息，以便他们就末期拇趾僵硬的治疗方案做出适当的决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Greeley、Colorado、美国、80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
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Iowa
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Des Moines、Iowa、美国、50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
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Massachusetts
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Scituate、Massachusetts、美国、02066
- Scituate Podiatry Group
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Michigan
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Southfield、Michigan、美国、48034
- Michigan Foot & Ankle Center
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Ohio
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Youngstown、Ohio、美国、44512
- Ankle and Foot Care Centers
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98101
- Marc Kravettte
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 末期拇趾限制/僵硬
- 手术后1年状态
- 必须进行过关节切除、融合或半金属植入
排除标准：
- 血清阳性或血清阴性关节炎病史
- 之前进行过初级手术，然后进行了上述手术之一
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
被诊断为拇趾限制/僵硬（第 1 跖趾关节末期退化）的人
|
这些受试者接受了切除拇趾近端指骨近端部分的手术干预
其他名称：
接受过第 1 跖趾关节融合手术的患者。
其他名称：
那些接受过半金属关节植入手术的人
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主观：疼痛、功能、排列
大体时间：手术干预后至少 1 年
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手术干预后至少 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良影响的频率和类型
大体时间：手术干预后至少 1 年
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手术干预后至少 1 年
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人口统计数据和趋势
大体时间：手术干预后至少 1 年
|
手术干预后至少 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paul J Kim, DPM、American College of Foot & Ankle Surgeons
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月12日
首次发布 (估计)
2010年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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