Chirurgiczne leczenie palucha sztywnego
17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: American College of Foot and Ankle Surgeons
Wieloośrodkowy przegląd retrospektywny endoprotezoplastyki resekcyjnej, artrodezy i półmetalicznych implantów stawowych w chirurgicznym leczeniu schyłkowego stadium palucha sztywnego
Celem pracy jest ocena odległych wyników chirurgicznego leczenia schyłkowej zwyrodnienia stawu palucha.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Paluch sztywny to proces zwyrodnieniowy, który występuje w pierwszym stawie śródstopno-paliczkowym (MTPJ).
Dostępnych jest wiele opcji leczenia chirurgicznego, w tym zabiegi oszczędzające stawy i niszczące stawy.
Pacjenci ze schyłkowym zapaleniem stawów mają często kilka możliwości leczenia chirurgicznego pierwszego MPJ.
Zabiegi skorelowane są z wiekiem pacjenta, rodzajem obuwia, poziomem aktywności, wskaźnikiem masy ciała, stopniem zaawansowania artretyzmu, chęcią poruszania się w stawach oraz gęstością kości.
Niniejsza propozycja przedstawia retrospektywne badanie długoterminowej skuteczności resekcji stawu, zespolenia stawu i półmetalicznych pierwszych implantów stawu skroniowo-żuchwowego.
Ocenione zostanie wieloośrodkowe badanie z udziałem 300 pacjentów, którzy otrzymali chirurgiczną naprawę z powodu schyłkowego zapalenia stawów pierwszego MPJ.
Zostanie przeprowadzona subiektywna ocena bólu, funkcji i wyrównania, a także obiektywna ocena radiograficzna.
Ponadto oceniona zostanie częstość i rodzaje zdarzeń niepożądanych związanych z trzema technikami chirurgicznymi.
Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji chirurgom zajmującym się stopami i stawami skokowymi w podejmowaniu właściwych decyzji dotyczących opcji leczenia schyłkowej fazy palucha sztywnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80634
- Foot & Ankle Center of Northern Colorado
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Capitol Orthopaedics & SPorts Medicine
-
-
Massachusetts
-
Scituate, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02066
- Scituate Podiatry Group
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48034
- Michigan Foot & Ankle Center
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
- Ankle and Foot Care Centers
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Marc Kravettte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Końcowe stadium palucha ograniczonego/sztywnego
- Stan po 1 roku od operacji
- Musi mieć resekcję stawu, fuzję lub implant półmetaliczny
Kryteria wyłączenia:
- Historia seropozytywnego lub seronegatywnego zapalenia stawów
- Miałeś wcześniej operację pierwotną, a następnie wykonałeś jedną z powyższych operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Osoby, u których zdiagnozowano hallux limitus/rigidus (końcowe stadium zwyrodnienia pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego)
|
Osoby te przeszły interwencję chirurgiczną polegającą na usunięciu proksymalnej części paliczka proksymalnego palucha
Inne nazwy:
Ci, którzy przeszli interwencję chirurgiczną zrostu stawu paliczkowego I śródstopia.
Inne nazwy:
Ci, którzy przeszli zabieg chirurgiczny półmetalicznego implantu stawu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywne: ból, funkcja, wyrównanie
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po interwencji chirurgicznej
|
Co najmniej 1 rok po interwencji chirurgicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i rodzaje działań niepożądanych
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po interwencji chirurgicznej
|
Co najmniej 1 rok po interwencji chirurgicznej
|
|
Dane demograficzne i trendy
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po interwencji chirurgicznej
|
Co najmniej 1 rok po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paul J Kim, DPM, American College of Foot & Ankle Surgeons
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gibson JN, Thomson CE. Arthrodesis or total replacement arthroplasty for hallux rigidus: a randomized controlled trial. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):680-90. doi: 10.1177/107110070502600904.
- Raikin SM, Ahmad J. Comparison of arthrodesis and metallic hemiarthroplasty of the hallux metatarsophalangeal joint. Surgical technique. J Bone Joint Surg Am. 2008 Oct;90 Suppl 2 Pt 2:171-80. doi: 10.2106/JBJS.H.00368.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0709-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .