合図によって引き起こされるタバコ渇望の神経基盤とその制御

• 包含基準:

すべての参加者は次のことを行う必要があります。

1. 18 歳から 50 歳までの間であること。 正当性: 多くの認知プロセスは年齢とともに変化します。 さらに、サイレント脳梗塞などの発見が難しい医学的異常のリスクは年齢とともに増加します。 したがって、50 歳以上の高齢者は除外されます。
2. 健康でいてください。 根拠: 多くの病気により、fMRI 信号と認知が変化する可能性があります。 評価ツール: 参加者は電話スクリーニング中に簡単な健康歴を提供し、資格のある IRP 臨床医による病歴および身体検査を受けます。
3. 右利きであること。 正当性: このプロトコルで評価される脳機能の多くは、脳内で側性化されている証拠を示しています。 この可能性からデータの分散を減らすために、参加者は右利きである必要があります。 評価ツール: エディンバラの利き手在庫
4. 他の物質（ニコチンを除く）に依存しないでください。 正当性: 他の物質への依存は、データのノイズを増加させる特有の CNS 欠損を引き起こす可能性があります。 評価ツール: 臨床面接および尿薬物スクリーニング陰性による確認を伴う SCID の物質使用障害モジュール。
5. 少なくとも 2 年間、1 日あたり 10 本以上のタバコを喫煙し、尿中コチニン レベルが少なくとも 100ng/ml で、ニコチン依存症のファーゲルストロム テスト (FTND) のスコアが 2 以上である必要があります。その目的は、ニコチン依存症に関連し、定期的かつ頻繁な喫煙で起こる現象を研究することです。 評価ツール: 自己申告、尿中コチニン検査 (喫煙者はコチニン レベルが 100ng/mL 以上であると定義されます)、および FTND 検査。
6. すべての参加者は、各実験セッションの前に 24 時間アルコールを控え、12 時間は 1/2 カップ以下のカフェインを控えることができる必要があります。 正当性: アルコールとカフェインは脳に影響を与え、データに影響を与える可能性があります。 評価ツール: 自己申告および飲酒検査。

除外基準:

以下の場合、参加者は除外されます。

1. 妊娠、埋め込み型金属デバイス（心臓ペースメーカーまたは神経刺激装置、一部の人工関節、金属ピン、外科用クリップ、またはその他の埋め込み型金属部品）、身体形態、または閉所恐怖症のため、fMRI 実験を受けるには適していません。 根拠: MR スキャンは、プロトコルで使用される主要な測定ツールの 1 つです。 評価ツール: 参加希望者は、MRI スクリーニングのアンケートに記入し、MR 技師との面接を受けます。 妊娠検査は、各実験セッションの前に、出産可能年齢の女性参加者全員に対して実施されます。 スキャンの適合性に関する質問は、MR 医療安全責任者に問い合わせられます。 参加予定者は閉所恐怖症の症状について質問され、最初の訪問時に模擬スキャナーに入れられ、スキャナーの閉じ込めに耐えられる可能性のある困難やスキャナーに収まる能力を評価します。
2. 凝固障害、既往歴、表在静脈血栓症または深部静脈血栓症があり、長時間横になることが制限される筋骨格系の異常がある。 根拠: MR スキャン セッションでは、参加者は仰向けに横たわり、約 2 時間完全に静止する必要があります。 したがって、それを困難にする条件（例： 慢性腰痛、重度の側弯症）または危険（例： 家族性凝固亢進症候群、血栓症の病歴など）は除外されます。 評価ツール: 資格のある IRP 臨床医による病歴と身体検査。これに、快適さの問題を評価するために模擬スキャナーに横たわる試験が追加されます。
3. HIV または梅毒に感染している。 正当性: HIV と梅毒はどちらも CNS 後遺症を引き起こす可能性があるため、データに不必要な変動が生じます。 評価ツール: HIV 血液検査および RPR+。
4. -発作性疾患、片頭痛（年に2回以上または予防中）、多発性硬化症、運動障害、重大な頭部外傷、CVA、CNS腫瘍の病歴を含むがこれらに限定されない神経疾患を患っている。 正当性: CNS 疾患は CNS 機能を変化させ、おそらくこの研究で使用される BOLD fMRI 信号の基礎を形成する神経血管結合を変化させます。 評価ツール: 資格のある IRP 臨床医による病歴と身体検査、抗けいれん薬の尿中薬物スクリーニングは病歴によって明らかにされない。 5分を超える意識喪失を伴う頭部外傷の病歴、または意識喪失の有無に関わらず、脳震盪後の後遺症が2日以上続く場合は除外されます。

5. 研究結果や参加中の個人の安全を妨げる可能性のある他の重大な医学的疾患を患っている。 正当性: ここで取り上げられていない病気の多くは、リスクを高めたり、重要な転帰測定値を変更したりする可能性があります。 評価ツール: 資格のある IRP 臨床医による病歴および身体検査、CBC、尿検査、NIDA 化学パネル (肝機能検査、電解質、腎機能)。 以下の個々の検査結果は、独立して個人を失格とします。 MRP は、臨床症状に応じて、あまり極端でない値を除外する裁量を保持し、疑わしい検査結果について最終判断を下します。

   • ヘモグロビン < 10 g/dl
   • WBC < 2400/マイクロリットル
   • LFT > 通常の 3 倍
   • HCG陽性
   • 血清グルコース > 200 mg/dl
   • 尿タンパク > 2 プラス
   • 血清コレステロール値 > 250 mg/dl。
6. 現在、気分、不安、精神病性障害、または物質誘発性の精神障害を含むがこれらに限定されない主要な精神障害がある。 正当性: 精神疾患には中枢神経系 (CNS) が関与しているため、この研究で使用されている fMRI 測定が変更されることが予想されます。 評価ツール: コンピューター化された SCID-NP、ASRS (成人 ADHD 自己報告尺度)、および DSM-IV (DSM-IV、APA、1994) は臨床医の面接によって確認されました。
7. 中枢神経系機能、心血管機能、または神経血管結合を変化させる可能性がある処方薬、市販薬、または漢方薬を定期的に使用してください。 根拠: BOLD シグナルを変更する化合物は、研究で使用される主要な測定値を変更します。 評価ツール: 抗うつ薬、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬、抗けいれん薬、バルビツール酸塩、その他の一般的な薬物や乱用薬物を検出するための病歴および包括的な尿中薬物スクリーニング。
8. 認知障害または学習障害がある。 正当性: 認知障害と学習障害は、タスクを達成するために使用される脳領域の変化に関連しているため、データに大幅な変動が生じる可能性があります。 さらに、認知障害はインフォームド・コンセントを与える能力に影響を与える可能性があります。 評価ツール: 既知の学習障害または認知障害の病歴。 WASIの語彙サブテストが行​​われます。 IQ 推定値は 85 以上である必要があります (語彙サブテストのスコア > 48 に相当)。 非言語学習障害または軽度の言語障害が疑われる場合、より確実な IQ 推定値を得るために完全な WASI が行われる場合があります。
9. 重大な心血管疾患または脳血管疾患。 正当性: このような状態は、BOLD 信号や自律神経信号を変化させたり歪めたりする可能性があり、ニコチン パッチの使用に関連するリスクを増大させる可能性があります。 評価ツール: 12 誘導 ECG を含む病歴および身体検査。