A jelekkel kiváltott cigarettavágy idegi alapja és szabályozása

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Minden résztvevőnek kötelező:

1. Legyen 18-50 év közötti. Indokolás: Számos kognitív folyamat változik az életkorral. Emellett az életkor előrehaladtával növekszik a nehezen észlelhető egészségügyi rendellenességek, például a csendes agyi infarktus kockázata. Ezért az 50 év felettiekként meghatározott idős személyek kizárásra kerülnek.
2. Legyen jó egészségben. Indokolás: Sok betegség megváltoztathatja az fMRI jelet és a megismerést. Értékelő eszköz(ek): A résztvevők rövid egészségügyi előzményt adnak a telefonos szűrés során, valamint egy képzett IRP-klinikus által végzett anamnézis- és fizikális vizsgálaton esnek át.
3. Legyen jobbkezes. Indokolás: Az ebben a protokollban értékelendő agyi funkciók közül sok bizonyos bizonyítékot mutatott arra, hogy az agyban lateralizáltak. Az adatok eltérésének csökkentése érdekében a résztvevőknek jobbkezeseknek kell lenniük. Értékelő eszköz(ek): Edinburgh Handedness Inventory
4. Legyen mentes más anyagoktól (kivéve a nikotint). Indokolás: A más anyagoktól való függés egyedi központi idegrendszeri hiányosságokat eredményezhet, ami növelné az adatainkban szereplő zajt. Értékelő eszköz(ek): Az SCID Anyaghasználati rendellenességek modulja klinikai interjúval és negatív vizelet gyógyszerszűréssel történő megerősítéssel.
5. Legalább két éven keresztül napi 10 cigarettát vagy annál többet kell elszívnia, a vizelet kotininszintje legalább 100 ng/ml, és a Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt (FTND) pontszámának 2-nél nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie. Indokolás: A cél a nikotinfüggőséggel összefüggő, rendszeres és gyakori dohányzás során fellépő jelenségek vizsgálata. Értékelő eszköz(ek): Önjelentés, vizelet kotinin-teszt (a dohányosok kotininszintje 100 ng/ml vagy annál nagyobb) és FTND-teszt.
6. Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy tartózkodjon az alkoholtól 24 órán keresztül, és legfeljebb 1/2 csésze koffeint 12 órán át minden kísérlet előtt. Indokolás: Az alkohol és a koffein olyan agyműködést eredményezhet, amely befolyásolja adatainkat. Értékelő eszköz(ek): Önbevallás és alkoholszonda teszt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:

1. Nem alkalmasak fMRI-kísérletre terhesség, beültetett fémeszközök (szívritmus-szabályozó vagy neurostimulátor, egyes mesterséges ízületek, fémcsapok, sebészeti klipek vagy más beültetett fémrészek), testmorfológia vagy klausztrofóbia miatt. Indokolás: Az MR-vizsgálat a protokollban használt egyik elsődleges mérőeszköz. Értékelő eszköz(ek): A leendő résztvevők kitöltenek egy MRI szűrési kérdőívet, és interjún vesznek részt egy MR technológussal. Terhességi teszteket végeznek minden fogamzóképes korú női résztvevőn minden kísérleti alkalom előtt. A szkennelésre való alkalmassággal kapcsolatos kérdésekkel az MR egészségügyi biztonsági tiszthez kell fordulni. A leendő résztvevőket kikérdezik a klausztrofóbia tüneteiről, és az első látogatás során a próbaszkennerbe helyezik őket, hogy felmérjék, milyen nehézségekbe ütközik-e a szkenner bezártságának elviselése, és hogy be tudnak-e illeszkedni a szkennerbe.
2. Véralvadásban szenved, a kórelőzménye, jelenlegi felületes vagy mélyvénás trombózisa, mozgásszervi elváltozásai vannak, amelyek korlátozzák az egyén azon képességét, hogy huzamosabb ideig feküdjön. Indokolás: Az MR-vizsgálat során a résztvevőknek hanyatt kell feküdniük, és körülbelül két órán keresztül tökéletesen mozdulatlannak kell lenniük. Ezért olyan körülmények, amelyek ezt megnehezítenék (pl. krónikus hátfájás, jelentős gerincferdülés) vagy veszélyes (pl. familiáris hiperkoagulabilitási szindróma, anamnézisben előforduló trombózis) kizáró okok lesznek. Értékelő eszköz(ek): Anamnézis és fizikális vizsgálat egy képzett IRP klinikus által, kiegészítve a próbaszkennerben való fekvés próbával a kényelmi problémák felmérése érdekében.
3. HIV vagy szifilisz van. Indokolás: A HIV-nek és a szifilisznek egyaránt lehetnek központi idegrendszeri következményei, így szükségtelen változékonyságot okozva az adatokban. Értékelő eszköz(ek): HIV vérvizsgálat és RPR+.
4. Bármilyen neurológiai betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, a görcsrohamokat, a migrént (évente több mint 2 vagy a profilaxis), a sclerosis multiplexet, a mozgászavarokat vagy a kórtörténetben szereplő jelentős fejsérülést, CVA-t, központi idegrendszeri daganatot. Indokolás: A központi idegrendszeri betegségek megváltoztatják a központi idegrendszer működését, és valószínűleg a neuronális-érrendszeri kapcsolatot, amely a jelen tanulmányban használandó BOLD fMRI jel alapját képezi. Értékelő eszköz(ek): Anamnézis és fizikális vizsgálat egy képzett IRP klinikus által, vizelet gyógyszerszűrés görcsoldókra, amelyeket az anamnézis nem tárt fel. Az anamnézisben szereplő fejsérülés 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel vagy két napon túl tartó agyrázkódás utáni következményekkel, függetlenül az eszméletvesztéstől, kizárt.

5. Ha van más súlyos egészségügyi betegsége, amely valószínűleg befolyásolja a tanulmányi eredményeket vagy az egyén biztonságát a részvétel során. Indokolás: Számos, itt nem tárgyalt betegség növelheti a kockázatot, vagy megváltoztathatja a fontos eredményeket. Értékelő eszköz(ek): Anamnézis és fizikális vizsgálat képzett IRP klinikus által és CBC, vizeletvizsgálat, NIDA kémiai panel (májfunkciós tesztek, elektrolitok, veseműködés). A következő egyedi laboratóriumi eredmények önállóan kizárják az egyéneket. Az MRP fenntartja a mérlegelési jogkörét, hogy kizárja a kevésbé szélsőséges értékeket, a klinikai megjelenéstől függően, és meghozza a végső ítéletet a megkérdőjelezhető laboratóriumi eredményekről.

   • Hemoglobin < 10 g/dl
   • WBC < 2400/mikro
   • LFT-k > a normál 3-szorosa
   • HCG pozitív
   • A szérum glükóz > 200 mg/dl
   • A vizelet fehérje > 2 plusz
   • Szérum koleszterinszint> 250 mg/dl.
6. Bármilyen jelenlegi súlyos pszichiátriai rendellenessége van, beleértve, de nem kizárólagosan, a hangulatot, a szorongást, a pszichotikus rendellenességeket vagy az anyagok által kiváltott pszichiátriai rendellenességeket. Indokolás: A pszichiátriai rendellenességek a központi idegrendszert (CNS) érintik, és ezért várhatóan megváltoztatják a tanulmányban használt fMRI méréseket. Értékelő eszköz(ek): Számítógépes SCID-NP, ASRS (felnőtt ADHD önbeszámoló skála) és DSM-IV (DSM-IV, APA, 1994) a klinikus interjúval megerősítve.
7. Rendszeresen használjon minden olyan vényköteles, vény nélkül kapható vagy gyógynövényből készült gyógyszert, amely megváltoztathatja a központi idegrendszer működését, a szív- és érrendszeri működést vagy a neuronális-érrendszeri kapcsolatot. Indokolás: A BOLD jelet megváltoztató vegyületek megváltoztatják a vizsgálatban használt elsődleges mértéket. Értékelő eszköz(ek): Előzmény és átfogó vizelet gyógyszerszűrés az antidepresszánsok, benzodiazepinek, antipszichotikumok, görcsoldók, barbiturátok és más gyakori gyógyszerek és kábítószerek kimutatására.
8. Kognitívan károsodott vagy tanulási nehézségekkel küzd. Indokolás: A kognitív károsodás és a tanulási zavarok a feladatok elvégzéséhez használt agyi régiók változásaihoz kapcsolódnak, és ezért jelentős eltéréseket vezethetnek be az adatokba. Ezenkívül a kognitív károsodás befolyásolhatja a tájékozott beleegyezés megadásának képességét. Értékelő eszköz(ek): Ismert tanulási zavar vagy kognitív károsodás története. A WASI szókincs résztesztje megtörténik. Az IQ-becslésnek 85 felett kell lennie (ami a szókincs résztesztjének 48-nál nagyobb pontszámának felel meg). Nem verbális tanulási zavar vagy enyhe verbális hiány gyanúja esetén teljes WASI adható az IQ megbízhatóbb becsléséhez.
9. Jelentős szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek. Indokolás: Az ilyen körülmények megváltoztathatják és torzíthatják a BOLD és autonóm jeleket, és növelhetik a nikotintapasz használatával kapcsolatos kockázatokat. Értékelő eszköz(ek): Előzmény és fizikális vizsgálat, beleértve a 12 elvezetéses EKG-t.