Die neuronale Basis des durch Reize hervorgerufenen Verlangens nach Zigaretten und seine Kontrolle

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle Teilnehmer müssen:

1. Seien Sie zwischen 18 und 50 Jahre alt. Begründung: Viele kognitive Prozesse verändern sich mit dem Alter. Darüber hinaus steigt mit zunehmendem Alter das Risiko schwer erkennbarer medizinischer Auffälligkeiten wie stiller Hirninfarkte. Daher werden ältere Personen, definiert als Personen über 50, ausgeschlossen.
2. Seien Sie bei guter Gesundheit. Begründung: Viele Krankheiten können das fMRT-Signal und die Wahrnehmung verändern. Bewertungstool(s): Die Teilnehmer geben während des Telefonscreenings eine kurze Anamnese ab und unterziehen sich einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung durch einen qualifizierten IRP-Kliniker.
3. Seien Sie Rechtshänder. Begründung: Viele der in diesem Protokoll zu bewertenden Gehirnfunktionen haben Hinweise auf eine Lateralisierung im Gehirn gezeigt. Um die Varianz der Daten bei dieser Möglichkeit zu verringern, müssen die Teilnehmer Rechtshänder sein. Bewertungsinstrument(e): Edinburgh Handedness Inventory
4. Seien Sie frei von Abhängigkeit von anderen Substanzen (außer Nikotin). Begründung: Die Abhängigkeit von anderen Substanzen kann zu einzigartigen ZNS-Defiziten führen, die das Rauschen in unseren Daten verstärken würden. Bewertungsinstrument(e): Substanzgebrauchsstörungen-Modul des SCID mit Bestätigung durch klinisches Interview und negativem Urin-Drogenscreening.
5. Muss mindestens zwei Jahre lang mehr als oder gleich 10 Zigaretten pro Tag rauchen, mit einem Cotininspiegel im Urin von mindestens 100 ng/ml und der Wert beim Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND) muss größer oder gleich 2 sein. Begründung: Ziel ist es, Phänomene zu untersuchen, die mit der Nikotinabhängigkeit zusammenhängen und bei regelmäßigem und häufigem Rauchen auftreten. Bewertungsinstrument(e): Selbstbericht, ein Urin-Cotinin-Test (Raucher werden als Cotinin-Spiegel von mindestens 100 ng/ml definiert) und FTND-Test.
6. Alle Teilnehmer sollten in der Lage sein, vor jeder Experimentsitzung 24 Stunden lang auf Alkohol und 12 Stunden lang auf nicht mehr als eine halbe Tasse Koffein zu verzichten. Begründung: Alkohol und Koffein können dazu führen, dass das Gehirn unsere Daten beeinflusst. Bewertungsinstrument(e): Selbstbericht und Alkoholtest.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:

1. Aufgrund einer Schwangerschaft, implantierter Metallgeräte (Herzschrittmacher oder Neurostimulator, einige künstliche Gelenke, Metallstifte, chirurgische Clips oder andere implantierte Metallteile), Körpermorphologie oder Klaustrophobie sind sie nicht für ein fMRT-Experiment geeignet. Begründung: Das MRT-Scannen ist eines der wichtigsten im Protokoll verwendeten Messinstrumente. Bewertungstool(s): Potenzielle Teilnehmer füllen einen MRT-Screening-Fragebogen aus und führen ein Interview mit einem MR-Techniker. Vor jeder Versuchssitzung werden bei allen weiblichen Teilnehmern im gebärfähigen Alter Schwangerschaftstests durchgeführt. Fragen zur Scaneignung werden an den MR Medical Safety Officer weitergeleitet. Potenzielle Teilnehmer werden zu Symptomen von Klaustrophobie befragt und bei ihrem ersten Besuch in den Scheinscanner eingesetzt, um festzustellen, ob es möglicherweise Schwierigkeiten bereitet, die Enge des Scanners zu tolerieren, und ob sie in den Scanner passen.
2. Sie haben Koagulopathien, eine Vorgeschichte, eine aktuelle oberflächliche oder tiefe Venenthrombose oder Anomalien des Bewegungsapparates, die die Fähigkeit einer Person, über einen längeren Zeitraum flach zu liegen, einschränken. Begründung: Bei MR-Scanning-Sitzungen müssen die Teilnehmer etwa zwei Stunden lang flach auf dem Rücken liegen und vollkommen still bleiben. Daher müssen Bedingungen vorliegen, die dies erschweren würden (z. B. chronische Rückenschmerzen, erhebliche Skoliose) oder gefährlich (z.B. familiäres Hyperkoagulabilitätssyndrom, Thrombose in der Vorgeschichte) werden ausgeschlossen. Beurteilungsinstrument(e): Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen qualifizierten IRP-Kliniker, ergänzt durch einen Versuch, im Scheinscanner zu liegen, um Komfortprobleme zu beurteilen.
3. HIV oder Syphilis haben. Begründung: HIV und Syphilis können beide ZNS-Folgen haben, was zu unnötiger Variabilität in den Daten führt. Bewertungsinstrument(e): HIV-Bluttest und RPR+.
4. Sie leiden unter neurologischen Erkrankungen, darunter unter anderem Anfallsleiden, Migräne (>2/Jahr oder zur Prophylaxe), Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen oder schwere Kopfverletzungen, CVA oder ZNS-Tumor in der Vorgeschichte. Begründung: ZNS-Erkrankungen verändern die ZNS-Funktion und möglicherweise die neuronal-vaskuläre Kopplung, die die Grundlage des in dieser Studie zu verwendenden BOLD-fMRI-Signals bildet. Bewertungsinstrument(e): Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen qualifizierten IRP-Kliniker, Urin-Drogenscreening auf Antikonvulsiva, die in der Anamnese nicht offengelegt werden. Ein Kopftrauma in der Anamnese mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten oder mit Folgeerscheinungen nach einer Gehirnerschütterung, die länger als zwei Tage andauern, unabhängig vom Bewusstlosigkeitsverlust, wird ausgeschlossen.

5. Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen haben, die die Studienergebnisse oder die Sicherheit einer Person während der Teilnahme beeinträchtigen könnten. Begründung: Viele Krankheiten, die hier nicht behandelt werden, können das Risiko erhöhen oder wichtige Ergebnismaße verändern. Bewertungsinstrument(e): Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen qualifizierten IRP-Kliniker und CBC, Urinanalyse, NIDA-Chemiegremium (Leberfunktionstests, Elektrolyte, Nierenfunktion). Die folgenden individuellen Laborergebnisse führen unabhängig voneinander zur Disqualifikation von Einzelpersonen. Es liegt im Ermessen des MRP, je nach klinischem Erscheinungsbild weniger extreme Werte auszuschließen, und die endgültige Entscheidung über alle fragwürdigen Laborergebnisse zu treffen

   • Hämoglobin < 10 g/dl
   • WBC < 2400/Mikrol
   • LFTs > 3-mal normal
   • HCG positiv
   • Serumglukose > 200 mg/dl
   • Urinprotein > 2 plus
   • Serumcholesterinspiegel > 250 mg/dl.
6. Sie haben aktuell schwerwiegende psychiatrische Störungen, darunter unter anderem Stimmungsschwankungen, Angstzustände, psychotische Störungen oder substanzbedingte psychiatrische Störungen. Begründung: Psychiatrische Erkrankungen betreffen das zentrale Nervensystem (ZNS) und können daher voraussichtlich die in dieser Studie verwendeten fMRT-Messungen verändern. Bewertungstool(s): Computergestütztes SCID-NP, ASRS (ADHS-Selbstberichtsskala für Erwachsene) und DSM-IV (DSM-IV, APA, 1994), bestätigt durch ein Arztinterview.
7. Nehmen Sie regelmäßig alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien oder pflanzlichen Medikamente ein, die die ZNS-Funktion, die Herz-Kreislauf-Funktion oder die neuronal-vaskuläre Kopplung verändern können. Begründung: Verbindungen, die das BOLD-Signal verändern, verändern das in der Studie verwendete primäre Maß. Bewertungsinstrument(e): Anamnese und umfassendes Urin-Drogenscreening zum Nachweis von Antidepressiva, Benzodiazepinen, Antipsychotika, Antikonvulsiva, Barbituraten und anderen gängigen Medikamenten und Drogen.
8. Sind kognitiv beeinträchtigt oder lernbehindert. Begründung: Kognitive Beeinträchtigungen und Lernbehinderungen sind mit Veränderungen in Gehirnregionen verbunden, die zur Erfüllung von Aufgaben verwendet werden, und können daher zu erheblichen Schwankungen in den Daten führen. Darüber hinaus kann eine kognitive Beeinträchtigung die Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen. Bewertungsinstrument(e): Vorgeschichte bekannter Lernbehinderungen oder kognitiver Beeinträchtigungen. Es wird ein Vokabel-Untertest des WASI durchgeführt. Die IQ-Schätzung muss über 85 liegen (entsprechend einem Wortschatz-Subtest-Ergebnis > 48). Bei Verdacht auf eine nonverbale Lernbehinderung oder ein leichtes verbale Defizit kann ein vollständiger WASI angegeben werden, um eine zuverlässigere Schätzung des IQ zu erhalten.
9. Signifikante kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen. Begründung: Solche Zustände können BOLD- und autonome Signale verändern und verzerren und die mit der Verwendung von Nikotinpflastern verbundenen Risiken erhöhen. Beurteilungsinstrument(e): Anamnese und körperliche Untersuchung, einschließlich 12-Kanal-EKG.