Нейронная основа вызываемой сигналом тяги к сигаретам и ее контроль

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Все участники должны:

1. Быть в возрасте от 18 до 50 лет. Обоснование: Многие когнитивные процессы меняются с возрастом. Кроме того, с возрастом увеличивается риск трудно поддающихся обнаружению медицинских аномалий, таких как бессимптомные инфаркты головного мозга. Таким образом, пожилые люди, определяемые как лица старше 50 лет, будут исключены.
2. Будьте здоровы. Обоснование: многие заболевания могут изменить сигнал фМРТ и когнитивные функции. Инструмент(ы) оценки: участники предоставят краткую историю болезни во время телефонного скрининга, а также пройдут сбор анамнеза и медицинский осмотр у квалифицированного врача IRP.
3. Быть правшой. Обоснование: многие из функций мозга, которые будут оцениваться в этом протоколе, продемонстрировали некоторые доказательства того, что они латерализованы в головном мозге. Чтобы уменьшить дисперсию данных из-за этой возможности, участники должны быть правшами. Инструмент(ы) оценки: Эдинбургская инвентаризация рук.
4. Быть свободным от зависимости от других веществ (кроме никотина). Обоснование: Зависимость от других веществ может привести к уникальному дефициту ЦНС, что увеличит шум в наших данных. Инструмент(ы) оценки: модуль SCID по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, с подтверждением клиническим опросом и отрицательным результатом анализа мочи на наркотики.
5. Должен курить больше или равно 10 сигарет в день в течение как минимум двух лет, с уровнем котинина в моче не менее 100 нг/мл и баллом по Тесту Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND) должен быть больше или равен 2. Обоснование: Цель состоит в изучении явлений, связанных с никотиновой зависимостью и возникающих при регулярном и частом курении. Инструмент(ы) оценки: Самоотчет, тест на котинин в моче (курильщики будут определены как имеющие уровень котинина выше или равный 100 нг/мл) и тест на FTND.
6. Все участники должны иметь возможность воздерживаться от алкоголя в течение 24 часов и не более 1/2 чашки кофеина в течение 12 часов перед каждым сеансом эксперимента. Обоснование: алкоголь и кофеин могут влиять на наши данные. Инструмент(ы) оценки: Самостоятельный отчет и алкотестер.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники будут исключены, если они:

1. Не подходят для проведения эксперимента фМРТ из-за беременности, имплантированных металлических устройств (кардиостимулятор или нейростимулятор, некоторые искусственные суставы, металлические штифты, хирургические зажимы или другие имплантированные металлические детали), морфологии тела или клаустрофобии. Обоснование: МРТ-сканирование является одним из основных инструментов измерения, используемых в протоколе. Инструмент(ы) оценки: потенциальные участники должны заполнить анкету для скрининга МРТ и пройти собеседование с технологом МРТ. Тесты на беременность будут проводиться для всех участниц детородного возраста перед каждым экспериментальным сеансом. Вопросы, касающиеся пригодности для сканирования, будут переданы ответственному за медицинскую безопасность MR. Потенциальные участники будут опрошены о симптомах клаустрофобии и помещены в имитацию сканера во время их первого визита, чтобы оценить возможные трудности с переносом ограничения сканера и способность вписаться в сканер.
2. Коагулопатии, наличие в анамнезе текущего тромбоза поверхностных или глубоких вен, аномалии опорно-двигательного аппарата, ограничивающие способность человека лежать горизонтально в течение продолжительных периодов времени. Обоснование: сеансы МРТ требуют, чтобы участники лежали на спине и оставались совершенно неподвижными в течение примерно двух часов. Следовательно, условия, которые могут затруднить это (например, хроническая боль в спине, выраженный сколиоз) или опасные (например, синдром семейной гиперкоагуляции, тромбозы в анамнезе) будут исключениями. Инструмент(ы) оценки: сбор анамнеза и физикальное обследование квалифицированным клиницистом IRP, дополненное пробным лежанием в имитационном сканере для оценки проблем с комфортом.
3. У вас ВИЧ или сифилис. Обоснование: как ВИЧ, так и сифилис могут иметь последствия для ЦНС, что вносит ненужную изменчивость в данные. Инструмент(ы) оценки: Анализ крови на ВИЧ и RPR+.
4. Имеются какие-либо неврологические заболевания, включая, помимо прочего, судорожные расстройства, мигрень (> 2 раз в год или при профилактике), рассеянный склероз, двигательные расстройства или серьезные травмы головы в анамнезе, ЦНС, опухоль ЦНС. Обоснование: заболевания ЦНС изменяют функцию ЦНС и, возможно, нейронно-сосудистую связь, которая формирует основу ЖИРНОГО сигнала фМРТ, который будет использоваться в этом исследовании. Инструмент(ы) оценки: Анамнез и физикальное обследование квалифицированным клиницистом IRP, скрининг мочи на антиконвульсанты, не указанный в анамнезе. История черепно-мозговой травмы с потерей сознания более чем на 5 минут или с последствиями сотрясения мозга, продолжающимися более двух дней, независимо от потери сознания, будет исключением.

5. Иметь другие серьезные медицинские заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования или безопасность человека во время участия. Обоснование: Многие заболевания, не описанные здесь, могут увеличить риск или изменить важные показатели исхода. Инструмент(ы) оценки: анамнез и физикальное обследование квалифицированным клиницистом IRP и общий анализ крови, анализ мочи, биохимический анализ NIDA (функциональные пробы печени, электролиты, функция почек). Следующие индивидуальные лабораторные результаты будут независимо дисквалифицировать участников. MRP сохраняет за собой право исключать менее экстремальные значения, в зависимости от клинической картины, и выносит окончательное решение по любым сомнительным лабораторным результатам.

   • Гемоглобин < 10 г/дл
   • Лейкоциты < 2400/мкл
   • LFT > 3 раз выше нормы
   • ХГЧ положительный
   • Глюкоза в сыворотке > 200 мг/дл
   • Белок мочи > 2 плюс
   • Уровень холестерина в сыворотке > 250 мг/дл.
6. Имеются какие-либо текущие серьезные психические расстройства, включая, помимо прочего, расстройства настроения, тревогу, психотические расстройства или психические расстройства, вызванные приемом психоактивных веществ. Обоснование: Психические расстройства затрагивают центральную нервную систему (ЦНС), и поэтому можно ожидать, что они изменят показатели фМРТ, используемые в этом исследовании. Инструмент(ы) оценки: компьютеризированный SCID-NP, ASRS (шкала самооценки взрослых с СДВГ) и DSM-IV (DSM-IV, APA, 1994), подтвержденные опросом врача.
7. Регулярно используйте любые рецептурные, безрецептурные или растительные лекарства, которые могут изменить функцию ЦНС, сердечно-сосудистую функцию или нейронно-сосудистую связь. Обоснование: Соединения, которые изменяют ЖИРНЫЙ сигнал, изменят основной показатель, используемый в исследовании. Инструмент(ы) оценки: Анамнез и всесторонний скрининг мочи на наркотики для выявления антидепрессантов, бензодиазепинов, нейролептиков, противосудорожных препаратов, барбитуратов и других распространенных лекарств и наркотиков.
8. Имеют когнитивные нарушения или неспособность к обучению. Обоснование: когнитивные нарушения и трудности в обучении связаны с изменениями в областях мозга, используемых для выполнения задач, и, следовательно, могут вносить существенную изменчивость в данные. Кроме того, когнитивные нарушения могут повлиять на способность давать информированное согласие. Инструмент(ы) оценки: история известной неспособности к обучению или когнитивных нарушений. Будет дан словарный субтест WASI. Оценка IQ должна быть выше 85 (соответствует баллу словарного субтеста > 48). В случаях подозрения на невербальную неспособность к обучению или легкий вербальный дефицит может быть проведен полный WASI для получения более надежной оценки IQ.
9. Серьезные сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания. Обоснование: такие состояния могут изменять и искажать ЖИРНЫЕ и вегетативные сигналы и повышать риски, связанные с использованием никотинового пластыря. Инструмент(ы) оценки: Анамнез и медицинский осмотр, включая ЭКГ в 12 отведениях.