La base neural del ansia de cigarrillos provocada por señales y su control

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Todos los participantes deben:

1. Tener entre 18 y 50 años. Justificación: Muchos procesos cognitivos cambian con la edad. Además, el riesgo de anomalías médicas difíciles de detectar, como infartos cerebrales silenciosos, aumenta con la edad. Por tanto, quedarán excluidas las personas mayores, entendidas como aquellas mayores de 50 años.
2. Estar bien de salud. Justificación: muchas enfermedades pueden alterar la señal de fMRI y la cognición. Herramientas de evaluación: los participantes proporcionarán un breve historial de salud durante la evaluación telefónica y se someterán a un historial y un examen físico con un médico calificado de IRP.
3. Ser diestro. Justificación: muchas de las funciones cerebrales que se evaluarán en este protocolo han mostrado alguna evidencia de estar lateralizadas en el cerebro. Para reducir la variación en los datos de esta posibilidad, los participantes deben ser diestros. Herramienta(s) de evaluación: Inventario de Manos de Edimburgo
4. Estar libre de dependencia de otras sustancias (excepto la nicotina). Justificación: La dependencia de otras sustancias puede resultar en déficits únicos del SNC que aumentarían el ruido en nuestros datos. Herramienta(s) de evaluación: módulo de Trastornos por consumo de sustancias del SCID con confirmación mediante entrevista clínica y análisis de drogas en orina negativo.
5. Debe fumar más o igual a 10 cigarrillos por día durante al menos dos años, con niveles de cotinina en orina de al menos 100 ng/ml y la puntuación en la prueba de dependencia de la nicotina de Fagerstrom (FTND) debe ser mayor o igual a 2. Justificación: El objetivo es estudiar los fenómenos que están relacionados con la dependencia de la nicotina y que ocurren con el tabaquismo regular y frecuente. Herramienta(s) de evaluación: autoinforme, prueba de cotinina en orina (los fumadores se definirán como aquellos que tienen niveles de cotinina mayores o iguales a 100 ng/mL) y prueba de FTND.
6. Todos los participantes deben poder abstenerse de alcohol durante 24 horas y no más de 1/2 taza de cafeína durante 12 horas antes de cada sesión de experimento. Justificación: El alcohol y la cafeína pueden resultar en un cerebro que influye en nuestros datos. Herramienta(s) de evaluación: Autoinforme y test de alcoholemia.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los participantes serán excluidos si:

1. No son aptos para someterse a un experimento de IRMf debido a embarazo, dispositivos metálicos implantados (marcapasos cardíacos o neuroestimuladores, algunas articulaciones artificiales, clavos metálicos, clips quirúrgicos u otras piezas metálicas implantadas), morfología corporal o claustrofobia. Justificación: la exploración por RM es una de las principales herramientas de medición utilizadas en el protocolo. Herramienta(s) de evaluación: los posibles participantes completarán un cuestionario de detección de IRM y se someterán a una entrevista con un tecnólogo de RM. Se realizarán pruebas de embarazo a todas las mujeres participantes en edad fértil antes de cada sesión experimental. Las preguntas relacionadas con la idoneidad para la exploración se derivarán al responsable de seguridad médica de MR. Se preguntará a los posibles participantes acerca de los síntomas de claustrofobia y se colocarán en el escáner simulado durante su primera visita para evaluar la posible dificultad para tolerar el confinamiento del escáner y la capacidad de encajar en el escáner.
2. Tiene coagulopatías, antecedentes de trombosis venosa superficial o profunda actual, anomalías musculoesqueléticas que restringen la capacidad de una persona para acostarse durante largos períodos de tiempo. Justificación: Las sesiones de exploración por RM requieren que los participantes se acuesten boca arriba y permanezcan perfectamente quietos durante aproximadamente dos horas. Por lo tanto, las condiciones que lo dificultarían (p. dolor de espalda crónico, escoliosis significativa) o peligrosos (p. síndrome de hipercoagulabilidad familiar, antecedentes de trombosis) serán excluyentes. Herramienta(s) de evaluación: Historial y examen físico realizados por un médico IRP calificado, complementados con una prueba de estar acostado en el escáner simulado para evaluar los problemas de comodidad.
3. Tiene VIH o sífilis. Justificación: tanto el VIH como la sífilis pueden tener secuelas en el SNC, lo que introduce una variabilidad innecesaria en los datos. Herramienta(s) de evaluación: análisis de sangre del VIH y RPR+.
4. Tiene enfermedades neurológicas que incluyen, entre otras, trastornos convulsivos, migraña (>2/año o en profilaxis), esclerosis múltiple, trastornos del movimiento o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo, CVA, tumor del SNC. Justificación: Las enfermedades del SNC alteran la función del SNC y, posiblemente, el acoplamiento neuronal-vascular que constituye la base de la señal BOLD fMRI que se utilizará en este estudio. Herramienta(s) de evaluación: Historial y examen físico realizados por un médico calificado de IRP, detección de drogas en orina para anticonvulsivos no revelados por el historial. Serán excluyentes los antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 5 minutos o con secuelas post-conmoción cerebral de más de dos días de duración, independientemente de la pérdida de conciencia.

5. Tiene otras enfermedades médicas importantes que puedan interferir con los resultados del estudio o la seguridad de un individuo durante la participación. Justificación: muchas enfermedades que no se tratan aquí pueden aumentar el riesgo o alterar medidas de resultado importantes. Herramienta(s) de evaluación: historial y examen físico por un médico IRP calificado y CBC, análisis de orina, panel de química NIDA (pruebas de función hepática, electrolitos, función renal). Los siguientes resultados de laboratorio individuales descalificarán independientemente a las personas. El MRP conservará su discreción para excluir valores menos extremos, dependiendo de la presentación clínica, y tomará la decisión final sobre cualquier resultado de laboratorio cuestionable.

   • Hemoglobina < 10 g/dl
   • WBC < 2400/microl
   • LFTs > 3 veces lo normal
   • HCG positivo
   • Glucosa sérica > 200 mg/dl
   • Proteína en orina > 2 más
   • Nivel de colesterol sérico > 250 mg/dl.
6. Tiene algún trastorno psiquiátrico importante actual que incluye, entre otros, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, trastornos psicóticos o trastornos psiquiátricos inducidos por sustancias. Justificación: Los trastornos psiquiátricos involucran el sistema nervioso central (SNC) y, por lo tanto, se puede esperar que alteren las medidas de resonancia magnética funcional que se utilizan en este estudio. Herramienta(s) de evaluación: SCID-NP computarizado, ASRS (escala de autoinforme de TDAH para adultos) y DSM-IV (DSM-IV, APA, 1994) confirmado por entrevista con el médico.
7. Use regularmente cualquier medicamento recetado, de venta libre o a base de hierbas que pueda alterar la función del SNC, la función cardiovascular o el acoplamiento neuronal-vascular. Justificación: Los compuestos que alteran la señal BOLD alterarán la medida principal utilizada en el estudio. Herramienta(s) de evaluación: Historial y examen completo de drogas en orina para detectar antidepresivos, benzodiazepinas, antipsicóticos, anticonvulsivos, barbitúricos y otros medicamentos comunes y drogas de abuso.
8. Tienen deterioro cognitivo o problemas de aprendizaje. Justificación: el deterioro cognitivo y los problemas de aprendizaje están asociados con alteraciones en las regiones del cerebro utilizadas para realizar tareas y, por lo tanto, pueden introducir una variabilidad significativa en los datos. Además, el deterioro cognitivo puede afectar la capacidad de dar un consentimiento informado. Herramienta(s) de evaluación: Antecedentes de problemas de aprendizaje o deterioro cognitivo conocidos. Se dará la subprueba de vocabulario del WASI. La estimación del coeficiente intelectual debe ser superior a 85 (correspondiente a una puntuación de subprueba de vocabulario > 48). En casos de sospecha de discapacidad de aprendizaje no verbal o déficit verbal leve, se puede administrar un WASI completo para obtener una estimación más sólida del CI.
9. Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares significativas. Justificación: Tales condiciones pueden alterar y distorsionar las señales BOLD y autonómicas y aumentar los riesgos asociados con el uso de parches de nicotina. Herramienta(s) de evaluación: Historial y examen físico, incluido un ECG de 12 derivaciones.