Nervový základ touhy po cigaretě vyvolané cue a její kontrola

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni účastníci musí:

1. Být ve věku 18-50 let. Odůvodnění: Mnoho kognitivních procesů se s věkem mění. S věkem se navíc zvyšuje riziko obtížně odhalitelných zdravotních abnormalit, jako jsou tiché mozkové infarkty. Proto budou vyloučeni starší jedinci, kteří jsou definováni jako osoby starší 50 let.
2. Buď v dobrém zdraví. Odůvodnění: Mnoho nemocí může změnit signál fMRI a kognitivní funkce. Hodnotící nástroje: Účastníci poskytnou stručnou zdravotní anamnézu během telefonického screeningu a podstoupí anamnézu a fyzikální vyšetření u kvalifikovaného lékaře IRP.
3. Buďte pravák. Odůvodnění: Mnohé mozkové funkce, které mají být hodnoceny v tomto protokolu, prokázaly určité známky lateralizace v mozku. Aby se snížily rozdíly v údajích z této možnosti, musí být účastníci praváci. Nástroje hodnocení: Edinburgh Handedness Inventory
4. Buďte bez závislosti na jiných látkách (kromě nikotinu). Odůvodnění: Závislost na jiných látkách může vést k jedinečným deficitům CNS, které by zvýšily šum v našich údajích. Nástroje pro hodnocení: Modul Poruchy užívání látek SCID s potvrzením klinickým rozhovorem a negativním screeningem drog v moči.
5. Musí kouřit více než nebo rovné 10 cigaretám denně po dobu alespoň dvou let, s hladinami kotininu v moči alespoň 100 ng/ml a skóre ve Fagerstromově testu závislosti na nikotinu (FTND) musí být větší nebo rovné 2. Odůvodnění: Cílem je studovat jevy, které jsou spojeny se závislostí na nikotinu a ke kterým dochází při pravidelném a častém kouření. Nástroje pro hodnocení: Vlastní hlášení, test kotininu v moči (kuřáci budou definováni jako ti, kteří mají hladiny kotininu vyšší nebo rovné 100 ng/ml) a test FTND.
6. Všichni účastníci by měli být schopni abstinovat od alkoholu po dobu 24 hodin a ne více než 1/2 šálku kofeinu po dobu 12 hodin před každým experimentem. Odůvodnění: Alkohol a kofein mohou mít vliv na mozek, který ovlivňuje naše data. Nástroje pro hodnocení: Vlastní hlášení a dechový test.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Účastníci budou vyloučeni, pokud:

1. Nejsou vhodné pro absolvování experimentu fMRI z důvodu těhotenství, implantovaných kovových zařízení (kardiostimulátor nebo neurostimulátor, některé umělé klouby, kovové čepy, chirurgické svorky nebo jiné implantované kovové části), tělesné morfologie nebo klaustrofobie. Odůvodnění: MR skenování je jedním z primárních měřicích nástrojů používaných v protokolu. Nástroje pro hodnocení: Potenciální účastníci vyplní screeningový dotazník MRI a podstoupí pohovor s technologem MR. Před každým experimentem budou provedeny těhotenské testy u všech účastnic v plodném věku. Otázky týkající se vhodnosti pro skenování budou předány MR Medical Safety Officer. Potenciální účastníci budou dotázáni na příznaky klaustrofobie a během své první návštěvy budou umístěni do falešného skeneru, aby bylo možné posoudit možné potíže s tolerováním uzavřeného skeneru a schopnost vejít se do skeneru.
2. Mít koagulopatii, anamnézu, současnou povrchovou nebo hlubokou žilní trombózu, muskuloskeletální abnormality omezující schopnost jedince ležet naplocho po delší dobu. Odůvodnění: Skenování MR vyžaduje, aby si účastníci lehli na záda a zůstali v naprostém klidu po dobu přibližně dvou hodin. Tedy podmínky, které by to ztěžovaly (např. chronické bolesti zad, výrazná skolióza) nebo nebezpečné (např. familiární hyperkoagulační syndrom, trombóza v anamnéze) bude vylučující. Hodnotící nástroje: Anamnéza a fyzikální vyšetření kvalifikovaným IRP klinikem, doplněné o zkoušku ležení ve falešném skeneru k posouzení problémů s pohodlím.
3. Máte HIV nebo syfilis. Odůvodnění: HIV i syfilis mohou mít následky na CNS, čímž dochází ke zbytečné variabilitě údajů. Hodnotící nástroje: HIV krevní test a RPR+.
4. Máte nějaké neurologické onemocnění, které zahrnuje mimo jiné záchvatové poruchy, migrénu (>2/rok nebo na profylaxi), roztroušenou sklerózu, pohybové poruchy nebo anamnézu významného poranění hlavy, CMP, nádor CNS. Odůvodnění: Onemocnění CNS mění funkci CNS a případně neuronálně-vaskulární vazbu, která tvoří základ signálu BOLD fMRI, který má být použit v této studii. Hodnotící nástroje: Anamnéza a fyzikální vyšetření kvalifikovaným IRP klinikem, screening léků v moči na antikonvulziva nezveřejněná v anamnéze. Vylučující bude anamnéza úrazu hlavy se ztrátou vědomí delší než 5 minut nebo s pootřesovými následky trvajícími déle než dva dny, bez ohledu na ztrátu vědomí.

5. Mít jiná závažná onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledky studie nebo bezpečnost jednotlivce během účasti. Odůvodnění: Mnoho nemocí, které zde nejsou uvedeny, může zvýšit riziko nebo změnit důležitá výsledná opatření. Nástroje pro hodnocení: Anamnéza a fyzikální vyšetření kvalifikovaným IRP klinikem a CBC, analýza moči, chemický panel NIDA (testy jaterních funkcí, elektrolytů, funkce ledvin). Následující individuální laboratorní výsledky jednotlivce nezávisle diskvalifikují. MRP si ponechá na uvážení vyloučit u méně extrémních hodnot v závislosti na klinickém obrazu a učiní konečný úsudek o jakýchkoli pochybných laboratorních výsledcích.

   • Hemoglobin < 10 g/dl
   • WBC < 2400/mikrol
   • LFT > 3krát normální
   • HCG pozitivní
   • Sérová glukóza > 200 mg/dl
   • Bílkoviny v moči > 2 plus
   • Hladina cholesterolu v séru > 250 mg/dl.
6. Mít nějaké současné závažné psychiatrické poruchy, které zahrnují, ale bez omezení, náladu, úzkost, psychotické poruchy nebo psychiatrické poruchy vyvolané látkami. Odůvodnění: Psychiatrické poruchy zahrnují centrální nervový systém (CNS), a proto lze očekávat, že změní měření fMRI používané v této studii. Nástroje pro hodnocení: Počítačové SCID-NP, ASRS (adult ADHD self-report scale) a DSM-IV (DSM-IV, APA, 1994) potvrzené rozhovorem s klinickým lékařem.
7. Pravidelně používejte jakékoli léky na předpis, volně prodejné nebo bylinné léky, které mohou změnit funkci CNS, kardiovaskulární funkce nebo neuronálně-vaskulární spojení. Odůvodnění: Sloučeniny, které mění signál BOLD, změní primární míru použitou ve studii. Hodnotící nástroje: Anamnéza a komplexní screening drog v moči k detekci antidepresiv, benzodiazepinů, antipsychotik, antikonvulziv, barbiturátů a dalších běžných léků a drog.
8. Jsou kognitivně narušené nebo s poruchou učení. Odůvodnění: Kognitivní poruchy a poruchy učení jsou spojeny se změnami v oblastech mozku používaných k plnění úkolů, a proto mohou do údajů vnášet významné proměnné. Kromě toho může kognitivní porucha ovlivnit schopnost dát informovaný souhlas. Nástroje hodnocení: Historie známé poruchy učení nebo kognitivní poruchy. Bude dán dílčí test slovní zásoby WASI. Odhad IQ musí být vyšší než 85 (odpovídá skóre v subtestu slovní zásoby > 48). V případech podezření na neverbální poruchu učení nebo mírný verbální deficit může být podán úplný WASI, aby se získal robustnější odhad IQ.
9. Významná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění. Odůvodnění: Takové stavy mohou změnit a zkreslit BOLD a autonomní signály a zvýšit rizika spojená s používáním nikotinových náplastí. Nástroje pro hodnocení: Anamnéza a fyzikální vyšetření, včetně 12svodového EKG.